Назва
Тавегил розчин д/ин. 1 мг/мл по 2 мл
Основні властивості, форма випуску
Розчин для ін’єкцій. прозорий розчин, безбарвний або жовтуватого, або блідо-зеленкувато-жовтого кольору.
Категорія призначення
За рецептом.
Склад
діюча речовина: clemastine; 1 мл розчину містить 1,34 мг клемастину гідрофумарату, що еквівалентно 1 мг клемастину; допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), етанол 96 %, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06A A04.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Тавегіл – антагоніст Н1-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н1-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він чинить виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, яка характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).
Фармакокінетика. Зв’язування клемастину з білками плазми становить близько 95 %. Клемастин метаболізується в печінці. Виведення з організму здійснюється за дві фази: період напіввиведення першої фази становить, у середньому, 3,6 години; другої фази – 37 годин. Метаболіти у великій кількості (45–65 %) виводяться нирками із сечею. Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише в невеликій кількості. У жінок в період годування груддю невелика кількість препарату може потрапляти в грудне молоко.
Показання
Допоміжний засіб у разі виникнення анафілактичного або анафілактоїдного шоку та ангіоневротичного набряку. Профілактика та лікування алергічних та псевдоалергічних реакцій, у тому числі реакції на введення контрастних речовин, переливання крові, діагностичне застосування гістаміну.
Протипоказання
Гіперчутливість до клемастину або допоміжних речовин препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури; пацієнтам, які страждають на порфірию; дитячий вік до 1 року
Застосування
Препарат у даній лікарській формі може виявляти вираженіший седативний ефект, ніж при пероральному застосуванні, особливо у дітей молодшого віку. Внутрішньовенні ін’єкції слід проводити повільно (протягом 2-3 хвилин). Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці при наявності стенозу, при пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання та обструкцією шийки сечового міхура. Препарат містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. Препарат містить етанол 96 % – 140 мг в 2 мл (1 ампула). Він може виявитися шкідливим для осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату дітям і хворим, які належать до груп високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки чи епілепсією.
Передозування
Можуть виникнути симптоми як пригнічення, так і збудження ЦНС, наприклад, пригнічення свідомості, збудження, галюцинації або судоми. Також можливі такі антихолінергічні симптоми, як сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія, порушення з боку травної системи, тахікардія. Лікування. Терапія симптоматична.
Взаємодія
Антигістамінні препарати потенціюють седативний ефект лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, анксіолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю). За відсутності відповідних даних Тавегіл не слід застосовувати з іншими розчинниками, окрім 0,9 % розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози у співвідношенні 1:5, а також з великими об’ємами рідини для парентерального введення.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи: часто – відчуття втомлюваності, седативний ефект сонливість; нечасто – запаморочення; рідко – головний біль. З боку психіки: рідко – збудження. З боку травної системи: рідко – гастроінтестинальні розлади, у тому числі епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко – запор. З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, задишка; поодинокі випадки – шок. З боку шкіри: рідко – шкірні висипання. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. Загальні розлади: рідко – астенія.
Діти, вагітні, водії
Застосування у період вагітності або годування груддю. Тавегіл не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю. Діти. Тавегіл не слід застосовувати дітям віком до 1 року. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У зв’язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину Тавегіл, розчин для ін’єкцій, має мінімальний чи помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спеціальні вказівки
Даний препарат може виявляти більш виражений седативний ефект, ніж при пероральному застосуванні, особливо у дітей молодшого віку. Внутрішньовенні ін’єкції слід проводити повільно (протягом 2–3 хвилин). Слід суворо уникати нутрішньоартеріальних ін’єкцій. Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці за наявності стенозу, при пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і обструкцією шийки сечового міхура. Препарат містить сорбіт, тому не слід його застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. Препарат містить етанол 96 % - 140 мг в 2 мл (1 ампула). Він може виявитися шкідливим для осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату дітям і хворим, які належать до груп високого ризику, таким як пацієнти із захворюванням печінки чи епілепсією.
Умови зберігання
Термін придатності. 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 0С.
