Название
Тербинорм спрей н/к, р-р, 10,08 мг/мл по 20 мл во флак.
Основные свойства, форма выпуска
Спрей нашкірний, розчин. Прозорий або злегка опалесцентний розчин, безбарвний або з жовтуватим відтінком.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина: тербінафін (terbinafine); 1 мл препарату містить тербінафіну гідрохлориду 10,08 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 300, етанол 96 %, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A E15.
Фармакологические свойства
Тербінафін – це аліламін, що має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів залежно від їх виду може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів. При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, ефективний при нетривалому лікуванні (7 днів). При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5 % застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну дуже значна.
Показания
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами; різнобарвний лишай.
Противопоказания
Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого компонента препарату.
Применение
Тільки для місцевого застосування. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпиляють на уражені ділянки у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносять на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри. Для пацієнтів літнього віку не потрібно змінювати режим дозування Тербінорму. Тривалість лікування та кратність застосування встановлюють залежно від показань: епідермофітії стоп і трихофітія гладкої шкіри – 1 раз на добу протягом тижня; різнобарвний лишай – 2 рази на добу протягом тижня. Полегшення симптомів захворювання звичайно очікується протягом декількох днів. У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення існує ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, коли через тиждень після початку лікування не спостерігається поліпшення, слід звернутися до лікаря.
Передозировка
Про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Взаимодействие
Невідома.
Побочные действия
У місці нанесення спрею може виникнути почервоніння, відчуття свербежу або печіння, однак потреба у припиненні лікування у зв’язку з цим виникає рідко. Виникнення таких алергічних проявів, як свербіж, шкірні висипання (у тому числі бульозні), кропив’янка, спостерігається рідко, але вимагає відміни лікування. Тому у разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю У зв’язку з тим, що даних про безпеку застосування тербінафіну в період вагітності немає, препарат слід призначати тільки в тому випадку, коли очікуваний позитивний ефект для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Діти Безпека та ефективність для дітей не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати препарат у педіатричній практиці.
Специальные указания
Слід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей, носа, рота. При попаданні спрею в очі їх необхідно промити великою кількістю води.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 ºC у недоступному для дітей місці.
