Название
Регулакс Пикосульфат инструкция по применению
Основные свойства, форма выпуска
Упаковка.
По 20 мл у флаконі-крапельниці разом з інструкцією для медичного застосування
у картонній коробці.Краплі для перорального застосування.
Прозорий безбарвний розчин з солодким, ледь гіркуватим смаком.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина:
1 мл (= 20 крапель) містить натрію пікосульфату моногідрату 7,5 мг;
допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується, пропіленгліколь, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Контактні проносні засоби.
Код АТС А06А В08.
Показания
Атония кишечника, запор (за исключением спастического), обусловленный изменением режима питания, длительной иммобилизацией, тяжелым общим состоянием, нарушениями обмена веществ; опорожнения кишечника в пред-и послеоперационный периоды
Противопоказания
Підвищена чутливість до діючої речовини, похідних триарилметану або до інших компонентів препарату.
Кишкова непрохідність та виражена дегідратація організму.
Гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи апендицит, гострі запальні захворювання кишечнику; гострий абдомінальний біль; нудота, блювання.
Дитячий вік до 4 років.
Применение
РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі приймають внутрішньо одноразово, бажано ввечері. Як правило, ефект настає через 10-12 годин.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 13-26 крапель (відповідає 5-10 мг натрію пікосульфату моногідрату), дітям від 4-х до 12-ти років – по 6-13 крапель (відповідає 2,5-5 мг натрію пікосульфату моногідрату).
Застосування препарату має бути короткотривалим.
Передозировка
Симптоми. При прийомі великих доз має місце діарея і спазми кишечнику, клінічно значущі втрати калію та інших електролітів.
Можлива ішемія слизової оболонки товстого кишечнику, яка пов’язана з прийомом натрію пікосульфату у значно більших дозах, ніж дози, що рекомендуються для лікування запорів.
Тривале передозування може призвести до хронічної діареї, абдомінальному болю, гіпокаліємії, вторинному гіперальдостеронізму і каменів у нирках. При зловживанні також можуть спостерігатися ушкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язова слабкість, зумовлена гіпокаліємією.
Лікування. Протягом короткого часу після прийому препарату абсорбцію можна зменшити або запобігти її, викликавши блювання або промивши шлунок.
Проведення регідратаційної терапії (поповнення втрати води та електролітів). Це особливо важливо для дітей та пацієнтів літнього віку.
Може бути доцільним застосування спазмолітичних засобів.
Взаимодействие
При тривалому застосуванні/застосуванні великих доз препарату через дефіцит калію можливе посилення дії серцевих глікозидів. Втрата калію може посилитися при комбінаціях з діуретиками і кортикостероїдами.
Оскільки натрію пікосульфат метаболізується в свою активну форму під впливом бактерій у товстому кишечнику, одночасний прийом з антибіотиками може призвести до зменшення або відсутності проносної дії препарату РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі.
Побочные действия
Частота виникнення побічних реакцій, наведених нижче, оцінюється наступним чином:
дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (неможливо визначити частоту на підставі існуючих даних).
Побічні реакції при короткотривалому застосуванні проявляються наступним чином:
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто – метеоризм, абдомінальний біль або дискомфорт, діарея.
З боку імунної системи:
дуже рідко – алергічні реакції, у тому числі набряк Квінке та шкірні реакції.
Тривале застосування часто супроводжуються збільшенням виведення води, калію та інших солей з організму. Це, в свою чергу, може спричинити посилення атонії кишечнику; призвести до порушень серцевої діяльності і м’язової слабкості, особливо при одночасному прийомі сечогінних засобів і кортикостероїдів.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю.
РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі не слід застосовувати в період вагітності, особливо у перший триместр, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.
Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Діти.
РЕГУЛАКСâ Пікосульфат краплі протипоказаний дітям до 4 років.
Дітям віком старше 4 років препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.
Условия хранения
Термін придатності. 5 років.
Термін придатності після відкриття флакону – 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
