Ибупром Макс табл. п/сах. оболочкой 400 мг блистер №12

Название

ИБУПРОМ МАКС міжнародна назва: іbuprofen;

Основные свойства, форма выпуска

білі, довгасті, опуклі з обох боків таблетки в цукровій оболонці;

Состав

1 таблетка містить ібупрофену 400 мг; допоміжні речовини: ядро: лактоза, повідон, крохмаль кукурудзяний, тальк, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, кремнезем колоїдний; оболонка: сахароза, тальк, крохмаль кукурудзяний, титану діоксид, віск Карнауба, віск бджолиний.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Код АТС. М 01 АЕ 01.

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка. Ібупофен ( похідне пропіонової кислоти) належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Діє як аналгезивний, протизапальний та жарознижувальний засіб. Дія лікарського засобу зумовлена його здатністю пригнічувати синтез простагландинів шляхом інгібування ферменту – циклооксигенази арахідонової кислоти (ЦОГ - 2). Фармакокінетика. Після приймання внутрішньо із шлунково-кишкового тракту всмоктується швидко та добре. Біологічна доступність ібупрофену становить 71 %. Початок терапевтичної дії при симптоматичному лікуванні проявляється через 15 – 30 хвилин після прийому. З білками плазми зв’язується більш ніж на 90 %. Максимальна концентрація в плазмі досягається за 1,5 – 2 години після прийому. Препарат добре проникає в суглобний простір, досягає в синовіальній рідині максимальної концентрації через 7 – 8 годин. Період напіввиведення становить для ібупрофену приблизно 2 години. Біотрансформується в печінці до карбоксильованих та гідроксильованих похідних. Протягом 24 годин після введення останньої дози, більш як на 75 % виводиться нирками у вигляді неак- тивних метаболітів – карбоксильованних похідних пропіонової кислоти (2-(р-(2-карбокси- пропіл)-феніл), приблизно 37 %), гідроксильованних похідних пропіонової кислоти (2-(р-(2-гідроксиметил)-феніл), приблизно 25 %), а також в незмінному стані ( приблизно 14 %).

Показания

Біль різного походження помірної та слабкої інтенсивності (головний біль, мігрень, менструальний біль, зубний біль, м’язовий біль, біль у кістках і суглобах, крижово-поперековий біль, післятравматичні болі). Підвищена температура при грипі, для симптоматичної терапії застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Противопоказания

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Підвищена чутливість в анамнезі до ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ). Недавно перенесена виразка шлунка та двадцятипалої кишки або це захворювання в стадії загостроення, геморагічний діатез, тяжка печінкова або ниркова недостатність. Дітям віком до 12 років. Вагітність. Період лактації.

Применение

Дорослим та дітям віком від 12 років: по 1 таблетці кожні 4 – 6 годин ( не слід приймати дозу, що перевищує 3 таблетки на добу). Приймають препарат незалежно від прийому їжі.

Передозировка

У разі гострого передозування, симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також часу, який пройшов від моменту його прийому. Першими симптомами, які звичайно спостерігаються, є: нудота, блювання, головний біль та запаморочення, біль в епігастрії, сонливість. У разі передозування може наступити кома, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму, метаболічний ацидоз, підвищення температури тіла, порушення зі сторони дихальної системи та порушення функції нирок. Після довготривалого прийому спорадично можуть спостерігатися гемолітична анемія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія. Якщо з часу гострого передозування не пройшло більше 1 години, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля. У випадках передозування ібупрофену немає антидоту і специфічного лікування. Симпто- матичне лікування засноване на моніторингу життєвих функцій з вимірюванням артеріального тиску крові, виконанням ЕКГ, а також інтерпретації симптомів, що вказують на можливу кровотечу із шлунково-кишкового тракту, появи метаболічного ацидозу та порушень з боку центральної нервової системи.

Взаимодействие

Одночасний прийом з іншими лікарськими засобами із групи НПЗС може викликати посилення побічних дій. Препарат підвищує токсичність метотрексату. У разі одночасного приймання з кортикостероїдами підвищує ризик кровотечі із шлунково-кишкового тракту. Може пригнічувати дію сечогінних засобів ( петльових та тіазидних діуретиків) і гіпотензивних лікарських засобів із групи інгібіторів ангіотезинперетворюючого ферменту (АПФ) та ß-адреноблокаторів. Підвищує дію антикоагулянтів із групи кумаринів. Підвищує час кровотечі у пацієнтів, які проходили лікування зидовудином. Приймання препарату в комбінації з літієм підвищує концентрацію останнього в плазмі.

Побочные действия

Як і кожний лікарський засіб, Ібупром МАКС (IBUPROM® MAX) може викликати побічні дії: – часто (1% – 10 % пацієнтів) – шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, печія, метеоризм, діарея, запори, біль в епігастрії; нервова система: головний біль та запаморочення, підвищена збудливість; шкірні алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, серцево-судинна система: затримка рідини в організмі і набряки; – нечасто (0,1% – 1 % пацієнтів) – артеріальна гіпертензія, порушення смаку, підвищення активності ферментів печінки АспАТ та АЛАТ; – рідко (0,01 – 0,1 % пацієнтів) – шлунково-кишкові кровотечі, надмірна сонливість або безсоння, порушення згортання крові; – дуже рідко (< 0,01 % пацієнтів) – недостатність нирок, гематологічні порушення: гемолі- тична анемія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія. У випадках епізодичного приймання лікарського засобу побічні ефекти бувають рідко. В осіб з підвищеною чутливістю можуть спостерігатися симптоми з боку шлунково-кишково тракту (нудота, розлад травлення) або шкірні алергічні реакції (кропив’янка, висипи).

Специальные указания

Не приймати з іншими лікарськими засобами із групи НПЗЗ. Обережно приймати особам з бронхіальною астмою, оскільки лікарський засіб може викликати бронхоспазм. У пацієнтів з виразковими захворюваннями шлунка та дванадцятипа- лої кишки в анамнезі прийом лікарського засобу підвищує вірогідність кровотечі із шлунково- кишкового тракту. У разі прийому лікарського засобу у пацієнтів з порушенням функції печін- ки та нирок слід контролювати активність печінкових ферментів і функціональну здатність нирок. Частий прийом препарату може пригнічувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцило- вої кислоти.

Условия хранения

Зберігати в сухому, темному і недоступному для дітей місці при температурі + 15º С – 25° С. Термін придатності – 2 роки.