Название
ТОТЕМА
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20 Упаковка. По 10 мл в ампулі. 20 скляних ампул у картонних чарункових упаковках у картонній коробці.
Категория назначения
Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
діючі речовини: 1 ампула містить заліза глюконату у кількості, яка відповідає 50 мг елементарного заліза; марганцю глюконату у кількості, яка відповідає 1,33 мг елементарного марганцю; міді глюконату у кількості, яка відповідає елементарній міді 0,70 мг; допоміжні речовини: гліцерин, глюкоза рідка, сахароза, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, натрію бензоат (Е 211), полісорбат 80, барвник карамельний (Е 150с), ароматизатор тутті-фрутті, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Протианемічні засоби. Препарати заліза у комбінації з різними засобами. Код АТС В03А Е10.
Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, який містить основні мікроелементи, необхідні для підтримання процесу кровотворення. Залізо є необхідною складовою гемоглобіну, міоглобіну та залізовмісних ферментів, відіграє важливу роль у транспорті кисню, бере участь в окисному метаболізмі, стимулює еритропоез. Мідь та марганець, що безпосередньо беруть участь як у всмоктуванні заліза, так і в синтезі гемоглобіну, є важливими складовими ферментних систем, які беруть участь в основних окислювально-відновних процесах в організмі людини. Зазвичай солі заліза лише частково всмоктуються при внутрішньому застосуванні (від 10 до 20 % прийнятої дози). Ступінь абсорбції зростає при зменшенні запасів заліза в організмі. Всмоктування відбувається, в основному, у дванадцятипалій кишці та в проксимальній частині порожньої кишки. Одночасне застосування заліза, міді та марганцю у збалансованих кількостях запобігає порушенню засвоєння заліза, яке може виникнути при роздільному застосуванні.
Показания
Залізодефіцитна анемія будь-якого походження; залізодефіцитний стан чи ризик його виникнення (вагітність, годування груддю, хронічні кровотечі, період активного росту, постійні фізичні навантаження, неповноцінне харчування).
Противопоказания
Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза; підвищена чутливість до компонентів препарату.
Применение
Вміст ампули слід розчинити у простій чи підсолодженій воді або в будь-якому іншому напої, крім чаю, кави, молока та напоїв, що містять алкоголь. Ампулу відкривають руками, надламуючи з обох кінців (це можливо без застосування пилочки). Ампулу слід відкривати безпосередньо над ємністю з напоєм. Застосовувати внутрішньо. Бажано приймати натщесерце, оскільки таким чином досягається максимальне засвоєння організмом компонентів препарату. Якщо прийом натщесерце спричинює нудоту, можна приймати препарат під час або після їди. Для лікування залізодефіцитної анемії дорослим та дітям старше 12 років призначають по 100-200 мг заліза на добу, тобто 2 - 4 ампули препарату; дітям старше 1 місяця препарат призначають із розрахунку 5 - 10 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу. Тривалість курсу лікування залізодефіцитної анемії - 3 - 6 місяців (залежно від відновлення запасів заліза в організмі). Можливе застосування препарату протягом тривалого періоду, якщо причину анемії повністю не ліквідовано. Контроль ефективності терапії потрібно проводити не раніше, ніж через 3-4 тижні від початку лікування. Для лікування залізодефіциту (як у дорослих, так і в дітей) застосовують вдвічі меншу дозу препарату, ніж для лікування залізодефіцитної анемії. Для профілактики анемії в період вагітності препарат призначають вагітним із розрахунку по 50 мг заліза (1 ампула) на день протягом останніх 6 місяців вагітності (починаючи з 4-го місяця).
Передозировка
Випадки передозування солей заліза спостерігалися у дітей (особливо віком до 2 років) після застосування препарату у великих дозах. У більшості випадків це проявлялось у вигляді нудоти, блювання та шокових станів. У разі передозування необхідно терміново звернутися за кваліфікованою допомогою. Спеціального антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Взаимодействие
Можливе утворення комплексних сполук між солями заліза, циклофосфаном та тетрациклінами, що призводить до зниження всмоктування останніх. Інтервал між прийомом Тотеми та циклофосфану чи тетрациклінів повинен становити не менше 2 годин. Солі, оксиди і гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію порушують всмоктування препаратів заліза. Інтервал між прийомами Тотеми та препаратів магнію, алюмінію, кальцію повинен становити не менше 2 годин. Тотема зменшує всмоктування дифосфонатів при їх внутрішньому застосуванні. Тому препарат потрібно приймати не раніше ніж через 2 години після прийому дифосфонатів.
Побочные действия
Можливі алергічні реакції (свербіж, висипання, кропив’янка; дуже рідко - анафілактична реакція). Можливе тимчасове забарвлення випорожнення в чорний колір, що не має ніяких наслідків для здоров'я; шлунково-кишкові розлади (печія, нудота, запор, пронос), які інколи потребують зниження разової дози препарату або його відміни. Можлива тимчасова зміна кольору зубної емалі, яка не має ніяких наслідків для здоров'я. Для запобігання такому явищу достатньо розвести розчин препарату у відповідному напої та під час застосування не тримати його довго у ротовій порожнині.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати жінкам в період годування груддю та вагітним протягом останніх 6 місяців вагітності (починаючи з 4-го місяця). Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Діти. Препарат можна призначати дітям старше 1 місяця.
Специальные указания
Надмірне вживання чаю стримує всмоктування заліза. Необхідно враховувати, що кожна ампула препарату містить 3 г сахарози. З метою профілактики недостачі заліза у немовлят потрібно урізноманітнити раціон харчування.
Условия хранения
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання. Зберігати при температурі 15 – 25 оC. Зберігати в недоступному для дітей місці.
