Название
СТРОФАНТИН-Г 0.25МГ/МЛ 1МЛ #10
Основные свойства, форма выпуска
прозора, безбарвна рідина;
Состав
1 мл розчину містить оуабаїну 0,00025 г; допоміжні речовини: кислота лимонна, натріюгідроксид, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що впливають на серцево-судиннусистему. Серцеві глікозиди. Код АТС С01А С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Строфантин-Г (оуабаїн) - серцевийглікозид, що виділяють з насіння строфанту гратус. Строфантин-Г має високукардіотонічну активність (1 г препарату містить 43000 - 54000 ЖОД, 5800 - 7100КОД), виражену позитивну інотропну дію, негативний хронотропний, дромотропнийефекти, внаслідок чого проявляє значну систолічну дію (в експерименті незначнопоступається ефекту строфантину К), незначно уповільнює серцевий ритм. В основімеханізму кардіотонічної дії глікозиду лежить вплив на калієво-натрієвий насоскардіоміоцитів, обмін іонів кальцію, вивільнення катехоламінів з лабільнихдепо, рівень циклічного аденозинмонофосфату, енергетичне забезпеченняскорочення міокарда. У хворих з гострою серцевою недостатністю Строфантин-Гзнижує венозний тиск, підвищує діурез, зменшує набряк, задишку. Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введенняефект спостерігається через 2- 10 хв, досягає максимуму через 30 - 60 - 120 хві починає зменшуватись через 2-3 год. Тривалість дії Строфантину-Г становить від1 до 3 днів. Препарат міцніше за строфантин-К зв’язується з білками плазмикрові (40%), не біотрансформується, екскретує переважно нирками в незміненомувигляді. Препарат відзначається малою кумуляцією. Період напіввиведення зплазми крові у середньому становить 23 год.; при порушеннях функції нирок та упацієнтів похилого віку зростає.
Показания
Гостра серцево-судинна недостатність II -III стадії (III - IV стадії за класифікацією NYHA), особливо при неефективностіпрепаратів дигітоксину, суправетрикулярна тахікардія, тріпотіння (миготливатахісистолічна аритмія) та мерехтіння передсердь.
Противопоказания
Органічні ураження серця і судин, гострий міокардит,ендокардит, виражений кардіосклероз, гострий інфаркт міокарда,атріовентрикулярна блокада II - III ступеня, виражена брадикардія,гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і констриктивний перикардит,гіперкальціємія, гіпокаліємія, синдром каротидного синуса, аневризма грудноговідділу аорти, глікозидна інтоксикація. Вагітність, період лактації. Діти вікомдо 15 років.
Применение
Препарат вводять внутрішньовенно повільно.Дозу встановлюють індивідуально. Максимальна разова доза для дорослих становить 0,25 мг, добова - 1 мг. Препарат вводять у низьких дозах по 0,1 - 0,15 мгз інтервалом від 30 хв до 2 г. При середньому темпі дигіталізації у періоднасичення дорослим зазвичай вводять по0,25 мг 2 рази на добу з інтервалом 12год. Тривалість періоду насичення у середньому - 2дні. Підтримуюча дозаСтрофантину-Г для дорослих не перевищує 0,25 мг/добу. Тривалість періодунасичення та адекватності дози оцінюються за клінічними ефектами препарату тапоявою ознак глікозидної інтоксикації. Досвіду застосування Строфантину-Г у дітей немає.
Передозировка
Симптоми передозування різноманітні. 3 боку серцево-судинної системи: аритмії, у тому числібрадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія абоекстрасистолія, фібриляція шлуночків. З боку травного каналу: анорексія, нудота, блювання,діарея. З боку центральної нервової системи та органіввідчуття: головний біль, підвищена втомлюваність, рідко - порушення кольоровогозору, зниження гостроти зору, скотома, макро- і мікропсія, дуже рідко -сплутаність свідомості, синкопальний стан. При розвитку глікозидної інтоксикації препарат слідвідмінити, призначити препарати калію, парентерально ввести унітіол (перші 2дні 0,05 г на 10 кг маси тіла 3-4 рази на добу, потім 1 - 2 рази до припиненнякардіотоксичної дії), провести симптоматичну терапію (лідокаїн, фенітоїн).
Взаимодействие
Антагоністи кальцію (особливо верапаміл),хінідин, еритроміцин, тетрациклін, аміодарон уповільнюють виведення іпідвищують концентрацію в плазмі (за необхідності сумісного застосування дозуСтрофантину-Г знижують у 2 рази). Симпатоміметики, солі кальцію, метилксантин(теофілін та ін.), антиаритмічні засоби підвищують ризик порушень ритму. Нафоні застосування магнію сульфату підвищується можливість зниження провідностіта атріовентрикуярної блокади серця. Діуретики, глюкокортикоїди, іназинпідвищують ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
Побочные действия
Строфантин-Г має вузький спектр терапевтичної дії,спричиняє порушення серцевого ритму, завдяки впливу на автоматизм і провідність(екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада тощо), можливі нудота, блювання,пронос, слабкість, безсоння, інфаркт міокарда, головний біль, депресія,галюцінації, психози, розлади кольорового зору, гінекомастія, алергічніреакції.
Дети, беременные, водители
Протипоказання - Вагітність, період лактації. Діти вікомдо 15 років.
Специальные указания
З особливою обережністю застосовують препарату хворих на тиреотоксикоз та передсердну екстрасистолію, в осіб похилого вікута при порушеннях функції нирок. Під час внутрішньовенного введення Строфантину-Г тапротягом 1 год після цього необхідно проводити ЕКГ-контроль. При виникненнічастої, групової або політопної шлуночкової екстрасистолії введення необхідноприпинити, а наступну дозу необхідно зменшити у 2 рази. При порушеннях функціїнирок та у хворих похилого та старечого віку препарат рекомендується вводити удещо знижених дозах, починаючи з 0,125 - 0,15 - 0,2 мг, а у подальшому неперевищувати 0,25 мг на добу (за винятком ургентних станів). При швидкомувнутрішньовенному введенні можливий розвиток брадиаритмії, шлуночковоїтахікардії, атріовентрикулярної блокади та зупинки серця. Для профілактикицього ефекту добову дозу розподіляють на 2 - 3 введення або одну з доз вводятьвнутрішньом’язово. Коли хворому раніше призначали інші серцеві глікозидинеобхідно до внутрішньовенного введення Строфантину-Г зробити перерву (5 - 24днів) залежно від вираженості кумулятивних властивостей. Лікування відбуваєтьсяпід постійним контролем ЕКГ.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці, при температурі 15 - 25°С. Термін придатності - 3роки.
