Название
Орзол 500
Основные свойства, форма выпуска
прозорий безбарвний або жовтуватого кольору розчин.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
Діюча речовина: орнідазол; 100 мл розчину містять 500 мг орнідазолу; допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу. Орнідазол.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орзол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides,Fusobacterium spp.; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp.,чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних грампозитивних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Фармакокінетика. Орзол добре проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється в грудне молоко. При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 годин рівноважна концентрація становить 18-26 мкг/мл. В організмі метаболізується приблизно30-60 % препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурування. Виведення. Орзол екскретується переважно нирками (60-80 %), майже 20 % - у незміненому вигляді, 6-15 % - кишечником.
Показания
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, особенно абсцесс печени. Анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних нітроімідазолу, органічні захворювання ЦНС, епілепсія, розсіяний атеросклероз, порушення кровообігу, хронічний алкоголізм, I триместр вагітності та період годування груддю, діти з масою тіла менше 6 кг.
Применение
Препарат вводять внутрішньовенно протягом 15-30 хвилин. Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу. Внутрішньовенно краплинно перше введення 500-1000 мг, далі – по 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб. Дітям добова доза призначається з розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 введення. Анаеробні інфекції. Спочатку застосовують інфузію 500 -1000 мг препарату, потім по 500 мг кожні 12 годин або по 1 г кожні 24 години протягом 5-10 діб. Після того, як стан пацієнта стабілізувався, потрібно перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин). Дітям добову дозу призначають із розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення протягом 5-10 діб. Профілактика анаеробних інфекцій. Вводять 1000 мг приблизно за півгодини перед оперативним втручанням. Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід роздільно.
Передозировка
При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспептичні розлади. Лікування: специфічний антидот невідомий; симптоматична терапія, при появі судом – діазепам.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію антикоагулянтів кумаринового ряду, (варфарину та ін.), що вимагає відповідної кореляції їх дози. Подовжує дію векуронію броміду.
Побочные действия
Можливе виникнення таких помірних побічних ефектів, як сонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання). В окремих випадках були зафіксовані такі порушення ЦНС: запаморочення, тремор, ригідність, погана координація, пароксизм, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості та симптоми сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Також були зафіксовані порушення смаку, зміни печінкових функціональних проб, шкірні реакції і реакції гіперчутливості. При введенні у вену можливі болючість і тромбози в місці введення.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Орзол протипоказаний у I триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах препарат приймають тільки за абсолютними показаннями. Дослідження на тваринах не виявили тератогенної або токсичної дії на плід. За необхідності застосування Орзолу у період лактації слід припинити годування груддю. Діти. Орзол не призначають дітям з масою тіла менше 6 кг. При застосуванні Орзолу слід утримуватись від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакції, враховуючи можливість розвитку побічної реакції з боку нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, порушення координації, тимчасова втрата свідомості). Загальмованість реакцій посилюється у разі вживання алкоголю.
Специальные указания
Обережно застосовувати у хворих при ураженнях головного мозку. При перевищенні рекомендованих доз є певний ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, хворих, які зловживають алкоголем.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі 15-25 о С.
