Состав: действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин; 1 г мази содержит: гидрокортизона ацетат 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.
Лекарственная форма. Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики. Код АТХ D07С А01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарату Гиоксизон свойственно комбинированное действие. Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого состоит в угнетении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика. Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток. Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или с желчью.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, которые шелушатся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.
Противопоказания. Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями (например опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи. Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях кожного покрова и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях (в т.ч. герпесе, ветряной оспе).
Особые меры безопасности. Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи. Если после 7 дней применения препарата улучшение не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается. Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлориду и митотической суперинфекции. Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами. Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после недлительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно особам пожилого возраста. В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать через кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействие не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи. В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.
Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы. Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Не можно применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази.
Дети. Препарат не применять детям.
Передозировка. При длительном применении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.
Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
– местное раздражение кожи, высыпания, ощущение жжения, зуд, потница, сухость кожи;
– гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи;
– контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндуцированной пурпуры, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения;
– периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;
– воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;
– “эффект рикошета”, который может привести к стероидной зависимости;
– телеангиэктазия.
Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.
Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:
– синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;
– ангионевротический отек;
– повышение резистентности штаммов бактерий;
– бластомикоз.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
