Название
ТРИДУКТАН МВ
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням, таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: триметазидин; 1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 35 мг; допоміжні речовини: маніт (E 421), целюлоза мікрокристалічна, віск монтановий гліколевий, магнію стеарат, амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), покриття для нанесення оболонки Opadry II Pink (заліза оксид червоний Е 172, поліетиленгліколь, заліза оксид жовтий Е 172, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид Е 171, заліза оксид чорний Е 172).
Фармакотерапевтическая группа
Кардіологічні препарати. Триметазидин. Код АТС С01Е В15.
Фармакологические свойства
Завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах, що зазнають гіпоксію або ішемію, триметазидин запобігає зменшенню внутрішньоклітинного рівня АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів i трансмембранного натрiєво-калiєвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу. Оптимізація енергетичного метаболізму в серці за допомогою триметазидину є результатом часткового пригнічення окислення жирних кислот за рахунок iнгiбiцiї довголанцюгової 3-кетоацил СоА тiолази (3-КАТ). Це спричиняє посилення окиснення глюкози та поліпшення поєднання гліколізу з окисненням глюкози, що забезпечує захист серця при iшемiї. Одночасно триметазидин збільшує обмін фосфолiпiдiв та їх включення в мембрану, забезпечуючи тим самим захист мембрани вiд ушкоджень. Антиангiнальнi властивості триметазидину можна пояснити переключенням енергетичного обміну з окиснення жирних кислот на утворення енергії переважно за рахунок окиснення глюкози, який є більш енергетично ефективним механізмом у клітинах, особливо в умовах гіпоксії та ішемії. У кардіології. У хворих на стенокардію триметазидин: - збільшує коронарний резерв, тим самим затримуючи розвиток ішемії, спричиненої навантаженнями, починаючи з 15-го дня лікування; - обмежує різкі коливання артеріального тиску без будь-яких достовірних змін частоти серцевих скорочень; - значно зменшує частоту нападів стенокардії; - сприяє суттєвому зменшенню необхідності застосування тринiтроглiцерину. В отоларингологiї. Триметазидин ефективно зменшує ступінь, тривалість i частоту нападів запаморочення через антиiшемiчний ефект та за рахунок захисту вестибулярних нейронів від токсичної дії надмірної кількості ексцитотоксичних амінокислот. Триметазидин не є вестибулосупресором i, таким чином, сприяє механізму вестибулярної компенсації; скорочує інтенсивність i періодичність появи шуму у вухах та попереджує рецидиви. При перцептивнiй глухоті триметазидин забезпечує збільшення діапазону сприймання в децибелах i зменшує проблеми зі слухом. В офтальмології. Триметазидин: - покращує амплітуду b-хвилі електроретинограми, чуттєвої до ішемії, а також прогноз функціонального відновлення функції сітківки; - покращує гостроту зору та поле зору, що пов’язано зi сприятливими анатомічними змінами. Це спричиняє послаблення функціональних симптомів патології сітківки, особливо при старечій дегенерації жовтої плями.
Показания
Кардіологія: тривале лікування стенокардії: профілактика нападів стенокардії в монотерапiї або в комбінації з іншими препаратами. Отоларингологія: лікування кохлеарно-вестибулярних розладів ішемічного походження, таких як запаморочення, шум у вухах, зниження слуху. Офтальмологія: хорiоретинальнi розлади ішемічного генезу.
Противопоказания
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Применение
Тридуктан МВ приймають внутрішньо по 1 таблетці 2 рази на добу: вранці та ввечері, під час їди, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат призначається для довготривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. За необхідності схема лікування може бути переглянута через 3 місяці.
Передозировка
Великий терапевтичний діапазон робить випадки серйозної інтоксикації малоймовірними. У випадку передозування (прийом великої кількості препарату) може виникнути зниження периферичного опору судин, та, як наслідок, може виникнути артеріальна гіпотензія і почервоніння обличчя. У таких випадках показано проведення симптоматичної терапії.
Взаимодействие
Дотепер про взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомлялося. Триметазидин може призначатися в комбінації з гепарином, кальципарином, антагоністами вітаміну K, пероральними ліпідознижуючими препаратами, ацетилсаліциловою кислотою, бета-блокаторами, антагоністами кальцію, препаратами дигіталісу (триметазидин не впливає на рівень дигоксину в плазмі крові), іншими антиангінальними препаратами.
Побочные действия
Зазвичай лікування препаратом Тридуктан МВ добре переноситься. Однак при застосуванні препарату можливі такі побічні реакції: - з боку системи травлення: біль в епігастральній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання; - з боку нервової системи: головний біль, запаморочення; дуже рідко можливе виникнення екстрапірамідних симптомів (тремор, ригідність, акінезія, нестійка рівновага), зокрема у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які зменшуються після відміни препарату; - з боку шкіри й підшкірних тканин: висип, свербіж, кропив’янка; - судинні порушення: ортостатична гіпотензія, почервоніння обличчя; - загальні порушення: астенія, ангіоневротичний набряк.
Дети, беременные, водители
Застосування в період вагітності або годування груддю. У зв’язку з відсутністю клінічних даних застосування препарату не рекомендується у період вагітності та годування груддю. Діти. Препарат не рекомендовано призначати дітям через відсутність даних щодо безпеки та ефективності. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати ймовірність виникнення такої побічної реакції як запаморочення.
Специальные указания
Препарат призначений для базисної терапії стенокардії і не застосовується для купірування нападів стенокардії. Застосування препарату при лікуванні людей літнього віку не потребує зміни дозування. Тридуктан МВ не рекомендують застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв), а також пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки. Для досягнення модифікованого (уповільненого) вивільнення активної субстанції розроблена спеціальна структура таблетки (матриця). Діюча речовина, яка забезпечує терапевтичний ефект Тридуктану МВ, поступово вивільняється з таблетки при її проходженні через систему травлення. Однак у деяких випадках каркасна структура матриці може вийти з організму людини у вигляді таблетки. Ця особливість не впливає на терапевтичні властивості препарату.
Условия хранения
Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
