Фемоден др. блістер №21

Название

ФЕМОДЕН

Основные свойства, форма выпуска

драже білого кольору;

Состав

1 дражемістить етинілестрадіолу 30 мкг та гестодену 75 мкг;

Фармакотерапевтическая группа

Гормонистатевих залоз.Код АТС GO3A A10.

Фармакологические свойства

Контрацептивна дія комбінованихпероральних контрацептивів далі-(КПК) базується на взаємодії різних факторів,найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції. Окрімзахисту від вагітності, КПК мають ще низку позитивних властивостей, які можутьбути застосовані при виборі методу контрацепції. Менструальний цикл стаєрегулярнішим, менструація зазвичай менш болючою, зменшується крововтрата.Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії. Існують докази зниженняризику раку ендометрія і раку яєчників. Крім того, було доведено, що призастосуванні високодозованих КПК (50 мкг етінілестрадіолу) знижується ризиквиникнення кіст яєчників, запальних захворювань органів таза, доброякіснихзахворювань молочних залоз і позаматкової вагітності. Необхідно з’ясувати, чистосується це низькодозованих КПК.

Показания

Контрацепція.

Противопоказания

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) неповинні використовуватися за наявності жодного із нижчезазначених станів або захворювань.У разі, якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під часзастосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити. Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболійніявища (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда) абоце ребро-васкулярний розлад нині або в анамнезі. Наявність нині або в анамнезі продромальнихсимптомів тромбозу (наприклад, транзиторне порушення мозкового кровообігу,стенокардія). Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі. Цукровий діабет з ураженням судин. Наявність тяжких або множинних факторів ризику щодовенозного або артеріального тромбозу також може стати протипоказанням (див.розділ “Особливості застосування”). Панкреатит нині або в анамнезі, якщо він пов’язанийіз тяжкою гіпертригліцеридемією. Наявність нині або в анамнезі тяжких захворюваньпечінки, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки(доброякісних або злоякісних). Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад,статевих органів або молочних залоз), що є залежними від статевих гормонів. Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. Відома чи підозрювана вагітність. Підвищена чутливість до діючих речовин або добудь-якого із компонентів препарату.

Применение

Як приймати препарат Фемоден® Драже слід приймати щоденно згідно порядку,зазначеному на блістері, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликоюкількістю рідини. Препарат приймають по 1 драже на добу протягом 21 дня. Прийманнядраже з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денноїперерви у прийманні препарату, під час якої зазвичай відбуваєтьсяменструальноподібна кровотеча. Як правило, вона починається на 2 - 3-й деньпісля приймання останнього драже і може не закінчитися до початку прийманнядраже з наступної упаковки.

Передозировка

Про серйозні негативні ефективнаслідок передозування не повідомлялось. Можуть спостерігатись такі симптомипередозування: нудота, блювання, а у молодих дівчат - незначна кровотеча ізпіхви. Жодних антидотів не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Взаимодействие

Взаємодія з ентерогепатичною циркуляцією: результатидеяких клінічних досліджень дають припущення, що ентерогепатична циркуляціяестрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, що можутьзнижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніциліновогоі тетрациклінового ряду). При лікуванні будь-яким із наведених вище препаратів жінка повиннатимчасово застосовувати бар’єрний метод додатково до прийому КПК або обратиінший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальніферменти, бар’єрний метод слід застосовувати протягом всього терміну лікуваннявідповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його прийому. Прилікуванні антибіотиком (за винятком римфапіцину і гризеофульвіну) бар’єрнийметод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщобар’єрний метод все ще застосовується, а драже в упаковці КПК уже закінчились,прийом драже з наступної упаковки слід починати без звичайної перерви. Пероральні контрацептиви можуть впливати наметаболізм інших препаратів. Зважаючи на це, можуть змінюватися концентраціїдіючих речовин у плазмі та тканинах (наприклад, циклоспорину). Примітка: Для встановлення потенційної можливостівзаємодії з лікарськими засобами, що призначаються одночасно з КПК,рекомендується ознайомитися з ІНСТРУКЦІЯми для медичного застосування цихпрепаратів. Вплив на результати лабораторних досліджень Приймання контрацептивів може вплинути на результатипевних лабораторних аналізів, в тому числі на біохімічні параметри функціїпечінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, показники вмісту в плазмібілків-(носіїв), таких як глобулін, що зв’язує статеві гормони і фракціїліпідів/ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметрикоагуляції і фібринолізу. Зазвичай такі зміни перебувають у межах норми.

Побочные действия

Серйозніші побічні ефекти, пов’язані з використаннямКПК, описані в розділі “Особливості застосування”. Повідомлялося про інші небажані ефекти призастосуванні КОК, однак їх зв’язок з прийманням КПК не був ані підтверджений,ані спростований: Органи та системи Часті (≥ 1/100) Нечасті (≥1/1000 і

Дети, беременные, водители

Вагітністьта лактація Препарат є протипоказаним до застосування у періодвагітності. У разі виникнення вагітності під час застосування Фемодену®,приймання препарату необхідно припинити. Проте результати епідеміологічнихдосліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, якіщонародились від жінок, що приймали КПК до вагітності, так само як і на існуваннятератогенної дії при ненавмисному прийомі КПК у ранні терміни вагітності. КПК можуть впливати на лактацію, оскільки під їхвпливом може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись йогосклад. Зважаючи на це, КПК не рекомендується приймати при грудномувигодовуванні. Діючі речовини, що входять до складу препарату,та/або їх метаболіти у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, аленемає даних, що це негативно впливає на здоров’я немовляти.

Специальные указания

За наявності будь-якого іззазначених нижче станів/факторів ризику користь від застосування КПК повиннабути виважена проти можливого ризику з урахуванням індивідуальних особливостейкожної пацієнтки та обговорена з жінкою до того, як вона вирішить приймати КПК.При загостренні, погіршенні або першому виникненні будь-якого із зазначенихнижче станів або факторів ризику жінці рекомендується звернутися до лікаря.Лікар повинен прийняти рішення, чи слід припинити застосування КПК.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище30ºС, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.