Название
Раптен 75 раствор д/ин., 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в амп.
Основные свойства, форма выпуска
Розчин для ін’єкцій.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
1 мл розчину містить диклофенаку натрію 25 мг; допоміжні речовини: манітол, натрію метабісульфіт, пропіленгліколь, натрію гідроксид, спирт бензиловий, вода для ін¢єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС M01AB05.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Раптен 75 має протиревматичну, протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, що зумовлено пригніченням синтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запалення, виникненні болю та пропасниці. Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення диклофенак досягає високих концентрацій у крові, жовчі, печінці, серці, легенях і нирках, незначна кількість препарату виділяється з молоком матері. У синовіальній рідині концентрація диклофенаку на 30% нижча, ніж у плазмі, однак визначається довше, ніж у плазмі. Об¢єм розподілення становить 0,2-0,55 л/кг. 99% диклофенаку зв’язується з альбумінами плазми крові. Метаболізується диклофенак у печінці шляхом кон¢югації з глюкуроновою кислотою. Протягом перших 35 годин у вигляді метаболітів виводиться із сечею приблизно 70%, з калом - 35%. До 1% препарату виводиться із сечею в незміненому вигляді.
Показания
· Запальні та дегенеративні захворювання суглобів (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, артроз і спондилоартроз, періартрит, тендоперіартрит, тендоперіостит, фіброзит); · ревматичні захворювання м’яких тканин; · больові симптоми в хребті, невралгії, міалгії; · больовий синдром і запалення після операцій і травм; · первинна дисменорея, аднексит, проктит (у разі необхідності); · як допоміжний засіб при інфекційно–запальних захворюваннях ЛОР-органів (у разі необхідності); · ниркові, кишкові та жовчні коліки.
Противопоказания
Підвищена чутливість до препарату та його компонентів, ерозивно–виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, «аспіринова» астма, вагітність (III триместр).
Применение
Для лікування гострих станів або купірування загострення хронічного процесу призначають внутрішньом’язово дорослим по 3 мл (75 мг) препарату, звичайно 1 раз на добу, в окремих випадках допускається 2 рази на добу. Через добу лікування продовжують з використанням таблеток.
Передозировка
Специфічних симптомів не відмічено. Лікування: симптоматична терапія.
Взаимодействие
Раптен 75 може підвищувати концентрацію літію та дигоксину в плазмі крові при одночасному застосуванні з препаратами, які містять ці речовини. Раптен 75, як і інші НПЗЗ, може зменшувати діуретичний ефект “петльових” діуретиків, а також знижувати гіпотензивну дію антигіпертензивних препаратів. При одночасному застосуванні Раптен 75 з циклоспорином можливо підвищення токсичності останнього, а з ацетилсаліциловою кислотою – зниження рівня диклофенаку в плазмі крові.
Побочные действия
· З боку ШКТ: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, спазми, запор; в окремих випадках спостерігається виникнення ерозивних уражень слизової оболонки шлунка тощо; · з боку нервової системи: іноді спостерігається головний біль, запаморочення, безсоння, дратівливість; · алергійні реакції: іноді виникають шкірні висипання, у поодиноких випадках – кропив’янка, екзема, астма тощо; · з боку нирок: іноді – набряки, гостра ниркова недостатність; · порушення функції печінки; · з боку системи кровотворення: описані окремі випадки розвитку тромбоцитопенії, агранулоцитозу, гемолітичної анемії, носові кровотечі; · з боку серцево–судинної системи: серцева недостатноість, затримка рідини в організмі.
Специальные указания
З особливою обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок і шлунково–кишкового тракту в анамнезі, диспептичними синдромами в момент призначення препарату, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, відразу ж після складних оперативних втручань, в першому та другому триместрах вагітності, жінкам, які годують груддю, а також особам похилого віку. Хворим, які мають в анамнезі алергійні реакції на нестероїдні протизапальні препарати, Раптен 75 призначають тільки в невідкладних випадках. У процесі лікування препаратом необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферійної крові. Не рекомендується одночасне вживання алкоголю. Розчин для ін’єкцій Раптен 75 не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Условия хранения
Зберігати при температурі від 15 до 25 С°, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
