ОТИКС ПЛЮС (Otix Plus)
Склад:
діючі речовини: phenazone, lidocaine hydrochloride, nitrofurazone;
1 г крапель вушних, розчин, що містить феназону 70 мг, лідокаїну гідрохлориду 25 мг, нітрофуразону 2 мг
допоміжні речовини: гліцерин.
Лікарська форма.
Краплі вушні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий в'язкий розчин жовтого кольору з зеленуватим відтінком.
Фармакотераневтічна група.
Засоби, що застосовуються в отології. Код ATС S02D А30.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Терапевтичний ефект препарату Отікс Плюс обумовлений протизапальною дією
феназону, антибактеріальною дією нітрофуразона і місцевоанестезуючою дією
лідокаїну гідрохлориду. Нітрофуразон є антисептиком, має антибактеріальну дію.
Активний відносно різних грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Феназон має протизапальну, болезаспокійливу і жарознижуючу дію. Механізм дії пов'язаний з придушенням синтезу простагландинів внаслідок пригнічення активності циклооксигенази.
Лідокаїн гідрохлорид це місцевий анестетик. Він блокує передачу нервових імпульсів, в тому числі больових, уздовж нервових волокон і їх закінчень. Внаслідок деполяризації і пригнічення іонного обміну поступово зникає почуття болю, свербіж в місці застосування.
Фармакокінетика.
У зв'язку з незначним системним всмоктуванням рутинні фармакокінетичні дослідження місцевої дії феназону не проводилися. Болезаспокійливий ефект, пов'язаний з придушенням синтезу медіаторів болю переважно в центральній нервовій системі, настає в міру всмоктування препарату. Препарат призначений для місцевого застосування, і всмоктування нітрофуразона незначне. При системному всмоктуванні легко проходить крізь гістогематичні бар'єри і рівномірно розподіляється в рідинах і тканинах. Основним шляхом перетворення в організмі є відновлення нітрогрупи. Виділяється нирками і частково з жовчю. Лідокаїн не проникає через неушкоджену шкіру і порівняно ефективно діє через слизову оболонку. Дія Отікса Плюс починається через 5-10 хвилин після закапування і триває до 2-5 годин. Більша частина препарату виводиться в незміненому вигляді з вушної сіркою.
Клінічні характеристики.
Показання.
Препарат місцевого застосування для симптоматичного лікування болю і запалення при неперфоративному гострому середньому отиті.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Порушення цілісності барабанної перетинки (перфорація, наявність дренажу). Алергічні дерматози.
Особливі заходи безпеки.
Не перевищувати дози і тривалість лікування.
Не застосовувати при хронічному отиті, оскільки можуть спостерігатися системні ефекти: стимулювання центральної нервової системи (нервозність, неспокій, дезорієнтація, розпливчастий зір), депресія (сонливість, уповільнення дихання). Перед призначенням лікар повинен перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха і виникнення побічних реакцій в цих тканинах.
Якщо у пацієнта були алергічні реакції, необхідно повідомити про це лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Анестетіческій ефект лідокаїну гідрохлориду посилюється та подовжується при одночасному застосуванні судинозвужувальних засобів, таких як адреналін і норадреналін; анальгетиків і транквілізаторів. Активність лідокаїну гідрохлориду значно зменшується в кислому середовищі. При комбінованій терапії з саліцилатами та сульфаніламідами може спостерігатися зменшення антимікробного і анестезуючого ефекту препарату. У зв'язку з можливою взаємодією, інші ліки необхідно застосовувати не менше через 15 хвилин після закапування у вухо Отікса Плюс.
Особливості застосування.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Дані відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дітям у віці від 4-х років по 2-3 краплі 2-3 рази на добу.
Для того, щоб запобігти неприємні відчуття в результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон до температури тіла (37 ° С) в руці перед застосуванням лікарського засобу. При використанні слід нахилити голову на бік в здорову сторону, відтягнути вушну раковину назад і вгору і повільно закапати розчин. Пацієнт повинен сидіти з нахиленою головою 2-3 хвилини. Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.
Діти. Застосовують дітям віком від 4-х років.
Передозування.
Симптоми передозування можуть виникнути при застосуванні препарату у пацієнтів з перфорацією барабанної перетинки: запаморочення, загальна слабкість, збудження, порушення дихання, судоми, нудота, блювота.
Лікування: промивання середнього вуха фізіологічним розчином, при необхідності барбітурати, кофеїн, нітрогліцерин.
Побічні реакції.
Можливі місцеві алергічні реакції, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання, контактний дерматит, відчуття печіння. При проникненні у внутрішнє вухо в разі раптової перфорації запаморочення, нудота, ністагм, пов'язані з всмоктуванням препарату через слизову оболонку. У разі появи симптомів алергічної реакції слід припинити застосування препарату.
Термін придатності.
3 роки. Термін придатності після відкриття флакона - 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Флакон необхідно зберігати щільно закритим.
Упаковка.
За 5 г або по 15 г у пластиковому флаконі № 1 у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ "Арпімед".
