Название
Синестрол-Біофарма розчин д/ін., олій. 2% по 1 мл в амп. №10
Основные свойства, форма выпуска
прозора оліїста рідина від світло-жовтого до золотисто-жовтого кольору.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
Діюча речовина: hexestrolе; 1 мл препарату містить гексестрол у перерахуванні на суху речовину 1 мг або 20 мг; допоміжна речовина: олія оливкова рафінована.
Фармакотерапевтическая группа
Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої системи. Естрогени. Код АТС G 03СВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Гексестрол – синтетичний естрогенний препарат нестероїдної будови, похідне стильбену. За естрогенною активностю рівноцінний з природним естрогеном. Виявляє специфічну естрогенну дію: активізує процеси проліферації ендометрія, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвитку, пом'якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки у зв'язку з недостатністю функції статевих залоз під час клімактеричного періоду або після гінекологічних операцій, запобігає розвитку остеопорозу. Фармакокінетика. Абсорбція – висока, характерний ефект первинного проходження через печінку. Виводиться нирками.
Показания
Застосовують при: гіпогеніталізмі, пов'язаному з недостатньою функцією яєчників; первинній і вторинній аменореї, олігоменорєї, дисменорєї; гіпоплазії статевих органів; клімактеричних розладах; раку молочної залози у жінок віком старше 60 років (у складі комплексної терапії); раку передміхурової залози у чоловіків (у складі комплексної терапії).
Противопоказания
Вагітність, період годування груддю, захворювання печінки та нирок, мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі, злоякісні та доброякісні новоутворення у жінок до 60 років, захворювання, пов'язані з підвищеним рівнем згортанням крові, різні форми гіперестрогенії, цукровий діабет.
Применение
Застосовують дорослим. Перед використанням ампулу з препаратом злегка підігрівають на водяній бані (до 30-40 °С). У разі випадання кристалів ампулу нагрівають на киплячій водяній бані до повного їх розчинення. Вводять внутрішньом'язово. При гіпогеніталізмі, пов'язаному з недостатньою функцією яєчників та різко недорозвинутій матці – по 1-2 мг щоденно протягом 4-6 тижнів і більше (застосовують 0,1 % розчин). При вторинній аменореї – по 1-2 мг в день протягом 15-20 днів. При гіпоолігоменореї – по 1 мг внутрішньом'язово щоденно чи через день протягом першої половини міжменструального періоду. Найвища доза для внутрішньом'язового введення: разова – 2 мг (2 мл) 0,1 % розчину, добова – 3 мг (3 мл) 0,1 % розчину. При раку молочної залози у жінок віком старше 60 років застосовують 2 % розчин – по 1 мл (20 мг) щоденно, потім поступово збільшують добову дозу до 5 мл (100 мг). Шляхом ретельного спостереження встановлюють оптимальну дозу, яку вводять протягом тривалого часу. При раку передміхурової залози щоденно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % розчину протягом 2 місяців, потім по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % розчину в день. Загальна доза та тривалість лікування залежать від змін у передміхуровій залозі, наявності чи відсутності метастазів, загального стану та ступеня фемінізації. При лікуванні злоякісних новоутворень найвища доза для внутрішньом'язового введення: разова – 3 мл (60 мг) 2 % розчину, добова – 5 мл (100 мг) 2 % розчину.
Передозировка
Не досліджувалось.
Взаимодействие
Антиестрогенні засоби (клімофен та інші), які застосовують для лікування безпліддя, здатні блокувати естрогенні рецептори та послаблювати дію естрогенів. Фолієва кислота і препарати щитовидної залози посилюють дію гексестролу. Гексестрол посилює ефективність гіполіпідемічних та анти- аритмічних лікарських засобів; ослаблює ефекти чоловічих статевих гормонів, діуретинів, антикоагулянтів.
Побочные действия
В окремих випадках можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запаморочення, головний біль, непереносимість контактних лінз, підвищення ризику виникнення тромбоемболії. При застосуванні великих доз можливі периферичні набряки, холестаз, гепатит, панкреатит; у жінок: надмірна проліферація ендометрія та кровотечі, болючість, чутливість та збільшення розмірів молочних залоз, пухлини молочних залоз, підвищення лібідо; фемінізація у чоловіків (зменшення лібідо, набухання молочних залоз, пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок).
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. В період лікування слід припинити годування груддю. Діти. Препарат не застосовують дітям. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.
Специальные указания
Особливості застосування. Застосування препарату проводити під ретельним наглядом лікаря. Довготривале застосування може привести до розвитку маткових кровотеч, гіперплазії ендометрія, розвитку пухлин ендометрія. З обережністю препарат застосовують пацієнтам з сімейною гіперліпопротеїнемією, панкреатитом, захворюваннями жовчного міхура (особливо холелітіазом), жовтяницею під час попередньої вагітності в анамнезі, печінковою порфірією, лейкоміомою, гіперкальціємією, асоційованою з метастазами раку молочної залози в кістці. При лікуванні раку молочної та передміхурової залози: особлива обережність необхідна при застосуванні препарату пацієнтам із захворюваннями коронарних та церебральних судин, активним тромбофлебітом і тромбоемболічними захворюваннями, оскільки високі дози естрогенів підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, тромбоемболії легеневих судин та тромбофлебіту.
Условия хранения
Термін придатності. 5 років. Умови зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
