Название
ВОРМИЛ
Название
ВОРМИЛ табл 400мг
Основные свойства, форма выпуска
білі, овальні, двоопуклі таблетки для жування
Категория назначения
За рецептом.
Состав
1 таблетка для жування містить албендазолу 400 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводній, натрію крохмальгліколят, тальк очищений, есенція змішаних фруктів, аспартам, натрію метілпарабен, натрію пропілпарабен.
Состав
діюча речовина: альбендазол; 1 таблетка для жування містить альбендазолу 400 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк очищений, магнію стеарат, есенція змішаних фруктів, аспартам.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, які застосовуються при нематодозах. Код ATС Р02СА03.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, які застосовуються при нематодозах. Код ATС Р02С А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Албендазол – протигельмінтний засіб широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Протиглисна дія препарату зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта. Албендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Triсhurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод: Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis). Албендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що спричинюються інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистециркозу, спричиненого інвазією личинок свинячого ціп”яка T. solium, капіляріозу, що спричинюється інвазією Gnatostoma spinigerum. Албендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу. Фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) із травного тракту. Одночасне вживання жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату. Метаболізм. Албендазол швидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт – албендазолу сульфоксид – зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини. Виведення. Період напіввиведення албендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5 год. албендазолу сульфоксид та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цист триває кілька тижнів.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Альбендазол – антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів. Альбендазол виявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цистоди – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої – Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis). Альбендазол виявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазією Echinococcosus granulosus та Echinococcosus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcus multilocularis, повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості – покращання або стабілізація стану. Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) з травного тракту. Одночасне застосування жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату. Альбендазол швидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт – сульфат албендазолу – зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини. Період напіввиведення сульфату альбендазолу з плазми крові становить приблизно 8,5 годин. Сульфат албендазолу та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цист триває кілька тижнів.
Показания
Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменоліпідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз.
Показания
Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, лямбліоз у дітей. Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами): цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus): при неможливості хірургічного втручання; перед хірургічним втручанням; після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми; після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою; альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis): при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів; після паліативного хірургічного втручання; після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки; нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium): за наявності одиничних або множинних цист або гранулематозного ураження мозку; при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах; при рацемозних цистах; капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2 років.
Противопоказания
Підвищена чутливість до альбендазолу, інших похідних бензилідазолів, до інших компонентів препарату. Захворювання сітківки ока. Період тривалістю в один менструальний цикл перед запланованою вагітністю. Фенілкетонурія.
Применение
Дозу встановлюють індивідуально. У лікуванні дорослих і дітей старших 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі препарат застосовують внутрішньо по 1 таблетці (400 мг), 1 раз на добу, протягом 3 – 5 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні. При стронгілоїдозах препарат застосовують по 400 мг, 1 раз на добу, протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні. При лямбліозі у лікуванні дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 400 мг, 1 раз на добу, протягом 5 діб. При альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг призначають по 1 таблетці, 2 рази на добу, протягом 3 циклів по 28 діб, з 14-денними перервами між циклами. У лікуванні пацієнтів з масою тіла менше, ніж 60 кг, Ворміл застосовують по 1 таблетці, 2 рази на добу (максимальна доза - 800 мг). При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 1 таблетці протягом 1-3 діб.
Применение
Кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans. Препарат приймають разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через три тижні, призначається другий курс лікування. Таблетку можна розжувати або розкришити та прийняти з невеликою кількістю води. Інфекція Вік Тривалість прийому Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефальоз Дорослі та діти старше 2 років. Для дітей віком від 1 до 2 років необхідно застосовувати у вигляді суспензії оральної. 400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) одноразово. Стронгілоїдоз, теніоз, гіменолепідоз Дорослі та діти старше 2 років 400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) протягом 3 днів. При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу. Клонорхоз, опістархоз Дорослі та діти старше 2 років 400 мг 1 таблетка 2 рази на добу протягом 3 днів. Шкірний синдром Larva Migrans Дорослі та діти старше 2 років 400 мг 1 таблетка 1 раз на добу протягом 1-3 днів. Лямбліоз Тільки діти від 2 років до 12 років. 400 мг 1 таблетка 1 раз на добу протягом 5 днів. Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами). Препарат приймається разом з їжею. Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції. Доза для пацієнтів при масі тіла понад 60 кг становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При масі тіла менше 60 кг препарат призначають із розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Інфекція Тривалість прийому Цистний ехінококоз 28 днів. 28-денний цикл може призначатися повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 днів. Неоперабельні та множинні кісти До 3-х 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. За наявності цист іншої локалізації (в кістках або мозку) може знадобитись триваліше лікування. Перед операцією Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли. Якщо операцію слід виконати до завершення цих циклів, лікування продовжують якомога довше до початку операції. Після операції Після черезшкірного дренажу цист Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або у разі проведення невідкладного оперативного втручання, після операції проводять два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою у прийманні препарату. Аналогічно, якщо знайдені життєздатні цисти або виникло розповсюдження гельмінтів, проводять два повних цикли лікування. Альвеолярний ехінококоз 28 днів. Другий 28-денний курс повторюють після двотижневої перерви в прийманні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років. Нейроцистицеркоз** Тривалість прийому – від 7 до 30 днів. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви у прийманні препарату. Цисти в паренхимі та гранульоми Звичайна тривалість лікування – від 7 днів (мінімум) до 28 днів. Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти Звичайний курс лікування становить 28 днів. Рацемозні цисти Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування. Капіляріоз 400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Зазвичай потрібен один курс лікування, але можуть знадобитись наступні курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними. Гнатостомоз 400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів (див. вище). Трихінельоз, токсокароз 400 мг 2 рази на добу протягом 5 -10 днів (див. вище). ** При лікуванні пацієнтів, хворих на нейроцистицеркоз, слід призначати відповідну кортикостероїдну та протисудомну терапію. Пероральні та внутрішньовенні кортикостероїди рекомендуються для попередження виникнення випадків церебральної гіпертензії протягом першого тижня лікування. Хворі літнього віку Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування літніх пацієнтів з порушенням функції печінки. Ниркова недостатність Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом. Печінкова недостатність Оскільки альбендазол активно метаболізується в печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початок застосування альбендазолу повинні бути ретельно обстежені, у разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або падіння показників крові до клінічно значущого рівня лікування слід припинити.
Передозировка
Симптоми: нудота, блювання, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз і фекалій пропорційно застосованій дозі препарату. Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію
Передозировка
Симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця; респіраторний дистрес, коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та фекалій пропорційно до застосованої дози препарату. Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів албендазолу у плазмі крові
Взаимодействие
При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові, що відповідає за системну активність препарату, що, у свою чергу, може спричинити його передозування. Ритонавір, фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал можуть зменшувати плазмову концентрацію активного метаболіту альбендазолу. Клінічна значимість цього невідома, але може спричинити зменшення ефективності, особливо для лікування системних гельмінтних інфекцій. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитись альтернативні дозові режими або терапія. При одночасному застосуванні албендазолу з теофіліном слід контролювати рівень теофіліну в крові. Системна дія збільшується, якщо препарат приймати під час їди.
Побочные действия
боку травного тракту та печінки: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця. З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору. З боку системи кровотворення: порушення кровотворення. Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит, пропасниця.
Побочные действия
З боку травного тракту та печінки: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, діарея, запор, Гепатобіліарні розлади: транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит, гепатоцелюлярні порушення. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія. З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, головокружіння, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору. З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, , анемія включаючи апластичну анемію, агранулоцитоз, панцитопенія. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, гіперемія, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, зворотня алопеція, свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит, набряк. З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія. Загальні розлади: біль в кістках, горлі, пропасниця, слабкість. Можливі реакції гіперчутливості включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю, або для лікування жінок, які планують завагітніти. Діти Препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 2 років у даній лікарській формі. Для дітей віком від 1 до 2 років при необхідності застосовують Ворміл у вигляді суспензії оральної.
Специальные указания
Щоб запобігти випадковому застосуванню Вормілу в ранні терміни вагітності, жінкам можна починати його прийом при негативному результаті тесту на вагітність. Під час застосування препарату потрібно контролювати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показників перевищує верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосування Вормілу слід призупинити до повної їх нормалізації. Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату. при зниженій кількості лейкоцитів прийом Вормілу можна продовжувати у разі, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.
Условия хранения
Зберігати при кімнатній температурі, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
