Название
Нифуроксазид Рихтер
Название
НІФУРОКСАЗИД
Основные свойства, форма выпуска
. Таблетки, вкриті оболонкою.
Основные свойства, форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою інтенсивногожовтого кольору, двоопуклі, круглої форми; поверхня таблеток гладка, однорідна
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить ніфуроксазиду 100 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий (E 104), титану діоксид (E 171).
Состав
1 таблетка містить ніфуроксазиду 100 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А07А Х03.
Фармакотерапевтическая группа
Протимікробний засіб для лікуванняінфекційно-запальних захворювань кишечнику. Код АТС А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Ніфуроксазид – кишковий антисептик, похідне нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (у тому числі штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів). Виявляє локальну антибактеріальну дію у просвіті кишки відносно деяких видів грампозитивних бактерій із сімейства Staphylococcus та деяких видів грамнегативних бактерій із сімейства Enterobacteriaceae видів: Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. Ніфуроксазид не виявляє антибактеріальної дії на бактерії видів Proteus vulgaris, Proteus mirabilis і Pseudomonas aeruginosa. Допускається, що ніфуроксазид пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а в більш високих – діє бактерицидно. Ефект проявляється з перших годин лікування. У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги сапрофітної бактеріальної флори товстого кишечника, не викликає розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, при необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними антибактеріальними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу попереджає розвиток бактеріальної суперінфекції. Ефективність препарату не залежить від рН у просвіті кишки. Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується з травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини в кишечнику. Завдяки фармакокінетичним особливостям препарат проявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не має системної антибактеріальної активності, не спричиняє загальнотоксичних ефектів; виводиться з організму в незміненому вигляді з калом.
Фармакологические свойства
Ніфуроксазид - кишковийантисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудниківкишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробнихзасобів): грампозитивних (сімейство Staphylococcus) і грамнегативних (сімействоEnterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella,Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Не активнийвідносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), атакож штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens. Припускається, щопрепарат гальмує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогеннихбактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, ав більш високих діє бактерицидно. Ефект виявляється з перших годин лікування. Утерапевтичних дозах практично не порушує рівноваги симбіотної бактеріальноїфлори товстого кишечнику; не спичинює розвитку резистентних штамів патогеннихмікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробнихзасобів, що дозволяє, у разі необхідності, при генералізованих інфекціяхпризначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишковихінфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальної суперінфекції. Після перорального прийому практично не всмоктуєтьсяіз травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику.В плазмі крові визначаються слідові концентрації препарату; незначна кількістьвиявляється у сечі в незміненому вигляді. Завдяки таким фармакокінетичнимособливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не маєсистемної антибактеріальної активності, не спичинює загальнотоксичних ефектів;виводиться із організму з калом.
Показания
Острая диарея инфекционного генеза, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии; комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника, профилактика инфекционных осложнений со стороны ЖКТ при хирургических операциях
Показания
- Гостра діарея інфекційного генезу; - хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології; - комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику; - профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового трактупри хірургічних операціях
Противопоказания
• Гіперчутливість до ніфуроксазиду та до інших похідних нітрофурану або до будь-якої з допоміжних речовин. • Дитячий вік до 7 років (дітям віком до 7 років Ніфуроксазид Ріхтер застосовують у формі суспензії).
Противопоказания
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості добудь-якого його компонента, а також у разі алергії на похідні 5-нітрофурану.
Применение
Дорослим і дітям старше 7 років застосовувати по 2 таблетки 4 рази на добу (через кожні 6 годин). Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування – не більше 7 днів. Під час лікування гострої діареї обов'язковим є постійне пероральне або внутрішньовенне поповнення дефіциту рідини в організмі залежно від загального стану пацієнта.
Применение
Препарат приймають внутрішньо. Дорослим ідітям старше 6 років призначають по 2 таблетки 4 рази на добу через рівні проміжкичасу (через кожні 6 годин). Препарат приймають незалежно від їжі. Курслікування - 5 - 7 днів. Дітям до 6 років рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Передозировка
Симптоми передозування не відомі. У випадкупередозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Взаимодействие
• Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі. • Слід уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.
Взаимодействие
Під час лікування Ніфуроксазидом слідуникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційнівластивості препарату. Оскільки ніфуроксазид не потрапляє в систему кровообігу,взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що не відома.
Побочные действия
Зрідка можуть виникнути порушення з боку органів та систем: • Кровотворна та лімфатична системи: описаний один випадок гранулоцитопенії. • Шлунково-кишкові порушення: індивідуальні випадки гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються болями в животі, нудотою, блюванням і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, так як симптоми швидко затухають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду. У подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану. • Шкіра та підшкірна сполучна тканина: рідко з'являються шкірні реакції у вигляді шкірного висипання. Описано один випадок пустульозу у літньої людини і один випадок вузликового свербчаку при наявності контактної алергії до ніфуроксазиду. Передозування. Симптоми передозування невідомі. У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.
Побочные действия
Ніфуроксазид переноситься добре, практично невиявляє побічних дій, лише зрідка може виникнути тимчасовий біль у животі,нудота, посилення діареї. Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом. У поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість допрепарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату.
Дети, беременные, водители
Період вагітності. Відсутні клінічні дані, що стосуються застосування ніфуроксазиду в період вагітності. Дослідження на тваринах не показують ні прямого, ні непрямого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона або плода, перебіг пологів. Лікарю слід ретельно оцінити співвідношення користь/ризик при призначенні ніфуроксазиду вагітним жінкам. Період годування груддю. Ніфуроксазид не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Тим не менше, у зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід дотримуватися обережності, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю. Діти. Ніфуроксазид Ріхтер, таблетки по 100 мг застосовують у дітей старше 7 років. Дітям до 7 років застосовують препарат у формі суспензії. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Ніфуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Специальные указания
• Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати понад 7 днів. У випадку діареї, що триває більше 3 днів з початку лікування, необхідна поглиблена діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути необхідність у антибіотикотерапії. • Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. У випадку тяжкої інвазійної діареї слід ввести антибіотик, тому що ніфуроксазид не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. • У випадку появи реакції гіперчутливості (задишка, шкірні висипання, свербіж) слід припинити прийом ніфуроксазиду. • Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: виключити соки, свіжі овочі і фрукти, гострі і важкі для травлення продукти.
Специальные указания
Препарат не призначають як монотерапію для лікуваннякишкових інфекцій, ускладнених септицемією. За наявності симптомів зневодненнякомплексно з лікуванням необхідно проводити регідратаційну терапію (дорослим –близько 2 літрів рідини на добу). Під час лікування Ніфуроксазидомпротипоказано вживання алкогольних напоїв, тому що алкоголь підвищує чутливістьорганізму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, вираженузагостренням діареї, блюванням, болями у животі, почервонінням шкіри, відчуттямжару в обличчі і в верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням,тахікардією, відчуттям страху. Ніфуроксазид не впливає на психомоторні реакціїорганізму і тому може призначатися пацієнтам, робота яких потребує підвищеноїуваги і моторної координації. Під наглядом лікаря препарат можна призначативагітним і жінкам, які годують груддю. Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктіві овочів, соків, гострих і тяжких для травлення страв.
Условия хранения
Зберігати у сухому місці при температурі від15 до 25º C. Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітеймісці. Термін придатності - 3 роки.
