Склад
діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;
1 г мазі містить: гепарину натрію 65 МО, преднізолону ацетату 2,233 мг; полідоканолу 30 мг;
допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, ланолін, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма
Мазь ректальна.
Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білого кольору напівпрозора мазь, схожа на гель, із характерним запахом.
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.
Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.
Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.
Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).
Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.
Полідоканол чинить винятково місцеву дію.
Показання
Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.
Особливі заходи безпеки
Препарат містить ланолін, який може спричинити місцеві шкірні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.
Особливості щодо застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).
У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Проктозан® НЕО мазь не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування наносити на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу після дефекації. У перший день лікування для полегшення симптомів мазь можна застосовувати 4 рази на добу.
При внутрішньому геморої для найглибшого введення мазі на тубу надягти аплікатор, ввести його у пряму кишку та легким натисканням на нижню частину туби видавити невелику кількість мазі.
Діти.
Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.
Передозування
При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.
Побічні ефекти
Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).
Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 20 г мазі у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
«Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.
Адреса
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія/Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.
