Название
ЛЕГАЛОН® SIL
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: 1 флакон містить силібінін-С-2¢,3-дигідросукцинат динатрієвої солі 528,5 мг, що відповідає 476 мг моно-, дигідросукцинату натрієвих солей (ВЕРХ), що еквівалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силібініну;
допоміжна речовина: інулін.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Антитоксичний механізм дії силібініну у випадку отруєння блідою поганкою полягає в уповільненні проникнення аматоксинів у клітини печінки, а отже, й у перериванні ентеропечінкової циркуляції аматоксинів. У результаті цього фактична внутрішньоклітинна концентрація аматоксинів і їхня токсичність зменшується. При цьому препарат не впливає на жовчну елімінацію.
Силібінін збільшує синтез білків у клітинах печінки за рахунок стимуляції утворення рибосомних РНК. Це призводить до неспецифічного підвищеного утворення всіх клітинних продуктів синтезу.
Фармакокінетика.
Під час двогодинної інфузії Легалону SIL у плазмі крові визначається лише ефір силібінину у некон’югованій формі. Виведення препарату з крові відбувається настільки швидко, що через три години після завершення інфузії в крові визначається лише невелика кількість кон'югованої силібінин-С-2',3-дигідросукцинат динатрієвої солі. Після етерифікації силібінин також визначається. За результатами аналізів крові можна припустити, що силібінин-С-2',3-дигідросукцинат динатрієва сіль швидко виводиться з організму та метаболізується, тому інтервал між інфузіями не має перевищувати 3-4 години і внутрішньовенна крапельна інфузія вважається найбільш придатною формою застосування.
Показания
Отруєння блідою поганкою.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Применение
Рекомендована добова доза становить 20 мг силібініну на 1 кг маси тіла, розподілена на 4 інфузії тривалістю 2 години кожна, беручи до уваги рідинний баланс організму. Відповідно, на 1 інфузію використовується 5 мг силібініну на 1 кг маси тіла.
Якщо маса тіла пацієнта становить 70 кг, для 1 інфузії потрібен вміст 1 флакона (@ 350 мг силібініну). Тому слід повторювати інфузії з 4-годинними інтервалами так, щоб кожні 24 годину було проведено 4 інфузії.
Препарат застосовується у вигляді внутрішньовенних інфузій.
Вміст флакона розчинити у 35 мл розчину для інфузій (5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду) (1 мл @ 10 мг силібініну) і додати до розчину для інфузій.
Застосування препарату слід розпочинати якомога раніше після отруєння, навіть якщо остаточний діагноз отруєння грибами все ще точно не встановлений.
Інфузії слід проводити протягом кількох днів, доки ознаки інтоксикації не зникнуть.
Передозировка
Про токсичний вплив препарату не повідомлялося.
Взаимодействие
Невідомі.
Побочные действия
Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:
дуже часто: >1/10, часто: > 1/100 до <1/10, нечасто: > 1/1000 - <1/100, рідко: > 1/10000 - <1/1000, дуже рідко: <1/10 000, невідомо – з існуючих даних частоту випадків оцінити не можна.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, лихоманка (частота невідома).
Судинні розлади: дуже рідко – під час інфузії може відзначатися відчуття жару (припливи).
В окремих випадках – місцеві реакції і зміни в місці введення.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані відсутні.
Діти
Дані відсутні.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25ºС у недоступному для дітей місці.
Готовий до застосування препарат стабільний протягом 6 годин при 30° С і 24 годин при температурі 2-8°С. З мікробіологічної точки зору готовий до застосування засіб слід використати негайно, користувач відповідає за тривалість та умови зберігання.
