Склад
діюча речовина: dexpanthenol;
1 г мазі містить 50 мг декспантенолу;
допоміжні речовини: спирт стеариловий; спирт цетиловий; віск бджолиний білий; протегін XN; олія мигдальна; парафін білий м’який; парафін рідкий; ланолін; вода очищена.
Лікарська форма.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна жовтувата мазь зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран та виразок. Інші засоби, що сприяють загоєнню ран. Код АТХ D03A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Декспантенол в тканинах перетворюється на пантотенову кислоту, яка є складовою частиною коферменту А (CoA) і відіграє важливу роль в підтримці нормальної функції епітелію, збільшенні проліферації фібробластів та прискоренні регенерації шкіри і слизових оболонок в процесі загоєння ран.
Цей процес поділу клітин і формування нових тканин шкіри відновлює еластичність шкіри та стимулює загоєння ран.
Фармакокінетика.
Всмоктування
Декспантенол швидко всмоктується при нанесенні на шкіру, негайно перетворюється на пантотенову кислоту, яка широко поширюється в тканинах організму в основному в формі коферменту А.
Поширення
Після місцевого застосування препарату пантотенова кислота концентрується у волоссі, коренях волосся, нігтях, епідермісі та дермі.
Виведення
Пантотенова кислота виводиться переважно в незміненому вигляді з сечею і меншою мірою — з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Для лікування та профілактики поверхневих пошкоджень шкіри (невеликих опіків і тріщин шкіри, саден і розтріскування шкіри), запалення шкіри (що виникло внаслідок впливу променевої терапії, фототерапії або ультрафіолетового випромінювання); а також при хронічних виразках шкіри та пролежнях; при анальних тріщинах; при ерозіях шийки матки та після пересадження шкіри;
- для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків;
- для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;
- для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.
Протипоказання.
− Підвищена чутливість до декспантенолу або до будь-якої іншої допоміжної речовини;
− декспантенол протипоказаний для застосування на рани пацієнтам з гемофілією у зв’язку з високим ризиком кровотечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії декспантенолу не проводилися.
Декспантенол поже підсилювати дію деполяризуючих міорелаксантів (суксаметонію хлориду, декаметонію броміду) та зменшувати дію недеполяризуючих міорелаксантів через властивість стимулювати синтез ацетилхоліну.
Особливості застосування.
Слід уникати випадкового потрапляння декспантенолу в очі.
Застосування декспантенолу слід припинити у разі виникнення ознак алергічної реакції.
Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, якщо вони не відчувають покращення або спостерігається погіршення через 14 днів після початку застосування лікарського засобу.
Рекреол® містить ланолін, спирт цетиловий та спирт стеариловий, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування мазі у ділянці статевих органів або заднього проходу при одночасному використанні презервативів із латексу призводить до зменшення міцності та надійності презервативів у зв’язку з наявністю у складі лікарського засобу парафіну білого м’якого як допоміжної речовини.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дослідження можливого впливу декспантенолу на репродуктивність не проводилися. Дослідження на тваринах не показують прямого або непрямого шкідливого впливу на репродуктивну функцію. Оскільки системна доступність декспантенолу після місцевого застосування невідома, при необхідності застосування Рекреол® у період вагітності або годування груддю на великі ділянки шкіри слід ретельно зважити користь від застосування препарату для матері та можливий ризик для плоду/дитини. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
Період годування груддю
Не очікується впливу на новонароджених/немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, оскільки системний вплив декспантенолу на жінку, яка годує груддю, незначний. Рекреол® можна застосовувати у період годування груддю. При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю мазь слід змити перед годуванням.
Фертильність
Дослідження впливу декспантенолу на фертильність людини не проводилися.
Вплив на розвиток плода невідомий.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Декспантенол не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для зовнішнього застосування.
Зазвичай мазь наносять тонким шаром на ушкоджену ділянку шкіри від 1 до декількох разів на добу. Тривалість лікування залежить від характеру та ступеня тяжкості захворювання.
Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю
Наносити мазь на соски після кожного годування груддю.
Лікування дефектів слизової оболонки шейки матки
Застосовувати мазь один або кілька разів на добу під наглядом лікаря.
Догляд за немовлятами
Застосовувати мазь Рекреол® після кожної зміни пелюшок (підгузника).
Мазь, діючою речовиною якої є декспантенол, має основу, що містить велику кількість жиру. На мокнучі рани, незахищені поверхні шкіри (обличчя) та волосисту шкіру краще застосовувати Рекреол®, крем, що швидко проникає у шкіру.
Більшість досліджень місцевої дії декспантенолу були короткостроковими, як правило, вони тривали 3–4 тижні.
Діти.
Декспантенол можна застосовувати дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.
Передозування.
Випадки передозування не описані. Навіть в разі застосування надмірної кількості декспантенолу він має низьку токсичність і не викликає небажаних побічних реакцій, що спричиняють загрозу для здоров’я пацієнта.
Побічні реакції.
Побічні реакції наведено відповідно до класифікації систем органів і частоти виникнення за MedDRA: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до нечасто (≥1/1 000 до (≥1/10 000 до
З боку імунної системи
Дуже рідко: алергічні реакції і шкірні алергічні реакції.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Дуже рідко: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, почервоніння шкіри, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення, пухирці та виразки шкіри.
При виникненні перелічених вище побічних реакцій, а також при виникненні будь-яких інших побічних реакцій необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г або 50 г в тубі алюмінієвій; по 1 тубі в пачці картонній.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Гріндекс».
