Название
ПАНТОКАР міжнародна та хімічна назви: pantoprazole;5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил)метил]сульфаніл]-1Н-бензімідазол);
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 4, № 30 основні фізико-хімічнівластивості: світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкритікишковорозчинною оболонкою;
Состав
1 таблетка міститьпантопразолу натрію півторагідрату еквівалентно 40 мг пантопразолу; допоміжні речовини: натрію карбонат, крохмаль1500 прижелатинізований, авіцел Ph 112, тальк очищений, магнію стеарат, кремніюдіоксид колоїдний; оболонка водовідштовхуюча:гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, тальк очищений, титанудіоксид; оболонка кишковорозчинна: еудрагіт L 30 D-55,поліетиленгліколь 6000, тальк очищений, титану діоксид, натрію гідроксид; кольорова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза,тальк очищений, титану діоксид, жовтий оксид заліза, поліетиленгліколь 6000.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби для лікуванняпептичної виразки та гастро-езофагального рефлюксу. Інгібітори “протонногонасосу”. Код АТС А02В С02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Пантопразол пригнічує шлунковусекрецію за рахунок інгібіції “протоного насосу”. Накопичується у канальцяхпарієтальних клітин шлунка і трансформується в активну форму – циклічнийсульфенамід, який селективно взаємодіє з Н+ -К+ -АФТазою.Інгібує Н+ -К+ -АФТазу парієтальних клітин, порушуєперенесення іонів водню із парієнтальної клітини у порожнину шлунка і блокуєкінцевий етап гідрофільної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект настаєтільки у сильно кислому середовищі (рН=3). Препарат має антибактеріальну активність відносноHelicobacter pylori і сприяє проявам антихелікобактерного ефекту іншихпрепаратів. Терапевтичний ефект після одноразового прийому настає швидко ізберігається протягом 24 год. Забезпечує швидке зменшення симптоматики ізагоювання виразки дванадцятипалої кишки. Фармакокінетика. Пантопразол швидко і повністюабсорбується після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність – 70 - 80%.Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 2 - 4 год.Зв’язування з білками плазми становить 98%. Період напіввиведення – 0,9 - 1,9год. Дуже слабко проникає через гематоенцефалічний бар’єр, секретується угрудне молоко. Метаболізується у печінці. Основні метаболіти –деметилпантопразол (період напіввиведення – 1,5 год) і 2 сульфатованихкон’югати. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів, у невеликійкількості визначається в калі. Не кумулює.
Показания
Пептична виразкашлунка або дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба,хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадіїзагострення, невиразкова диспепсія. Для ерадикації Heliсobaсter pylori у комбінаціі зантибактеріальними засобами. Синдром Золлінгера-Еллісона.
Противопоказания
Препарат протипоказанийхворим з гіперчутливістю до діючої речовини препарату – пантопразолу або іншихкомпонентів препарату; хворим на цироз печінки. Через відсутність досвідузастосування не рекомендовано призначати дітям до 12 років; а також вагітним таматерям, які годують груддю. Передозування. Досвід лікування передозуванняобмежений. При передозуванні спостерігається діарея, блювання, сонливість,слабкість, запаморочення. Показано промивання шлунка, забезпечення організмудостатньою кількістю рідини та підтримання водно-електролітної рівноваги.
Применение
Таблетки приймаютьвнутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. При лікуванні виразкової хвороби шлунка ідванадцятипалої кишки, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби дорослимпризначають по 40 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування припептичній виразці шлунка – 2-6 тижнів; при пептичній виразці дванадцятипалоїкишки – 2-4 тижні; гастроезофагеальній рефлюксній хворобі – 4-8 тижнів. Дляпідтримуючої терапії при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі - по 40 мг одинраз на добу протягом 12 місяців; при хронічному гастриті з підвищеноюкислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення – по 40-80 мг на добупротягом 2-3 тижнів; при невиразковій диспепсії – 40-80 мг/добу протягом 2-3тижнів; при синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату становить 3таблетки на добу. За необхідністю дозу підвищують. Підбір дози проводятьіндивідуально. Комбінованаерадикаційна антихелікобактерна терапія у хворих на виразкову хворобу шлункаабо дванадцятипалої кишки – дорослим по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком іперед вечерею, не розжовуючи і не порушуючи цілісність таблетки, запиваючирідиною) разом з амоксициліном по 1 г 2 рази на добу і кларитроміцином по 0,5 г2 рази на добу; або разом з метронідазолом по 500 мг 2 рази на добу ікларитроміцином по 0,5 г 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 7днів.
Взаимодействие
Може зменшувати рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та інших лікарськихзасобів. Можна приймати разом з препаратами, які метаболізуються за участюферментної системи цитохрому Р450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін,карбамазепін, диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфедипін,метопролол, етанол). Не впливає на ефективність гормональних контрацептивів
Побочные действия
З боку шлунково-кишкового тракту:діарея; зрідка – сухість у роті, підвищений апетит, нудота, блювання,метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ. З боку нервової системи і органівчуття: головний біль; зрідка – астенія, запаморочення, сонливість, безсоння;дуже рідко – дратівливість, депресія, тремор, парестезія, порушення зору, шум увухах. З боку сечостатевої системи: упоодиноких випадках – гематурія, набряки, імпотенція. З боку шкіри: акне, ексфоліативнийдерматит; алерічні реакції – висипання, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичнийнабряк. Інші: гіперглікемія, міалгія; упоодиноких випадках – пропасниця, еозинофілія, гіперліпопротеїнемія,гіперхолестеринемія.
Специальные указания
Особливості застосування. Перед початком лікування і після нього слідвиключити злоякісні захворювання стравоходу і шлунка, оскільки лікування можезамаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику. Діагнозрефлюксної хвороби повинен підтвердитися ендоскопічно. У літніх хворих зпорушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг/добу. Притяжкій нирковій недостатності режим дозування необхідно відкоригувати - по 1таблетці кожний другий день, під контролем рівня печінкових ферментів (при йогопідвищенні препарат слід негайно відмінити).
Условия хранения
Зберігати притемпературі до 25°С, в сухому та недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 2 роки.
