Название
СОФРАДЕКС
Название
Софрадекс капли глаз./уш. по 5 мл во флак.
Основные свойства, форма выпуска
чистий, прозорий розчин, майже без кольору,з характерним запахом фенілетанолу;
Основные свойства, форма выпуска
Краплі очні/вушні.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
1 мл містить фраміцетину сульфату 5,0 мг,граміцидину 0,05 мг, дексаметазону (як натрію метасульфобензоату) 0,5 мг;
Состав
діюча речовина: фраміцетину сульфат, граміцидин, дексаметазон (у вигляді натрію метасульфобензоату); 1 мл крапель містить: фраміцетину сульфату 5,0 мг, граміцидину 0,05 мг, дексаметазону (у вигляді натрію метасульфобензоату) 0,5 мг; допоміжні речовини: літію хлорид, кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, спирт фенілетиловий, етанол безводний, полісорбат 80, вода для ін`єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди у комбінації зпротимікробними засобами. Код ATC S03C A 01.
Фармакотерапевтическая группа
Комбіновані засоби, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби. Код АТС S03C A01.
Фармакологические свойства
Комбінований препарат для місцевогозастосування в офтальмологічній та отологічній практиці. Фраміцетину сульфат –аміноглікозидний антибіотик, діє бактерицидно, має широкий спектр дії.Граміцидин – антибіотик, який продукується Bacillus brevis Dubos, дієбактерицидно і бактеріостатично, активний відносно різноманітних грампозитивнихмікроорганізмів. Дексаметазон – глюкокортикоїд з протизапальною,протиалергічною та протисвербіжною дією. При місцевому застосуванні вофтальмології зменшує біль, печіння, світлобоязнь, сльозотечу
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Фраміцетину сульфат – аміноглікозидний антибіотик, діє бактерицидно, має широкий спектр дії. Граміцидин – антибіотик, який продукується Bacillus brevis Dubos, діє бактерицидно і бактеріостатично, активний щодо різноманітних грампозитивних мікроорганізмів. Дексаметазон – глюкокортикоїд з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією. При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує біль, печіння, світлобоязнь, сльозотечу.
Показания
Поверхневі бактеріальні інфекції очей, якісупроводжуються вираженим запальним і /або алергічним компонентом; блефарит; інфікована екзема повік; халазіон;алергічний кон'юнктивіт; кератит rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт.Препарат застосовують при зовнішньому отиті.
Показания
Поверхневі бактеріальні інфекції очей, які супроводжуються вираженим запальним і/або алергічним компонентом; блефарит; інфікована екзема повік; халазіон; алергічний кон`юнктивіт; кератит rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт. Препарат застосовують при зовнішньому отиті.
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якогоінгредієнта препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки такон'юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома,перфорації барабанної перетинки.
Противопоказания
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого інгредієнта препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон`юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома, перфорації барабанної перетинки, дитячий вік до 7 років.
Применение
Дорослим і дітям (від 7 років) длялікування вух: 2 - 3 краплі 3 - 4 рази на добу; для лікування очей: 1 - 2краплі щогодини, а в екстрених випадках – 2 рази на годину протягом 2 -3 днів зподальшим поступовим зниженням дози до 1 - 2 крапель 3 - 4 рази на добу. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7днів. Спосіб застосування. 1. Зняти зовнішню кришку і відкрити флакон. 2. Закріпити пластикову крапельницю (додається) нагорловинку флакона. 3. Зняти ковпачок з крапельниці, нахилити флакон іпальцем натиснути на гнучку поверхню кришки 4. Після використання обов'язково закритикрапельницю ковпачком.
Применение
Дорослим і дітям (віком від 7 років) для лікування зовнішнього отиту: 2-3 краплі закапують в уражене вухо 3-4 рази на добу; для лікування інфекцій очей: 1-2 краплі щогодини, а в екстрених випадках – 2 рази на годину протягом 2-3 днів з подальшим поступовим зниженням дози до 1-2 крапель 3-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування не має перевищувати 7 днів.
Передозировка
Повідомлень про передозування немає.
Передозировка
На сьогоднішній день жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні препарату Софрадекс® не надходило.
Взаимодействие
Взаємодія поки що не відома.
Побочные действия
Можливо виникнення реакцій надмірної чутливості увигляді подразнення, відчуття жару, свербежу, дерматиту, болю. З боку очей:підвищення внутрішньоочного тиску та зумовлені цим ускладнення; субкапсулярнакатаракта (при тривалому застосуванні); потоншення рогівки (при захворюванняхрогівки або склери, які супроводжуються зменшенням товщини цих оболонок ока). Зазначені побічні ефекти зумовлені дексаметазоном,який входить до складу препарату.
Побочные действия
Можливе виникнення реакції підвищеної чутливості у вигляді подразнення, відчуття жару, свербежу, дерматиту, болю. З боку очей: підвищення внутрішньоочного тиску; субкапсулярна катаракта (при тривалому застосуванні); потоншення рогівки (при захворюваннях рогівки або склери, які супроводжуються зменшенням товщини цих оболонок ока). Зазначені побічні ефекти зумовлені дексаметазоном, який входить до складу препарату. У разі виявлення будь-яких небажаних впливів або незвичних реакцій порадьтеся з лікарем щодо подальшого лікування.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Безпека застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не встановлена. Діти Софрадекс® не призначають дітям віком до 7 років у зв`язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз. Особливі заходи безпеки. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки. Препарат можна застосовувати тільки після встановлення лікарем точного діагнозу і виключення уражень вірусного та грибкового походження. Тривалість курсу лікування не має перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, оскільки тривале застосування глюкокортикоїду, який міститься у складі препарату Софрадекс®, може маскувати приховані інфекції, а тривале застосування антимікробних інгредієнтів препарату сприяє виникненню стійкої мікрофлори. Повторний курс лікування препаратом Софрадекс® не можна проводити без регулярного нагляду лікаря з метою запобігання підвищенню внутрішньоочного тиску, утворенню катаракти або виникненню інфекцій ока. Слід зважати на те, що фраміцетин, який входить до складу препарату Софрадекс®, є аміноглікозидним антибіотиком, якому властива ототоксичність, особливо при його застосуванні у великих дозах хворими з нирковою та печінковою недостатністю. Тривалий інтенсивний курс місцевого лікування може чинити загальну системну дію. У разі захворювань, спричинених потоншенням рогової оболонки ока, будь-яке застосування стероїдів може спричинити її перфорацію. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Пацієнтам, які застосовують препарат Софрадекс® для лікування очей, через можливе затуманення зору слід утримуватися від керування автомобілем і роботи з устаткуванням та механізмами, які потребують підвищеної візуальної уваги.
Специальные указания
Призначати Софрадекс® дітям грудного імолодшого віку не рекомендується у зв'язку з можливістю пригнічення функціїнадниркових залоз. Препарат можна застосовувати тільки післявстановлення точного діагнозу і виключення уражень вірусного та грибковогопоходження. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 7 днів,крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, оскільки тривалезастосування глюкокортикоїду, який міститься у складі препарату Софрадекс®,може приховувати скриті інфекції, а тривале застосування антимікробнихінгредієнтів препарату сприяє виникненню стійкої мікрофлори. Повторний курс лікування препаратом Софрадекс®слід проводити за умови регулярного спостереження лікаря з метою запобіганняпідвищенню внутрішньоочного тиску, утворенню катаракти або виникненню інфекційока. Слід зважати на те, що фраміцетин, який входить доскладу препарату Софрадекс®, є аміноглікозидним антибіотиком, якомувластива ототоксичність, особливо при його застосуванні у великих дозах тахворими із нирковою та печінковою недостатністю. Тривалий інтенсивний курс місцевого лікування можесправляти загальну системну дію. У разі захворювань, спричинених потоншенням роговоїоболонки ока, будь-яке застосування стероїдів може спричинити її перфорацію. Безпека застосування препарату під час вагітності тау період годування груддю не встановлена. Вплив на здатність керувати автомобілем і працюватиз машинами та механізмами Пацієнтам, які застосовують препарат Софрадекс®для лікування очей, через можливе затуманювання зору слід утримуватисьвід керування автомобілем і роботи з машинами та механізмами, які потребуютьпідвищеної візуальної уваги.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище +250 Св сухому недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати у сухому місці при температурі не вище + 25 ºС.
