Название
Пимафукорт крем по 15 г в тубах
Название
Пимафукорт крем по 15 г в тубах
Основные свойства, форма выпуска
Крем.
Основные свойства, форма выпуска
Крем.
Категория назначения
За рецептом.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діючі речовини: натаміцин, гідрокортизон, неоміцин;
1 г крему містить: натаміцину 10 мг; гідрокортизону 10 мг; неоміцину 3,5 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат (Е 331), емульгатор F спеціальний, сорбітанстеарат (Е 492), воску цетилові ефіри, децилолеат, макроголу стеарат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.
Состав
діючі речовини: натаміцин, гідрокортизон, неоміцин;
1 г крему міститьнатаміцину 10 мг; гідрокортизону 10 мг; неоміцину 3,5 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат (Е 331), емульгатор F спеціальний, сорбітанстеарат (Е 492), віску цетилові ефіри, децилолеат, макроголу стеарат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками Код АТС D07С А01.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками Код АТС D07С А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Пімафукорт® – комбінований препарат, що містить діючі речовини: гідрокортизон, неоміцин та натаміцин.
Гідрокортизон – кортикостероїд, що має протизапальну та судинозвужувальну дію; зменшує свербіж, який супроводжує різні види дерматозів.
Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії, активний щодо деяких грампозитивних (стафілококів, ентерококів) і грамнегативних (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерій. Pseudomonas aeruginosa стійка до неоміцину in vitro.
Натаміцин належить до полієнових антибіотиків групи макролідів, має фунгіцидну дію по відношенню до інфекцій, викликаних грибами, зокрема Candida spp. Невідомо, чи стійкі до натаміцину інші види грибів.
Перехресна резистентність між неоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів може виникати через наступні причини: розвиток плазмід, ферменти яких деактивують аміноглікозиди та знижують проникність клітинної мембрани, у результаті чого ефект аміноглікозидів знижується через порушення енергетичного обміну або рибосомальної мутації, хоча останній механізм виникає рідко.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Натаміцин і неоміцин практично не абсорбуються через неушкоджену шкіру та слизові оболонки. Можлива незначна абсорбція неоміцину через ушкоджену шкіру, рани та виразки. Через неушкоджену шкіру абсорбується приблизно 1-3 % гідрокортизону; при екземі кількість гідрокортизону, що абсорбується, збільшується вдвічі, при інфекційних ураженнях шкіри – у 5 разів. У дітей ступінь абсорбції зменшується з віком.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Пімафукорт® – комбінований препарат, що містить діючі речовини: гідрокортизон, неоміцин та натаміцин.
Гідрокортизон – кортикостероїд, що має протизапальну та судинозвужувальну дію; зменшує свербіж, який супроводжує різні види дерматозів.
Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії, активний щодо деяких грампозитивних (стафілококів, ентерококів) і грамнегативних (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерій. Pseudomonas aeruginosa стійка до неоміцину in vitro.
Натаміцин належить до полієнових антибіотиків групи макролідів, має фунгіцидну дію по відношенню до інфекцій, викликаних грибами, зокрема Candida spp. Невідомо, чи стійкі до натаміцину інші види грибів.
Перехресна резистентність між неоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів може виникати через наступні причини: розвиток плазмід, ферменти яких деактивують аміноглікозиди та знижують проникність клітинної мембрани, у результаті чого ефект аміноглікозидів знижується через порушення енергетичного обміну або рибосомальної мутації, хоча останній механізм виникає рідко.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Натаміцин і неоміцин практично не абсорбуються через неушкоджену шкіру та слизові оболонки. Можлива незначна абсорбція неоміцину через ушкоджену шкіру, рани та виразки. Через неушкоджену шкіру абсорбується приблизно 1-3 % гідрокортизону; при екземі кількість гідрокортизону, що абсорбується, збільшується вдвічі, при інфекційних ураженнях шкіри – у 5 разів. У дітей ступінь абсорбції зменшується з віком.
Показания
Короткочасне лікування поверхневих дерматозів, які піддаються кортикостероїдній терапії, ускладнені вторинною бактеріальною та/або грибковою інфекцією (особливо викликаною грибами роду Candida) чутливими до неоміцину та натаміцину.
Показания
Короткочасне лікування поверхневих дерматозів, які піддаються кортикостероїдній терапії, ускладнені вторинною бактеріальною та/або грибковою інфекцією (особливо викликаною грибами роду Candida) чутливими до неоміцину та натаміцину.
Противопоказания
Оскільки Пімафукорт® містить гідрокортизон (кортикостероїд слабкої дії), існують наступні протипоказання:
· захворювання шкіри, викликані наступними чинниками:
- первинними бактеріальними інфекціями;
- вірусними інфекціями;
- первинними інфекціями, викликаними грибками та дріжджами;
- паразитарними інфекціями.
· Виразки на шкірі, рани, трофічні виразки, опікові рани.
· Побічні реакції, викликані кортикостероїдами (періоральний дерматит, стриї).
· Іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, звичайне акне, розацеа, ламкість кровоносних судин шкіри, атрофія шкіри.
Окрім того, Пімафукорт® не слід застосовувати у разі гіперчутливості до компонентів препарату, неоміцину, натаміцину або кортикостероїдів (що трапляється дуже рідко).
Дитячий вік до 1 року.
Противопоказания
Оскільки Пімафукорт® містить гідрокортизон (кортикостероїд слабкої дії), існують наступні протипоказання:
захворювання шкіри, викликані наступними чинниками:
первинними бактеріальними інфекціями;
вірусними інфекціями;
первинними інфекціями, викликаними грибками та дріжджами;
паразитарними інфекціями.
Виразки на шкірі, рани, трофічні виразки, опікові рани.
Побічні реакції, викликані кортикостероїдами (періоральний дерматит, стриї).
Іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, звичайне акне, розацеа, ламкість кровоносних судин шкіри, атрофія шкіри.
Окрім того, Пімафукорт® не слід застосовувати у разі гіперчутливості до компонентів препарату, неоміцину, натаміцину або кортикостероїдів (що трапляється дуже рідко).
Применение
Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально лікарем залежно від характеру захворювання. Курс лікування, як правило, не має перевищувати 14 днів.
Применение
Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально лікарем залежно від характеру захворювання. Курс лікування, як правило, не має перевищувати 14 днів.
Передозировка
Даних щодо випадків передозування немає. Є теоретична можливість ототоксичної дії неоміцину у разі нанесення препарату на ділянку зовнішнього слухового проходу при наявності перфорації барабанної перетинки та прямої дії неоміцину на середнє вухо.
Передозировка
Даних щодо випадків передозування не має. Є теоретична можливість ото- токсичної дії неоміцину у разі нанесення препарату на ділянку зовнішнього слухового проходу при наявності перфорації барабанної перетинки та прямої дії неоміцину на середнє вухо.
Взаимодействие
Дані про лікарську взаємодію Пімафукорту® відсутні.
Взаимодействие
Дані про лікарську взаємодію Пімафукорту® відсутні.
Побочные действия
Рідко (>0,01, <0,1 %)
Розлади з боку ендокринної системи.
Адренокортикальна супресія внаслідок місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, рідко спостерігається у дорослих, і не передбачається, що вони можуть виникнути внаслідок застосування Пімафукорту®. Можливість розвитку системних ефектів збільшується при використанні оклюзійної пов’язки, нанесенні на великі ділянки шкіри, при застосуванні протягом тривалого часу, а також у дітей.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини.
При застосуванні Пімафукорту® спочатку може виникнути незначне загострення на місці ураження. Це не потребує припинення лікування.
· реакції гіперчутливості, печіння та подразнення шкіри, дерматит, екзема, контактний дерматит;
· можуть виникнути наступні побічні ефекти кортикостероїдів, але їх вірогідність при застосуванні гідрокортизону нижча, ніж тих, що виникають при застосуванні сильніших кортикостероїдів:
- атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується стоншенням шкіри, телеангіоектазіями, пурпурою та стриями;
- розацеаподібний та періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри;
- ефект «рикошету», що може викликати звикання до кортикостероїдів;
- сповільнене загоювання ран;
- депігментація, гіпертрихоз.
Ризик виникнення місцевих побічних реакцій зростає при збільшенні тривалості лікування. Використання оклюзійної пов’язки (целофанової) або застосування у ділянці шкірних складок збільшує такий ризик. Шкіра обличчя, волосистої ділянки шкіри голови та геніталій є особливо чутливою до виникнення місцевих реакцій.
При невідповідному застосуванні бактеріальні, паразитарні, грибкові та вірусні інфекції можуть маскуватися та/або загострюватися.
Дуже рідко (< 0,01 % )
Розлади з боку органа зору: підвищення внутрішньоочного тиску, збільшення ризику розвитку катаракти.
Побочные действия
Рідко (>0,01, <0,1 %)
Розлади з боку ендокринної системи.
Адренокортикальна супресія внаслідок місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, рідко спостерігається у дорослих, і не передбачається, що вони можуть виникнути внаслідок застосування Пімафукорту®. Можливість розвитку системних ефектів збільшується при використанні оклюзійної пов’язки, нанесенні на великі ділянки шкіри, при застосуванні протягом тривалого часу, а також у дітей.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини.
При застосуванні Пімафукорту® спочатку може виникнути незначне загострення на місці ураження. Це не потребує припинення лікування.
реакції гіперчутливості, печіння та подразнення шкіри, дерматит, екзема, контактний дерматит;
можуть виникнути наступні побічні ефекти кортикостероїдів, але їх вірогідність при застосуванні гідрокортизону нижча, ніж тих, що виникають при застосуванні сильніших кортикостероїдів:
атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується стоншенням шкіри, телеангіоектазіями, пурпурою та стриями;
розацеаподібний та періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри;
ефект «рикошету», що може викликати звикання до кортикостероїдів;
сповільнене загоювання ран;
депігментація, гіпертрихоз.
Ризик виникнення місцевих побічних реакцій зростає при збільшенні тривалості лікування. Використання оклюзійної пов’язки (целофанової) або застосування ділянці шкірних складок збільшує такий ризик. Шкіра обличчя, волосистої ділянки шкіри голови та геніталій є особливо чутливою до виникнення місцевих реакцій.
При невідповідному застосуванні бактеріальні, паразитарні, грибкові та вірусні інфекції можуть маскуватися та/або загострюватися.
Дуже рідко (< 0,01 % )
Розлади з боку органа зору: підвищення внутрішньоочного тиску, збільшення ризику розвитку катаракти.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Враховуючи теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, Пімафукорт® можна призначати вагітним жінкам тільки протягом короткого періоду часу на невеликих ділянках шкіри. У випадку довготривалого застосування або при нанесенні препарату на великі або пошкоджені ділянки шкіри годування груддю слід припинити.
Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 1 року, під наглядом лікаря
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Відсутні дані стосовно впливу Пімафукорту® на здатність керувати автотранспортом або механізмами, та виникнення такого впливу не передбачається.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю
Враховуючи теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, Пімафукорт® можна призначати вагітним жінкам тільки протягом короткого періоду часу на невеликих ділянках шкіри. У випадку довготривалого застосування або при нанесенні препарату на великі або пошкоджені ділянки шкіри годування груддю слід припинити.
Діти
Препарат застосовують дітям віком старше 1 року, під наглядом лікаря
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Відсутні дані стосовно впливу Пімафукорту® на здатність керувати автотранспортом або механізмами, та виникнення такого впливу не передбачається.
Специальные указания
Ризик виникнення місцевих побічних реакцій зростає при збільшенні тривалості лікування. Використання оклюзійної пов’язки (целофанової) або застосування у ділянці шкірних складок збільшує такий ризик. Шкіра обличчя, волосистої ділянки шкіри голови та геніталій є особливо чутливою до виникнення місцевих реакцій.
При невідповідному застосуванні бактеріальні, паразитарні, грибкові та вірусні інфекції можуть маскуватися та/або загострюватися.
Пімафукорт® у даній лікарській формі найбільш придатний для лікування гострих та підгострих захворювань шкіри, а також для лікування ділянок шкіри, вкритих волоссям, та ділянок, що мають складки.
Не слід наносити препарат на повіки через можливість потрапляння на кон’юнктиву і підвищений ризик розвитку глаукоми або субкапсулярної катаракти.
При нанесенні Пімафукорту® на великі ділянки шкіри, при застосуванні дітям або з використанням оклюзійної пов’язки (досвід використання якої обмежений), необхідно брати до уваги можливість виникнення адренокортикальної супресії.
Існує можливість як перехресної сенсибілізації між неоміцином та такими хімічно спорідненими антибіотиками як канаміцин, пароміцин та генцитамін, так і перехресної резистентності між неоміцином та іншими аміноглікозидами. Відповідно, для підтримання необхідних рівнів аміноглікозидів необхідно якомога чіткіше дотримуватися показань щодо застосування та тривалості лікування.
Слід уникати довготривалого лікування та нанесення на рани або пошкоджену шкіру через теоретичний ризик ототоксичності та нефротоксичності внаслідок всмоктування неоміцину.
Застосування комбінації кортикостероїдів, протигрибкових препаратів та антибіотиків показане лише за виняткових обставин. Необхідно поставити правильний діагноз з метою виключення можливості резистентності мікроорганізмів. В окремих випадках існує необхідність у застосуванні двох або більше діючих речовин. Тим не менше, часто бажаний результат можна досягти, використовуючи препарат, що містить одну діючу речовину.
Специальные указания
Ризик виникнення місцевих побічних реакцій зростає при збільшенні тривалості лікування. Використання оклюзійної пов’язки (целофанової) або застосування у ділянці шкірних складок збільшує такий ризик. Шкіра обличчя, волосистої ділянки шкіри голови та геніталій є особливо чутливою до виникнення місцевих реакцій.
При невідповідному застосуванні бактеріальні, паразитарні, грибкові та вірусні інфекції можуть маскуватися та/або загострюватися.
Пімафукорт® у даній лікарській формі найбільш придатний для лікування гострих та підгострих захворювань шкіри, а також для лікування ділянок шкіри, вкритих волоссям, та ділянок, що мають складки.
Не слід наносити препарат на повіки через можливість потрапляння на кон’юнктиву і підвищений ризик розвитку глаукоми або субкапсулярної катаракти.
При нанесенні Пімафукорту® на великі діянки шкіри, при застосуванні дітям або з використанням оклюзійної пов’язки (досвід використання якої обмежений), необхідно брати до уваги можливість виникнення адренокортикальної супресії.
Існує можливість як перехресної сенсибілізації між неоміцином та такими хімічно спорідненими антибіотиками як канаміцин, пароміцин та генцитамін, так і перехресної резистентності між неоміцином та іншими аміноглікозидами. Відповідно, для підтримання необхідних рівнів аміноглікозидів необхідно якомога чіткіше дотримуватися показань щодо застосування та тривалості лікування.
Слід уникати довготривалого лікування та нанесення на рани або пошкоджену шкіру через теоретичний ризик ототоксичності та нефротоксичності внаслідок всмоктування неоміцину.
Застосування комбінації кортикостероїдів, протигрибкових препаратів та антибіотиків показане лише за виняткових обставин. Необхідно поставити правильний діагноз з метою виключення можливості резистентності мікроорганізмів. В окремих випадках існує необхідність у застосуванні двох або більше діючих речовин. Тим не менше, часто бажаний результат можна досягти, використовуючи препарат, що містить одну діючу речовину.
Условия хранения
Термін придатності. 3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
