Название
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ
Основные свойства, форма выпуска
Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8
Состав
1 пакетик містить феніраміну малеату - 25 мг, парацетамолу - 500 мг,аскорбінової кислоти - 200 мг;
допоміжні речовини: акація, кислота лимонна, натрію сахаринат, сахароза(11,55), ароматизатор антильский натуральний.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Основу препарату складає комбінація ефективних і безпечних лікарськихзасобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань.Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дію; кислота аскорбінова –компенсує потреби організму у вітаміні С, що зростають при застудних захворюваннях;феніраміну малеат - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, забезпечуєдесенсибілізувальну дію, що проявляється зменшенням запальної реакції слизовихоболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшуєтьсянежить, проходить чхання та сльозотеча). Приготовлений як теплий розчин ізприємним смаком і ароматом, препарат зменшує явища інтоксикації організму.
Фармакокінетика.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже цілком всмоктуєтьсяу травному каналі. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягаєтьсячерез 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно впечінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. Унезначній кількості (менше 4 %) метаболізується шляхом окислювання з утвореннямцистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться із сечею, в основному у вигляді метаболітів. У незміненомувигляді виводиться приблизно 5% від прийнятої дози.
Період напіввиведення становить 2–2,5 години. Метаболізм парацетамолу упацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.
Вітамін С (кислота аскорбінова) легко всмоктується у травному каналі.Після всмоктування циркулює в плазмі і концентрується в залозах внутрішньоїсекреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарахнадниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище,ніж у плазмі крові. Вітамін С частково метаболізується до щавлевої кислоти абоінших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у незміненійформі. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1% від загального їїзапасу в організмі, що у свою чергу оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цьогозапасу організму вистачає на 1-1,5 місяця при відсутності вітаміну С в їжі.Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. Ухворих зі зниженими запасами вітамін С може не з’являтись у сечі навіть привведенні у великій кількості внутрішньо чи парентерально. Період напіввиведеннякислоти аскорбінової складає від 12,8 до 29,5 доби.
Феніраміну малеатдобре всмоктується з травного каналу і легко проникає в тканини. Періоднапіввиведення з плазми становить 1-1,5 години, виділяється з організмупереважно нирками.
Краткие показания
Застудні захворювання, грип, алергічний риніт у дорослих і дітей після 15 років, що проявляються: лихоманкою, головним болем, нежиттю (ринітом), чханням та сльозотечею, ринофарингітом.
Показания
Препаратпоказаний для симптоматичного лікування застудних захворювань, грипу,алергічного риніту у дорослих та дітей старше 15 років, яки проявляються:
лихоманкою;
головним болем;
нежиттю (ринітом);
чханням та сльозотечею;
рино фарингітом.
Противопоказания
підвищена чутливість до компонентівпрепарату;
виражене порушення функції печінки;
закритокутова глаукома;
аденома передміхурової залози;
діти до 15 років.
Применение
Внутрішньодорослим і дітям старшим 15 років препарат призначають по 1 пакету 2-3 рази надобу. Вміст пакетику розчиняють у склянці холодної або теплої води. Хворим зсимптомами застудного захворювання краще приймати теплий розчин. Перший прийомзвичайно здійснюють у вечорі, як можна скоріше після появи перших симптомівзахворювання. Розчин приймають зразу після приготування. Інтервал між прийомамиповинен бути не менше 4 год.
Для пацієнтів з порушеннямифункції нирок при кліренсі креатиніну <10 мл/хв. інтервал між прийомамиповинен бути не менше 8 годин.
Передозировка
При перередозуванні токсична діяпрепарату може бути обумовлена парацетамолом, який входить до його складу.Відомо, що прийом парацетамолу в дозі більше ніж 4 г на добу (для дорослих)може токсично впливати на печінку. Симптоми інтоксикації (нудота, блювання,анорексія, біль у животі, посилення пітливості) звичайно з’являються в перші 24години. При їх появі треба негайно звернутися до лікаря.
Взаимодействие
Поєднання зі снодійними,аналгетиками й інгібіторами моноаміноксидази може підсилювати пригноблювальнудію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом зангигістамінними препаратами, антидепресантами, протипаркинсоничнимипрепаратами, холінолітичними спазмолітиками може давати атропіноподібний ефект,що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.
Побочные действия
Можливі: сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечі, підвищеназбудливість (особливо у людей похилого віку).
Рідко: алергійні реакції (висипання, кропивниця).
Дуже рідко: тромбоцитопенія.
Специальные указания
Алкоголь підсилюєседативну дію феніраміна малеату.
Не слід приймати препарат більше 5 днів без консультації з лікарем,якщо немає ознак поліпшення.
Препарат може викликати сонливість, що робить небезпечним керуваннятранспортними засобами та роботу з механізмами.
Даних відносно негативного впливу препарату на вагітності та лактаціюнемає, однак призначати препарат у цей період слід з великою обережністю.
При призначенні препарату пацієнтам, що страждають від цукровогодіабету, або особам, що знаходяться на дієті, яка виключає цукор, необхіднопам’ятати, що 1 пакетик препарату містить 11,55 г сахарози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Поєднання зі снодійними,аналгетиками й інгібіторами моноаміноксидази може підсилювати пригноблювальнудію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом зангигістамінними препаратами, антидепресантами, протипаркинсоничнимипрепаратами, холінолітичними спазмолітиками може давати атропіноподібний ефект,що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.
Условия хранения
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати усухому місці, при температурі 15 - 25°С.
Термін зберігання – 4 роки.