Название
Тридерм (Triderm)
Основные свойства, форма выпуска
Упаковка. Туби по 15 г у картонній коробці.
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 крема г содержит 0,0005 г бетаметазона дипропионата, 0,001 г гентамицина и 0,01 г клотримазола.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код АТС D07Х C01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Препарат поєднує у собі протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію бетаметазону дипропіонату з широкою протигрибковою активністю клотримазолу та широким спектром антибактеріальної активності гентаміцину сульфату. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, який є складовою частиною клітинної мембрани грибків. Активний відноcно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare). Гентаміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно і забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні і деякі штами, що продукують пеніциліназу). Фармакокінетика. Дані з фармакокінетики препарату відсутні.
Краткие показания
Умови відпуску. За рецептом.
Показания
Дерматози, які піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, при підозрі ускладнення або ускладнених вторинною інфекцією, що спричинена чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами. Поверхневі грибкові захворювання шкіри, спричинені дерматофітами та дріжджовими грибками (мікози стоп, пахова епідермофітія, висівковоподібний лишай та інші грибкові ураження гладкої шкіри), гострі запальні та хронічні захворювання шкіри, перебіг яких ускладнено бактеріальною та грибковою інфекціями, що спричинені чутливими до препарату збудниками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонетов препарата, туберкулез кожи, сифилис, ветряная оспа, кожные реакции после вакцинации.
Применение
Тридерм наносять тонким шаром на всю уражену поверхню та прилеглу ділянку шкіри 2 рази на день, зранку та ввечері. Для отримання ефекту Тридерм слід застосовувати регулярно. Тривалість лікування варіює залежно від розміру, локалізації ураження та ефективності терапії. Іноді, якщо клінічного ефекту не спостерігається протягом 3 – 4 тижнів, діагноз повинен бути переглянутий
Передозировка
При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі синдрому Кушинга. Застосування клотримазолу під оклюзивною пов’язкою протягом 6 год не призводило до розвитку симптомів передозування. Не очікується поява симптомів передозування при одноразовому передозуванні гентаміцину. Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів, рекомендують припинити лікування Тридермом і призначають необхідну терапію.
Взаимодействие
Взаємодія не відома.
Побочные действия
Побічні реакції при лікуванні Тридермом спостерігаються рідко. Місцеві реакції: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації (гіпопігментація) та свербіж. Наступні побічні реакції також можуть бути зумовлені місцевим застосуванням бетаметазону (особливо під оклюзивними пов’язками): відчуття печіння, свербіж, подразнення шкіри, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної резистентної флори, атрофія шкіри, стриї, пітниця. Побічні реакції, які можуть бути зумовлені клотримазолом: еритема, відчуття печіння, поява пухирів, лущення, локальний набряк, свербіж, кропив’янка, загальне подразнення шкіри. Побічні реакції, які можуть бути обумовлені гентаміцином: гіперемія, свербіж (звичайно не потребують припинення лікування).
Дети, беременные, водители
Вагітність і лактація. Безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не доведена, тому призначення цієї групи лікарських засобів у період вагітності виправдане лише у випадку, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. У період вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у великих дозах або тривалий час. Не з’ясовано, чи може місцеве застосування кортикостероїдів унаслідок системної абсорбції спричинити появу їх у молоці матері. Рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.
Специальные указания
Особливості застосування. Тридерм не можна застосовувати як офтальмологічний засіб. Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. В цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування Тридермом, терапію слід припинити та призначити відповідну терапію. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками. Будь-які побічні явища, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, переважно у дітей. Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзивних пов’язок, особливо при довготривалому застосуванні або наявності тріщин шкіри. Необхідно уникати нанесення гентаміцину на відкриті рани або ушкоджені ділянки шкіри, так як у таких випадках підвищується ризик виникнення небажаних явищ, які зустрічаються при його системному застосуванні. Слід дотримуватись необхідних запобіжних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей. При довготривалому застосуванні препарату його відміну слід проводити поступово. Не рекомендується довготривале застосування гентаміцину. Застосування в педіатричній практиці. У дітей можливе частіше виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і поява зовнішніх кортикостероїдних ефектів під впливом місцевих кортикостероїдів, ніж у дорослих, що пов’язано з більшою абсорбцією препарату через більше співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла. У дітей, які отримують лікування місцевими кортикостероїдами, можуть спостерігатися пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви адреналової супресії у дітей: низький рівень кортизолу плазми крові та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім’ячка, головним болем, набряком дисків зорових нервів.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2оС до 30оС. Термін придатності – 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, не рекомендується.
