Название
СОНДОКС ТАБ.0.015Г #30(10Х3) міжнародна та хімічна назви: доксиламін, N,N-диметил-2[1-феніл-1-піридиніл)етоксі]етаноламін;
Основные свойства, форма выпуска
таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою і рискою;
Состав
1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат (цукор молочний), крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.
Фармакотерапевтическая группа
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06А А09. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Препарат має протиалергічну дію. Проникає у центральну нервову систему і спричиняє виражену седативну дію, тому спеціально використовується як снодійний препарат. Снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинання, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну. Фармакокінетика. Доксиламіну сукцинат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біотрансформація здійснюється в печінці. Екскретується в грудне молоко. Основна частина доксиламіну сукцинату (приблизно 60 %) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частина – з фекаліями.
Показания
Безсоння.
Противопоказания
Глаукома, порушення з боку уретри і простати, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 15 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Применение
Застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 15 років призначають по 1 таблетці препарату за 15-30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакції хворого, доза препарату може бути зменшена до 1/2 таблетки або збільшена до 2 таблеток. Тривалість лікування становить від 2 до 5 діб. Максимальна безперервна тривалість лікування препаратом Сондокс® становить близько 2 тижнів.
Передозировка
Можливе тільки при застосуванні великих доз препарату. Симптоми: збудження, галюцинації, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Симптоми виникають у вказаній послідовності, однак в деяких випадках першими симптомами гострого отруєння можуть бути тремор та атетоз. Часто спостерігаються симптоми атропінізації – мідріаз та параліч акомодації, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом. Лікування. Симптоматичне. Проводять штучну вентиляцію легень, призначають протисудомні препарати.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні з барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними анальгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічувальної дії на ЦНС. При одночасному застосуванні таблеток Сондокс® з атропіном чи іншими М-холіноблокаторами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних явищ: сухість у роті, утруднене сечовипускання. Алкоголь посилює седативну дію доксиламіну.
Побочные действия
Побічні реакції пов’язані з холіноблокуючою дією препарату: сухість у роті, порушення акомодації зору, запор, утруднене сечовипускання (особливо у хворих зі схильністю до цих явищ). Сонливість у денний час потребує зниження дози.
Дети, беременные, водители
Протипоказання - вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 15 років. З підвищеною обережністю необхідно застосовувати препарат водіям та особам, які працюють з механізмами (зниження уваги, сонливість). Необхідно виключити вживання алкогольних напоїв.
Специальные указания
Обмеження застосування: захворювання легенів.
Условия хранения
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 2 роки.
