Название
Золопент инструкция по применению
таблетки, п/о, киш./раств. по 40 мг №14 (14х1)
Основные свойства, форма выпуска
Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с определенными антибиотиками. Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях
Состав
діюча речовина: pantоprazole;
1 таблетка містить пантопразолу натрію сесквігідрату, еквівалентно пантопразолу 40 мг;
допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, маніт (E 421), кросповідон, гідроксипропіл-целюлоза, кальцію стеарат, ойдрагіт L30D55, триетилцитрат, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), тальк, покриття Opadry 03F58750 білий.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Пантопразол є блокатором шлункової секреції, він гальмує активність Н+ -К+ -АТФази у парієнтальних клітинах шлунка і таким чином блокує останню фазу секреції соляної кислоти. Це призводить до зменшення рівня базальної секреції незалежно від природи подразнення. Має антибактеріальну активність щодо Нelicobacter pylori і сприяє прояву антихелікобактерного ефекту інших препаратів. Терапевтичний ефект після одноразової дози настає швидко і зберігається протягом 24 годин.
Показания
Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с определенными антибиотиками. Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гепатит і цироз печінки, що супроводжується тяжкою печінковою недостатністю. Препарат Золопент® не повинен застосовуватися для комбінованої терапії, метою якої є ірадикація H. рylori, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня тяжкості. Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, протипоказано застосовувати із атазанавіром. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.
Применение
Перед початком лікування і після нього слід виключити злоякісні захворювання стравоходу і шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику. Діагноз рефлюксної хвороби повинен підтвердитися ендоскопічно. Не рекомендується призначати Золопент® хворим на невиразкову диспепсію. У літніх хворих та у хворих з порушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг/добу. При тяжкій нирковій недостатності режим дозування необхідно відкоригувати – по 1 таблетці через день, під контролем рівня печінкових ферментів (при його підвищенні препарат слід негайно відмінити).
При наявності тривожних симптомів (суттєва втрата маси тіла, блювання, дисплазія, блювання із кров`ю, анемія, мелена), наявності виразки шлунка повинна бути виключена злоякісність, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми злоякісної виразки та відстрочувати встановлення діагнозу.
Подальші дослідження повинні бути обумовлені, якщо симптоми зберігаються при адекватному лікуванні
Передозировка
Симптоми: гіпоактивність, атаксія і тремор. При підозрі на передозування рекомендується провести симптоматичну терапію. Проведення діалізу не показано.
Побочные действия
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: часто (> 1/100 і < 1/10), іноді (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000, включаючи поодинокі випадки).
З боку крові: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку травного тракту: часто – біль в епігастральній ділянці, діарея, запор, метеоризм; іноді - нудота, блювання; рідко – сухість у роті.
Загальні розлади: дуже рідко – периферичні набряки.
З боку печінки: дуже рідко – підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ), тригліцеридів, підвищення температури тіла, інтерстиціальний нефрит та тяжкий гепатоклітинний розлад, що призводив до жовтухи або безпечінкової недостатності.
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
З боку шкіри: іноді – алергічні реакції (свербіж, шкірні висипи); дуже рідко – кропив’янка, ангіоедема, еритема мультиформна, фоточутливість, синдром Лайєлла.
З боку кістково-м’язової системи: рідко – артралгія; дуже рідко – міальгія.
З боку нервової системи: часто – головний біль; іноді – запаморочення, порушення зору (затьмареність); дуже рідко – депресії.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит.
Дети, беременные, водители
Не застосовують.
Условия хранения
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
