Склад
діючі речовини: 100 г розчину містять: 2-пропанол – 45 г, 1-пропанол – 30 г, мецетронію етилсульфат – 0,2 г;
допоміжні речовини: спирт міристиловий, гліцерин (85 %), ароматизатор «Ораній РН 799867», барвник синій патентований V(85 %) Е 131, вода очищена.
Лікарська форма
Розчин нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, світло-блакитний розчин зі свіжим спиртовим запахом, густина 20 ºС – 0,847-0,855 г/см3, індекс рефракції n 20/D − 1,376-1,381.
Фармакотерапевтична група
Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ D08А Х53.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Засіб має фунгіцидну, туберкулоцидну та пролонговану бактерицидну дію, у т.ч. проти видів наведених бактерій та їх штамів, а також штамів, резистентних до антибіотиків: Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii; Bacteroides fragilis; Burkholderia cepacia; Candida albicans; Clostridium difficile; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Listeria monocytogenes; Micrococcus luteus; Mycobacterium tuberculosis; Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa; Salmonella enteritidis; Salmonella typhimurium; Serratia marcescens; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Vibrio сholerae.
Препарат має віруліцидну дію, у т.ч. щодо вірусів гепатиту В та С1, ВІЛ, герпесу типу 1 (герпес лабіаліс) і герпесу типу 2 (герпес геніталіс), рота-, поліома-, вакцинія-, аденовіруси, віруси грипу А, пташиного грипу, SARS – асоційовані з коронавірусами (SARS-CoV).
Препарат атестований відповідно до Європейських стандартів EN 12791, EN 1500.
Фармакокінетика.
Стерилліум® має такі властивості:
- зменшує кількість транзиторної мікрофлори шкіри за 30 секунд у 100000 разів;
- ефективний також і проти резидентної мікрофлори шкіри;
- швидкодіючий засіб, що зберігає свою дію протягом 1 години на незахищеній шкірі рук та протягом 3 годин під медичними рукавичками;
- забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри;
- не подразнює шкіру;
- не порушує водно-жирового балансу шкіри.
1 Сурогатний вірус – BVDV (вірус вірусної діареї великої рогатої худоби).
Показання
Гігієнічна та хірургічна антисептична обробка шкіри рук та антисептична обробка шкіри перед
ін’єкціями, пункціями, забором крові, щепленнями.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів засобу. Не застосовувати для антисептичної обробки слизових оболонок, відкритих ран та ділянок навколо очей.
Запобігати контакту з очима.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Не встановлена.
Особливості щодо застосування
Не переливати антисептик Стерилліум® з одного флакона в інший, оскільки це може стати причиною забруднення засобу. У випадку коли переливанню запобігти неможливо, процедуру слід проводити з дотриманням стерильності.
Легкозаймистий. Слід дотримуватися правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами. При випадковому проливанні засіб необхідно негайно зібрати та розвести великою кількістю води, провітрити приміщення, прибрати легкозаймисті предмети.
Не палити. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Не застосовувати поблизу джерел займання. У випадку виникнення пожежі використовується вода, вогнегасники (порошкові, пінні або вуглекислотні). Температура спалаху – 23 °С.
Користуватися електричними приладами тільки після повного висихання засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю ризики для застосування препарату невідомі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами.
Застережень немає.
Спосіб застосування та дози
Засіб для зовнішнього застосування можна використовувати всюди, навіть при відсутності раковин для миття і води.
Для зручності при використанні препарату Стерилліум® краще відбирати за допомогою дозуючого пристрою. Наявні системи дозування дозволяють відбирати Стерилліум® безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені незалежно від наявності раковин або мийок там, де необхідна гігієнічна антисептична обробка шкіри рук.
1. Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рук без порушення резидентної мікрофлори.
Гігієнічна антисептична обробка шкіри рук проводиться:
- у закладах, на підприємствах, в установах та організаціях охорони здоров'я;
- у дитячих дошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;
- на підприємствах косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної промисловості;
- на підприємствах харчової промисловості;
- у закладах громадського харчування та торгівлі;
- на всіх видах транспорту;
- на комунальних об’єктах;
- у закладах соціального захисту;
- у пенітенціарних установах;
- для антисептичної обробки шкіри рук на об’єктах, діяльність яких вимагає дотримання гігієни, т. ч. у побуті для обробки шкіри рук осіб, які доглядають за новонародженими, пацієнтами літнього віку, хворими, у подорожах.
Гігієнічну антисептичну обробку шкіри рук рекомендується проводити перед:
- входом в асептичні приміщення (передопераційну, стерилізаційні відділення, відділення реанімації, гемодіалізу);
- виконанням інвазійних втручань (установлення катетерів, проведення ін’єкцій, бронхоскопії, ендоскопії);
- діяльністю, при якій можливе інфікування об’єкта (наприклад, приготування інфузій, наповнення ємностей розчинами);
- кожним прямим контактом з пацієнтами;
- переходом від інфікованої до неінфікованої ділянки тіла пацієнта;
- контактом зі стерильним матеріалом та інструментарієм;
- застосуванням рукавичок;
Після:
- контакту із забрудненими предметами, рідинами або поверхнями (наприклад, з системою збору сечі, забрудненою білизною, біосубстратами, виділеннями хворого);
- контакту з уже введеними дренажами, катетерами або з місцем їх введення;
- кожного контакту з ранами;
- кожного контакту з пацієнтами;
- зняття рукавичок;
- користування туалетом;
- після чистки носа (при риніті є велика імовірність наявності вірусної інфекції з наступним виділення S.aureus).
Діти
Не можна застосовувати препарат для обробки шкіри новонародженим та недоношеним дітям.
В інших випадках препарат застосовувати за призначенням лікаря.
Передозування.
При випадковому прийманні всередину основні симптоми інтоксикації такі ж, як у випадку приймання етанолу. Небезпека зупинки дихання.
При 3-4 % та вище: усунення вторинних симптомів отруєння шляхом гемодіалізу.
Побічні реакції. Можливі алергічні реакції, прояви подразнення шкіри при підвищеній чутливості до компонентів засобу. При випадковому потраплянні засобу у шлунок можливе алкогольне отруєння, потерпілому необхідно сполоснути ротову порожнину питною водою, дати випити кілька склянок води. При випадковому потраплянні засобу в очі можливе подразнення слизової оболонки очей, потерпілому необхідно промити очі проточною водою протягом кількох хвилин та обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності
5 років з дати виготовлення «in-bulk».
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Стерилліум® роз´їдає акрилове скло та аналогічні продукти.
Упаковка
Пластикові флакони по 100 мл або 500 мл, або 1000 мл, пластикові каністри по 5 л.
Категорія відпуску
Без рецепта.
