Название
Инструкция по применению для Тигофаст таблетки, п/плен. обол., по 120 мг №30
Основные свойства, форма выпуска
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина: фексофенадину гідрохлорид; 1 таблетка містить фексофенадину гідрохлориду 120 мг або 180 мг;допоміжні речовини:
таблетки по 120 мг: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, кольорове покриття Insta Coat White (етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171)), тальк;таблетки по 180 мг: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, кольорове покриття Insta Coat Sunset Yellow (етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, барвник Жовтий захід FCF (Е 110)), тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Антигістамінні препарати для системного застосування. Код АТС R06A X26.
Показания
Симптомы, связанные с сезонным аллергическим ринитом у взрослых и детей старше 12 лет
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату, діти віком до 12 років.
Применение
Дорослим та дітям у віці старше 12 років призначають Тигофаст при сезонному алергічному риніті – 120 мг або 180 мг 1 раз на добу, при хронічній ідіопатичній кропив’янці – 180 мг 1 раз на добу. Приймають внутрішньо перед їжею, запиваючи водою. Тривалість лікування визначають індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.
Передозировка
Більшість повідомлень про передозування фексофенадину гідрохлориду недостатньо інформативні. Так, було зареєстровано запаморочення, сонливість та сухість у роті. У разі передозування слід застосовувати звичайні заходи з видалення неабсорбованих діючих речовин. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Видалення фексофенадину гідрохлориду з крові за допомогою гемодіалізу неефективне.
Взаимодействие
Тигофаст не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, які метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. При одночасному прийомі Тигофасту з еритроміцином або кетоконазолом концентрація Тигофасту в плазмі крові підвищується в 2 – 3 рази, що обумовлено збільшенням абсорбції в травному тракті та зниженням елімінації з жовчю. Указані зміни не супроводжуються зміною інтервалу QT та не викликають збільшення частоти побічних реакцій порівняно з частотою побічних реакцій при призначенні кожного з цих препаратів окремо. Взаємодії Тигофасту та омепразолу не спостерігалося. При прийомі антацидів, які містять алюміній або магній за 15 хвилин до прийому Тигофасту, його біодоступність знижується за рахунок зв’язування в травному тракті. Рекомендується зробити інтервал у 2 години між прийомом Тигофасту та антацидів, які містять алюмінію або магнію гідроксид.
Побочные действия
ноді може спостерігатися головний біль, сонливість, запаморочення, нудота, в поодиноких випадках – відчуття підвищеної втоми.
Також можливі безсоння, підвищена дратівливість та порушення сну або дивні сновидіння (паронирія), тахікардія, підсилене серцебиття, діарея з частотою < 1%. У поодиноких випадках: екзантема, кропив'янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості: набряк Квінке, відчуття стискання у грудях, задишка, почервоніння обличчя та системні анафілактичні реакції, диспное, припливи жару.
Порівняно з плацебо одноразові дози до 800 мг та дози по 690 мг 2 рази на добу протягом одного місяця, а також по 240 мг один раз на добу протягом одного року здорові добровольці приймали без будь-яких істотних, з клінічної точки зору, побічних ефектів.
Дети, беременные, водители
Діти.У даному дозуванні препарат не застосовують у дітей молодше 12 років.Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані про безпеку застосування Тигофасту в період вагітності відсутні, тому призначати слід у тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування Тигофасту в період годування груддю слід вирішити питання щодо припинення годування груддю, оскільки Тигофаст проникає в грудне молоко.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.На підставі фармакодинамічного профілю та відомих побічних ефектів можна зробити висновок, що прийом Тигофасту не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, які вимагають концентрації уваги. При проведенні об'єктивних досліджень було виявлено, що Тигофаст не чинить значного впливу на функції ЦНС. Однак рекомендується оцінити індивідуальну реакцію на препарат до того, як починати керування транспортними засобами або виконувати роботи, що потребують концентрації уваги.
Условия хранения
Умови зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
