Название
Инспирон сироп, 4 мг/мл
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: фенспірид;
1 мл лікарського засобу містить фенспіриду гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 4 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), калію сорбат, ароматизатор «Чорниця» 22096, кореня солодки екстракт, ванілін, гліцерин, натрію сахарин, цукор-рафінад, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторного тракту. Фенспірид.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Інспірон має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:
блокування Н1-гістамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;
протизапальна дія, яка полягає у зменшенні продукування різних прозапальних факторів (цитокінів, TNFα, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів), деякі з яких також чинять бронхоконстрикторну дію;
інгібування активності α1-адренорецепторів, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.
Фармакокінетика.
Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 2,3–2,5 години (межа коливання – від 0,5 до 8 годин) після перорального застосування. Період напіввиведення – 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.
Показания
Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), застосування у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
Респіраторні прояви кору, грипу.
Симптоматичне лікування кашлюку.
Противопоказания
Підвищена чутливість до фенспіриду гідрохлориду та/або до інших компонентів препарату.
Применение
Для перорального застосування.
Призначати дітям віком від 2 років та дорослим. Застосування препарату протипоказано дітям віком до 2 років.
Добову дозу слід розподілити на 2-3 прийоми та приймати перед їдою.
Добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла та віку дитини, але вона не повинна перевищувати рекомендовану (див. нижче).
Діти віком від 2 років.
Рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (1 мл/кг).
Якщо маса тіла менше 10 кг:
добова доза становить від 1 до 2 чайних ложок сиропу (5-10 мл), тобто 20-40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.
Якщо маса тіла понад 10 кг:
добова доза становить від 1 до 2 столових ложок сиропу (15-30 мл), тобто 60-120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.
Застосування дорослим та дітям віком від 12 років.
Добова доза сиропу становить від 1,5 до 3 столових ложок (22,5-45 мл), тобто 90-180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу. Дорослим препарат можна призначати у таблетках.
1 чайна ложка сиропу (5 мл) містить 20 мг фенспіриду гідрохлориду.
1 столова ложка сиропу (15 мл) містить 60 мг фенспіриду гідрохлориду.
Курс лікування.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років.
Передозировка
При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.
Взаимодействие
Відповідні дослідження не проводились.
Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів, а також одночасне вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (таких як фенспірид).
Побочные действия
Побічні реакції були класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Неврологічні розлади: рідко – сонливість; частота невідома – запаморочення.
Кардіальні порушення: частота невідома – помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози; пальпітація, імовірно пов’язана з тахікардією.
Судинні розлади: частота невідома – артеріальна гіпотензія, імовірно пов’язана з тахікардією.
Шлунково-кишкові розлади: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку; частота невідома – діарея, блювання.
Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: рідко – еритема, висип, кропив’янка, ангіоедема, фіксована пігментна еритема; частота невідома – свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона.
Загальні розлади: частота невідома – астенія (слабкість), втома.
Через наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату та пропіл-парагідроксибензоату він може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені).
Условия хранения
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Після розкриття зберігати не більше 30 діб. Перед вживанням збовтувати.
