Название
НООБУТ® ІС
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки. Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоско циліндричної форми, з фаскою і рискою; на одному боці таблетки нанесено товарний знак підприємства.
Состав
Діюча речовина: фенібут (4-аміно-3-фенілбутанової кислоти гідро хлорид); 1 таблетка містить 250 мг фенібуту; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кальцію стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06В Х 23**.
Фармакологические свойства
Препарат є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Полегшує ГАМК-опосередковану передачу нервових імпульсів у центральній нервовій системі (безпосередньо впливає на ГАМК-рецептори ЦНС), покращує функціональний стан мозку за рахунок нормалізації метаболізму тканин та впливу на мозковий кровообіг. Чинить антигіпоксичну та антиамнестичну дію; має транквілізуючі та антиагрегантні властивості. За рахунок здатності інгібувати активні форми кисню має антиоксидантні властивості, нормалізує процес пере оксидації ліпідів та білків. Поліпшує психологічні показники (увагу, пам’ять, швидкість та точність сенсорно-моторних реакцій), підвищує фізичну та розумову працездатність; знімає відчуття напруження, тривожності та страху без небажаної седації чи збудження. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Подовжує латентний період та скорочує тривалість і вираженість ністагму. Зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми (головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційна лабільність). Застосування препарату після черепно-мозкових травм збільшує кількість мітохондрій перифокально та поліпшує біоенергетику мозку. Фармакокінетика. Абсорбція – висока; засіб добре проникає в усі тканини організму та крізь гематоенцефалічний бар’єр. Рівномірно розподіляється в печінці та нирках, менш рівномірно – в тканинах мозку. Метаболізується у печінці (80-95 %); метаболіти фармакологічно неактивні. Через 3 години починає виділятися нирками, при цьому концентрація у тканині мозку не знижується – засіб може бути виявлений у тканинах мозку ще протягом 6 годин. Наступної доби препарат можна виявити лише у сечі (засіб виявляється у сечі ще через 2 дні після прийому препарату, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози). Близько 5 % виводиться нирками у незмінному стані, частково - із жовчю. При повторному введені кумуляція не спостерігається.
Показания
Порушення пам’яті, зниження концентрації уваги та емоційної активності; астенічний та тривожно-невротичний стан, неспокій, страх, невроз нав’язливих станів, психопатія; у людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій; у дітей – заїкання, тики, енурез. Для профілактики тривожних станів перед хірургічними втручаннями та болючими діагностичними обстеженнями; як допоміжний засіб – при лікуванні алкоголізму (для купірування психопатологічних та соматовегетативних розладів при абстинентному синдромі). Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункціями вестибулярного апарату, профілактики захитувань.
Противопоказания
Підвищена чутливість до препарату. Гостра ниркова недостатність. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік до 8 років.
Применение
Препарат приймають внутрішньо перед їдою. Курс лікування становить 4 – 6 тижнів. Дорослим та дітям віком від 14 до 18 років – по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 рази на добу, при необхідності дозу збільшують до максимальної – 2,5 г (10 таблеток) на добу. Дітям віком від 8 до 14 років – по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих та дітей віком від 14 до 18 років – 750 мг (3 таблетки), для осіб старше 60 років – 500 мг (2 таблетки), дітям віком від 8 до 14 років – 250 мг (1 таблетка). Для купірування алкогольного абстинентного синдрому в перші дні лікування – по 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) препарату 3 рази на день і 750 мг (3 таблетки) на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих. У разі запаморочень при дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного ґенезу (отогенний лабіринтит) і хворобі Меньєра в період загострення – по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на добу протягом 5-7 діб, при зниженні вираженості вестибулярних розладів – по 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5-7 діб, і в подальшому – по 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 5 діб. При відносно легкому перебігу захворювань – по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5 - 7 діб, в подальшому - по 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 7 - 10 діб. Для лікування запаморочень при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного і травматичного генезу – по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу протягом 12 діб. Для профілактики захитування в умовах морського плавання – по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів морської хвороби (ефект має дозозалежний характер). За наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, запаморочення та ін.) застосування препарату є малоефективним. Для профілактики повітряної хвороби препарат застосовують одноразово у дозі 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) за годину до польоту. Якщо один чи кілька разів завчасно не було прийнято чергову дозу препарату, слід продовжити курс лікування раніше призначеними дозами.
Передозировка
Препарат малотоксичний, тільки при тривалому застосуванні в добовій дозі, яка значно (в 3 – 6 разів) перевищує максимальну терапевтичну добову дозу (2,5 мг), препарат може чинити гепатотоксичну дію; при тривалому застосуванні у вищій терапевтичній дозі іноді спостерігали еозинофілію та жирову дистрофію печінки; в менших дозах подібні прояви не спостерігались. При передозуванні можливе виникнення сонливості, нудоти, блювання, зниження артеріального тиску, порушення функції нирок. Лікування: промивання шлунка та симптоматична терапія.
Взаимодействие
Посилює і подовжує ефект снодійних, проти епілептичних, антипсихотичних, протипаркінсонічних засобів, нейролептиків та наркотичних аналгетиків.
Побочные действия
В окремих хворих на початку застосування препарату можуть спостерігатися сонливість, нудота, коливання артеріального тиску.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у періоди вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не застосовувати водіям транспортних засобів і особам, професія яких потребує підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції. Діти. Не застосовувати дітям віком до 8 років.
Специальные указания
Особливі застереження. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати морфологічний склад крові та показники функції печінки. З обережністю слід приймати при печінковій недостатності, хворим з патологією шлунково-кишкового тракту через подразливу дію препарату.
Условия хранения
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
