Склад
Діюча речовина: римантадин;
1 капсула містить римантадину гідрохлориду 100 мг;
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кислота стеаринова; титану діоксид (Е 171); барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110); желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді, білі желатинові капсули, шо містять порошок оранжевого кольору з відтінком від злегка рожевого до коричнюватого, з білими включеннями.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Римантадин. Код АТС J05AC02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Римантадину гідрохлорид – похідне амантадину, має виражену противірусну активність. Ефективний відносно різних вірусів грипу типу А. а також виявляє антитоксичну дію при грипі, викликаному вірусом типу В. Ремавір® інгібує реплікацію вірусу на ранніх стадіях циклу за рахунок порушення формування вірусної оболонки. Генетичні досліди показали, що велике значення у противірусній дії римантадину відносно вірусу грипу А має специфічний білок гену M2 віріона. In vitro римантадин інгібує реплікацію всіх трьох виявлених у людини антигенних підтипів (H1N1, H2N2, H3N3) вірусу грипу. Ремавір не впливає на імуногенні властивості інактивованої вакцини грипу А.
Ремавір також ефективний відносно арбовірусів, які є збудниками кліщового енцефаліту.
Фармакокінетика.Після однократного і багатократного прийому препарату пацієнтами різних вікових груп кореляція між концентрацією Ремавіру® у плазмі крові га його антивірусною активністю не встановлена.
Абсорбція. Після прийому внутрішньо препарат майже повністю всмоктується у кишечнику та забезпечує високу біодоступність.
Розповсюдження. Після одноразового перорального прийому Ремавіру® в дозі 100 мг середня концентрація в плазмі крові – 74 нг/мл (діапазон від 45 до 138 нг/мл) – у здорових пацієнтів віком 20–44 роки досягається через 5–7 годин.
Приблизно 40% Ремавіру® зв’язується з білками плазми крові, головним чином з альбумінами. Період напіввиведення одної дози в цій досліджуваній групі складає у середньому 25 годин, а у пацієнтів віком 71–79 років – у середньому 32 години.
Концентрація у секреті носової порожнини на 50% вища, ніж у плазмі.
Лікування при грипі: дорослим та дітям віком від 10 років – по 100 мг (одна капсула) 2 рази на добу.
Перед застосуванням препарату дітям обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Пацієнтам похилого віку (понад 65 років) – 100 мг 1 раз на добу.
Тривалість курсу лікування складає 5 днів.
Профілактика грипу: дорослим та дітям віком від 10 років по 100 мг 1 раз на добу.
Прийом препарату слід розпочати одночасно з початком епідемії грипу та застосовувати під час епідемії. Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.
Профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології після присмоктування кліща: дорослим по 100 мг 2 рази на добу протягом 3 днів, за призначенням лікаря – 5 днів.
Застосування Ремавіру® слід починати одразу після укусу кліща, але не пізніше ніж через 48 годин. В окремих випадках (для дорослих груп ризику, які подорожують лісовою місцевістю, проживають у палатках тощо) допустима профілактика кліщового енцефаліту (без укусу кліща) препаратом Ремавір по 1 капсулі 1 раз на день до 2 тижнів.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 10 років після консультації лікаря.
Передозування.
У випадках передозування – симптоматична терапія для підтримки життєво важливих функцій організму.
Є інформація щодо випадку отруєння хімічним аналогом – амантадином.
Симптоми: збудження, галюцинації, порушення ритму серця, гарячка, озноб, пітливість, аритмія, гіпестезія, підвищення сльозовиділення, дисфагія, запор, почастішання сечовипускання, стоматит, біль в очах.
Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізіостигміну дітям – 0,5 мг, якщо необхідно повторне введення, але не більше ніж 2 мг на годину. Римантадин і амантадин не виводяться при гемодіалізі.
Побічні реакції.
Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); рідко (> 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспепсія (нудота, блювання), нечасто: біль у животі, діарея, порушення травлення.
З боку нервової системи: часто – безсоння, нечасто – порушення концентрації уваги, запаморочення, головний біль, втома, тремор, галюцинації, судоми, сплутаність свідомості, атаксія (порушення координації рухів), сонливість, підвищене збудження, депресія, ейфорія, гіперкінез (спонтанні рухи), зміна/втрата смаку, паросмія.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – серцебиття, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, набряки, порушення провідності серця (блокади), тахікардія, синкопе, артеріальна гіпертензія, церебросудинні розлади, непритомність.
З боку статевих органів і молочних залоз: нечасто – галакторея.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія, церебросудинні розлади, непритомність.
З боку вестибулярного апарату та органів слуху: нечасто – шум/дзвін у вухах.
З боку дихальної системи: нечасто – кашель, диспное (задишка), бронхоспазм.
З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто – блідість шкірних покривів, висип, свербіж, кропив’янка.
Загальні розлади: нечасто – астенія (слабкість).
Зазвичай побічні ефекти зникають після закінчення прийому препарату.
Термін придатності
2 роки
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати з недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери в картонній пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
AT «Олайнфарм»/ JSC “Olainfarm”.
