Состав
Каждый прозрачный флакон Инстил-ГИАЛЬ с 50 мл стерильного раствора содержит 40 мг натрия гиалуроната, хлорида натрия, дегидратов фосфат натрия, гептагидрата натрия фосфата, гидроксида натрия или раствора соляной кислоты и воду для инъекций.
Инстил-ГИАЛЬ - это прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, изотонический, стерильный раствор, содержащий 40 мг гиалуроната натрия в 50 мл фосфатно-буферного физиологического раствора. Очищенный гиалуронат натрия получают путем бактериальной ферментации штамма стрептококков.
Стерилизация путем фильтрации.
Характеристика и механизм действия
Считается, что слой гликозаминогликанов (ГАГ) в просветительной поверхности стенки мочевого пузыря создает защитный барьер против микроорганизмов, канцерогенов, кристаллов и других веществ, присутствующих в моче, и был признан основным механизмом защиты переходного эпителия от раздражающего воздействия мочи. Повреждения слоя ГАГ эпителия мочевого пузыря могут уничтожить его барьерную функцию и позволить прикрепления бактерий, микрокристаллов, белков и ионов или проникновению ионных и неионных остатков раствора (например, мочевины) через эпителий. Препарат Инстил-ГИАЛЬ разработан для временного замещения ГАГ-слоя на эпителии мочевого пузыря. Действующее вещество - высоко-очищенная натриевая соль гиалуроновой кислоты.
Показания
Инстил-ГИАЛЬ предназначен для лечения цистита (интерстициального, бактериального и в результате действия ионизирующего излучения), когда первичное лечение не эффективно. Он действует как временная замена слоя гликозаминогликанов (ГАГ) в мочевом пузыре.
Противопоказания
Противопоказан пациентам с аллергией (гиперчувствительностью) к гиалуронату натрия или к компонентом этого продукта.
Препарт может сожержать следы белков грамположительных бактерий и противопоказан для использования у пациентов с такими аллергическими реакциями в анамнезе.
Пациентам с подтвержденным или подозрением на повреждение уретры противопоказана катетеризация мочевого пузыря.
Средство только для одноразового использования, только для одного пациента.
Меры предосторожности
Все процедуры необходимо проводить в стерильных условиях и очень осторожно, поскольку, например, в случае интерстициального цистита, пациенты: - особенно склонны к развитию бактериального цистита, что усиливает симптомы основного заболевания, особенно тазовая боль; - намеренно реже опорожняют мочевой пузырь, чтобы не усугубить тазовая боль, возникающая при мочеиспускании (мышечный гипертонус, вызванный болью). Следует быть очень осторожным при использовании у пациентов с известной гиперчувствительностью. Пациенты, у которых в течение нескольких после внутрипузырного введения препарата возникли какие-либо осложнения, должны немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять одновременно или смешивать с другими лекарственными средствами, которые обычно используются для лечения цистита различной этиологии.
Применение
Соблюдайте правила асептики.
• Перед началом подготовки и введения Инстил-ГИАЛЬ, тщательно вымойте руки, желательно, используя антибактериальные средства / моющее средство, а затем наденьте стерильные перчатки. Будьте осторожны и внимательно следуйте утвержденного протокола катетеризации мочевого пузыря.
• Очистите поверхность резиновой пробке флакона соответствующим антисептиком (70% спиртом или другим дезинфицирующим средством). Не используйте дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соли, поскольку в их присутствии гиалуроновая кислота может выпадать в осадок. Не извлекайте резиновую пробку из флакона. Используя стерильный шприц соответствующего размера, наберите все содержимое флакона.
• После самопроизвольного мочеиспускания пациента, опорожнить мочевой пузырь от остатков мочи, введя стерильный катетер через наружное отверстие уретры и подождите полного оттока мочи из мочевого пузыря.
• Через катетер введите весь объем раствора содержится в заранее заполненном шприце, в мочевой пузырь.
• Для получения наилучших результатов, Инстил-ГИАЛЬ следует содержать в мочевом пузыре как можно дольше (минимум 30 минут).
Условия хренения
Не замораживает. Данный препарат следует хранить при температуре 15-25 ° С.
Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке!
