Название
ОТИПАКС®
Основные свойства, форма выпуска
прозорий розчин, безбарвний або зжовтуватим відтінком, з запахом спирту; Форма випуску: Краплі вушні по 16 г у флаконах
Категория назначения
Умови відпуску. Без рецепта.
Состав
16г розчину містить 0,64г феназону та 0,16г лідокаїну гідрохлориду; допоміжні речовини: тіосульфат натрію, етанол, гліцерол,вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються в отології. Код АТСS02DA30.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Має вираженізнеболювальні та протизапальні властивості. Дія препарату зумовленафармакологічними властивостями його складових частин. Лідокаїн чинить місцевийзнеболювальний ефект, а феназон має протизапальні властивості. Феназон такожзначно посилює анестезуючий ефект лідокаїну. Комбінація феназону з лідокаїномскорочує час до початку анестезуючого ефекту, збільшує тривалість тавираженість знеболювального ефекту, що дозволяє швидко знімати больовий синдромпри отитах. Зменшення болю починається приблизно через п’ять хвилин післязакапування, одночасно зменшується гіперваскуляризація (гіперемія) барабанноїперетинки. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хвилин. Фармакокінетика. При закапуванні у вуха препарат діє місцево тане проникає в органи і системи організму. Не відбувається системноговсмоктування активних інгредієнтів. При такому способі застосування діючіречовини препарату та його метаболіти не виявляються у крові та іншихбіологічних середовищах організму наявними в наш час методами.
Показания
Місцеве симптоматичне лікування та знеболюванняпри: середньому отиті в гострому періоді; набряковому вірусному отиті (післягрипозному); баротравматичному отиті.
Противопоказания
Інфекційне чи травматичне ушкодження барабанноїперетинки. Гіперчутливість до компонентів препарату
Применение
Дорослим та дітям з першого дня життязакапувати у зовнішній слуховий хід 2–3 рази на добу по 4 краплі. Курслікування не повинен перевищувати 10 днів. Перед закапуванням препарату слід зняти алюмінієву кришечку з флакона,потягнувши за язичок, дістати крапельницю та надіти на флакон. В іншому випадкувідкрутити білий ковпачок і закрутити крапельницю. Перевернути флакон ізакапати 4 краплі, злегка натискуючи на центральну частину крапельниці. Післязастосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон вупаковку.
Передозировка
За умовидотримання вимог до способу застосування передозування неможливе, оскількиОтипакс добре переноситься. Передозування препарату, навіть при дуже частомуабо надмірному введені, малоймовірне.
Взаимодействие
При дослідженні клінічної толерантностіОтипаксу було з’ясовано, що при місцевому застосуванні препарату неспостерігається взаємодії з одночасно призначеними аналгезивними тапротизапальними препаратами, місцевими чи системними антибіотиками,дезінфікуючими засобами.
Побочные действия
Дуже рідко – місцеві реакції: подразнення,почервоніння, свербіж.
Дети, беременные, водители
На сьогодні дані щодо протипоказань до застосування препарату під часвагітності або лактації відсутні. Препаратне впливає на здатність керувати транспортом і обслуговувати потенційнонебезпечні механізми.
Специальные указания
Перед призначенням перевірте цілісність барабанної перетинки. Якщобарабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контактупрепарату зі структурами среднього вуха, викликаючи побічні реакції у цихтканинах.
Условия хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 5 років від дати випуску препарату та 6 місяців після першого застосування. Упаковка № 1. Флакон ємкістю 15 мл, що містить 16 г препарату. Флакон виготовлено з коричневого скла, закупорено гумовою пробкою з алюмінієвим ковпачком. Упаковано разом з гнучкою крапельницею в картонній упаковці. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 3 роки від дати випуску препарату та 1 місяць після першого застосування. Упаковка № 2. Флакон ємкістю по 15 мл, містить 16 г препарату. Флакон з коричневого скла з накрученою пластиковою кришкою, з окремо вкладеною гнучкою крапельницею в поліетиленовій упаковці, упаковано в картонній упаковці.