Верошпірон капс. 50 мг №30

Название

ВЕРОШПІРОН

Основные свойства, форма выпуска

Капсули по 50 мг № 30

Состав

Діюча речовина: спіронолактон; 1 таблетка містить 25 мг спіронолактону. 1 капсула містить 50 мг або 100 мг спіронолактону. Допоміжні речовини Таблетки кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза. Капсули 50 мг і 100 мг Допоміжні речовини вмісту капсули: натрію лаурилсульфат; магнію стеарат; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат. Тверді желатинові капсули 50 мг: верхня частина капсули: барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид, желатин; нижня частина капсули: титану діоксид, желатин. Тверді желатинові капсули 100 мг: верхня частина капсули: барвник жовтий захід Е 110, титану діоксид, желатин; нижня частина капсули: барвник жовтий захід Е 110, титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий, желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Калійзберігаючі діуретики. Код АТС С03D A01.

Фармакологические свойства

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Спіронолактон є конкурентним антагоністом альдостерону. Він впливає на дистальні канальці нирок. Через блокаду альдостерону пригнічує затримку води та Na + та сприяє утриманню K +. Що не тільки підвищує екскрецію Na + та Cl-, а й знижує вміст K + і H + в екскрементах. У результаті його сечогінний ефект має також гіпотензивну дію. Фармакокінетика Добре і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Приблизно 90% зв'язується з білками плазми. Швидко метаболізується з утворенням фармакологічно активних метаболітів: 7α-тіометилспіронолактону і канренону. Метаболіти виводяться, головним чином, з сечею і в невеликій кількості - з жовчю. Спіронолактон і його метаболіти проникають через плаценту і в грудне молоко. Фармакологічні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки: білі або майже білі, плоскі круглі таблетки, з фаскою, з характерним запахом меркаптану, з маркуванням “VEROSPIRON” на одному боці. Капсула 50 мг: вміст капсули: дрібнозерниста гранульована порошкоподібна суміш білого або майже білого кольору; капсула: тверда желатинова розміром № 3; верхня частина: непрозора, жовтого кольору; нижня частина: непрозора, білого кольору. Капсула 100 мг: Вміст капсули: дрібнозерниста гранульована порошкоподібна суміш білого або майже білого кольору. Капсула: тверда желатинова розміром № 0; верхня частина: непрозора, оранжевого кольору; нижня частина: непрозора, жовтого кольору.

Краткие показания

Застійна серцева недостатність. - Діагностика та лікування первинного гіперальдостеронізму.- Цироз печінки з асцитом та набряками. - Злоякісні асцити. - Нефротичний синдром. - Есенціальна гіпертензія, головним чином, при гіпокаліємії, в комбінації з іншими гіпотензивними засобами.- Гіпокаліємія, коли не можна застосовувати інше лікування.

Показания

- Застійна серцева недостатність. - Діагностика та лікування первинного гіперальдостеронізму. - Цироз печінки з асцитом та набряками. - Злоякісні асцити. - Нефротичний синдром. - Есенціальна гіпертензія, головним чином, при гіпокаліємії, в комбінації з іншими гіпотензивними засобами. - Гіпокаліємія, коли не можна застосовувати інше лікування.

Противопоказания

Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату, анурія, гостра ниркова недостатність, суттєве зниження функції нирок (гломерулярная фільтрація <10 мл / хв), гіперкаліємія, гіпонатріємія, вагітність, період годування груддю, хвороба Аддисона. Не можна застосовувати одночасно з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію для попередження гіперкаліємії.

Применение

Первинний гіперальдостеронізм: після встановлення діагнозу - 100-400 мг/доба в якості підготовки до операційного втручання. У неоперабельних випадках можна проводити тривале лікування найменшою ефективною дозою, підібраною в індивідуальному порядку. У таких випадках кожні 14 днів початкова доза підлягає зниженню доти, доки не буде досягнуто найменшої терапевтичної дози. При тривалому лікуванні доцільно комбінувати препарат з іншими діуретиками, щоб уникнути розвитку побічних реакцій. Набряковий синдром (серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром): звичайна початкова доза для дорослих становить 100 мг/добу (25-200 мг/добу), розподілена на 2 прийоми. При призначенні вищих доз доцільно призначати в комбінації з діуретиками, що діють на проксимальному відділі ниркових канальців, при цьому доза Верошпірона залишається незмінною. Дітям призначають з розрахунку 3 мг/кг маси тіла одноразово або розподіляючи на 2 прийоми. Есенціальна гіпертензія: призначається в комбінації з іншими діуретиками, звичайна початкова доза для дорослих становить 50-100 мг/добу і розподіляється на 2 прийоми. Лікування слід продовжувати не менше 2 тижнів, оскільки максимальний гіпотензивний ефект спостерігається після закінчення цього строку. Подальше дозування визначається індивідуально, залежно від стану пацієнта. Гіпокаліємія: дорослим 25-100 мг/добу, якщо пероральний спосіб поповнення калію або будь-який інший калійзберігаючий спосіб недостатньо ефективні.

Передозировка

Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, порушення водно-електролітного балансу. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Необхідно забезпечити водно-електролітну та кислотно-лужну рівновагу: застосування діуретиків, які виводять калій, парентеральне введення глюкози з інсуліном, у тяжких випадках - проведення гемодіалізу.

Взаимодействие

Побочные действия

Побічні реакції пов'язані з компетитивним блокуванням посиленого виведення калію альдостероном і андрогенним ефектом спіронолактону. З боку шкіри: гіперемія, кропив`янка, поодинокі випадки анулярной еритеми, вовчакоподібних змін шкіри, алопеція, свербіж, гіпертрихоз, висип. З боку опорно-рухового апарату: остеомаляція (окремий випадок), судоми м’язів нижніх кінцівок. З боку нервової системи: головний біль, атаксія, підвищена сонливість, слабкість, запаморочення, сплутаність свідомості, зміна лібідо. З боку шлунково-кишкового тракту: біль в ділянці шлунка, гастрит, виразка, пронос, нудота, блювання, шлункова кровотеча. З боку печінки: гепатит (окремий випадок), порушення функції печінки. З боку водно-електролітного балансу: гіперкаліємія (часто, особливо при зниженні ниркової функції), гіпонатріємія, гіперхлоремічний метаболічний ацидоз. З боку ендокринної системи: часто гінекомастія; дозозалежна аменорея, набряклість грудних залоз, зміна менструацій; гірсутизм, імпотенція, зміна тембру голосу у жінок, доброякісні пухлини молочних залоз, біль у молочних залозах. З боку серцево-судинної системи: небажане зниження артеріального тиску. З боку системи кровотворення: рідко тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз включно, еозинофілія на фоні цирозу печінки. З боку сечовивідної системи: гостра ниркова недостатність. В ізольованих випадках синдром Стівенса-Джонсона. Зазвичай при припиненні прийому препарату побічні реакції зникають.

Дети, беременные, водители

Препарат протипоказаний при вагітності і в період годування груддю. При необхідності при призначенні препарату слід припинити годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У початковому періоді, тривалість якого індивідуальна, забороняється керувати автомобілем та робочими механізмами, робота на яких пов'язана в підвищеним ризиком травматизму.

Специальные указания

Дотримання особливої обережності необхідно у випадках наявності захворювання, що призводить до розвитку ацидозу та / або гіперкаліємії. При зниженій ниркової функції та гіперкаліємії можливо транзиторне підвищення рівня азоту сечовини в крові. Можливий оборотний гіперхлоремічний метаболічний ацидоз. При хворобах нирок, печінки, в літньому віці необхідно контролювати електроліти крові та стан ниркової функції. Впливає на концентрації дигоксину, кортизолу і епінефрину в крові. Забороняється вживання алкоголю під час лікування спіронолактоном. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У початковому періоді, тривалість якого індивідуальна, забороняється керувати автомобілем та робочими механізмами, робота на яких пов'язана в підвищеним ризиком травматизму. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Можливі взаємодії з: - саліцилатами (зниження діуретичного ефекту); - іншими діуретиками (посилення діурезу); - антигіпертензивними засобами, особливо з гангліоблокаторами (посилення гіпотензивного ефекту); - калієм і з калійзберегаючими діуретиками (зростає ризик гіперкаліємії); - нестероїдними протизапальними засобами (зростає небезпека гіперкаліємії); - інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (зростає небезпека гіперкаліємії); - флюдрокортизоном (парадоксальне посилення виведення калію); - дигоксином (збільшується період напіввиведення дигоксину); - карбеноксолом (зниження дії карбеноксолу); - неоміцином (знижується всмоктування спіронолактону); - хлоридом амонію (зростає небезпека розвитку ацидозу); - мітотаном (знижує ефективність мітотану); - похідними кумарину (знижує їх ефективність); - триптореліном, бузереліном, гонадореліном (посилює їх дію); - антипірином (підвищує метаболізм антипірину).

Условия хранения

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.