Склад
Діюча речовина: фенібут;
1 таблетка містить фенібуту 250 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Круглі плоскоциліндричні таблетки з фаскою і рискою від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ «Олайнфарм».
Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвія.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТС N06B X.
Ноофен® є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінувальною є його антигіпоксична та антиамнестична дія. Має транквілізуючі властивості, стимулює пам’ять і навчання, підвищує фізичну працездатність; усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх і поліпшує сон; подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму. Помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, зокрема головний біль, відчуття важкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність. На відміну від транквілізаторів під впливом Ноофену® поліпшуються психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій. У хворих з астенією і в емоційно лабільних пацієнтів вже з перших днів терапії препаратом поліпшується самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива, мотивація до активної діяльності без седативного ефекту чи збудження. Встановлено, що Ноофен®, застосовуваний після черепно-мозкової травми, збільшує кількість мітохондрій перифокально та поліпшує біоенергетику мозку. За наявності уражень серця та шлунка Ноофен® нормалізує процеси пероксидації ліпідів.
Препарат добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату в тканині мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається в печінці (80 %), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.
Показання для застосування.
Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги. Астенічні та тривожно-невротичні стани, неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів, психопатія; у дітей – заїкання, енурез, тики; у людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій.
Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.
Ноофен® застосовують як допоміжний засіб під час лікування алкоголізму для припинення психопатологічних і соматовегетативних порушень при синдромі абстиненції.
Препарат можна застосовувати разом із загальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами для лікування алкогольних пределіріозних і деліріозних станів. Призначають також при хворобі Меньєра, запамороченнях, що пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, для профілактики захитування. Застосовується в комплексному лікуванні жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність. Дитячий вік до 8 років. Вагітність. Період годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Слід бути обережними хворим з патологією травного тракту через подразливу дію Ноофену®. Цим хворим призначають менші дози. При тривалому застосуванні контролюють клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовувати Ноофен® у період вагітності або годування груддю не рекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Діти.
Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.
Спосіб застосування та дози.
Ноофен® приймають внутрішньо перед їдою.
Дорослим призначають по 250-500 мг 3 рази на добу. У разі необхідності денну дозу можна збільшити до 2,5 г (2500 мг).
Дітям віком від 8 років - по 250 мг 3 рази на добу.
Вищі разові дози: для дорослих – 750 мг, для пацієнтів старше 60 років – 500 мг, дітям від 8 років – 250 мг. Курс лікування становить 4-6 тижнів.
Ноофен® можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що збільшує його ефективність, у такому разі можна зменшити дозу Ноофену® та інших препаратів, які одночасно застосовуються.
Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен® призначають по 250-500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч у перші дні лікування з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.
Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і при хворобі Меньєра у період загострення Ноофен® призначають по 750 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен® застосовують по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.
Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу Ноофен® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.
Для профілактики захитування в умовах морського плавання призначають у дозі 250-500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів морської хвороби. Дія Ноофену® посилюється при збільшенні дози препарату. За наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг.
Для комплексного лікування жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів, наступні 2 тижні – по 250 мг 2 рази на добу. У разі помірної вираженості вертебрального больового синдрому та клімактеричних розладів рекомендується застосовувати Ноофен® в дозі 500 мг (по 250 мг 2 рази) щоденно протягом 4 тижнів комплексного лікування остеохондрозу.
Якщо прийом однієї або кількох доз був пропущений, продовжують прийом в раніше призначених дозах. При погіршенні самопочуття хворому слід проконсультуватися з лікарем.
Передозування.
Ноофен® - малотоксична сполука, лише в добовій дозі 7-14 г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним.
Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 750-2500 мг). Лише при вищій застосовуваній дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні препарату в менших дозах таких змін не було.
Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживають допоміжних і симптоматичних заходів.
Побічні ефекти.
Після першого застосування препарату можливі сонливість, нудота, запаморочення, головний біль.
Рідко – алергічні реакції (шкірний висип, свербіж).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ноофен® можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, у тому числі з транквілізаторами та нейролептиками, оскільки їх ефекти можуть взаємно посилюватися.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
