Название
ІНФЕЗОЛ® 40 (INFESOL® 40)
Основные свойства, форма выпуска
Розчин для інфузій. Прозора, майже безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина. Теоретична осмолярність: 801,8 мОсм/л; рН: 5,7-7,0; титрований вміст кислоти: макс. + 13 ммоль/л до рН 7,4; загальна енергетична цінність – 1551,0 кДж/л; загальний вміст азоту – 6,3 г/л.
Состав
діючі речовини: 1 літр розчину для інфузій містить L-аланіну 4,00 г, гліцину 7,00 г, L-аргініну 4,55 г, L-аспарагінової кислоти 2,00 г, L-глутамінової кислоти 5,00 г, L-гістидину 1,35 г, L-ізолейцину 2,10 г, L-лізину гідро хлориду 2,50 г (еквівалентно 2,00 г L-лізину), L-метіоніну 1,75 г, L-лейцину 2,75 г, L-фенілаланіну 3,15 г, L-треоніну 1,60 г, L-триптофану 0,50 г, L-валіну 2,25 г, натрію ацетату три гідрату 3,4 г, калію хлориду 1,86 г, магнію хлориду гексагідрату 0,51 г, натрію гідроксиду 0,60 г, ксиліту 50,00 г; допоміжні речовини: натрію дисульфіт, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби для парентерального харчування. Код АТС В 05В А 10.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Амін окислоти, вуглеводи та електроліти – це фізіологічні речовини або метаболічні аналоги. Амін окислоти, що вводяться внутрішньо венно, слугують ланками для синтезу білків. Ксиліт є носієм енергії, який в процесі вуглеводного обміну на рівні печінки розщеплюється, при цьому його метаболіти вступають в процеси гліколізу та глюконеогенезу. Фармакокінетика. Амін окислоти повністю використовуються для синтезу білків. Зайві амін окислоти, що не потрібні для синтезу білків і інших біомолекул, не можуть бути накопичені в організмі подібно до жирних кислот та глюкози. Лише 5 % амін окислот може бути виведено із організму у незміненому стані. Розщеплення амін окислот відбувається шляхом дезамінації a-аміногрупи, що перетворюється на сечовину, яка виводиться нирками. Вуглеводний скелет, що залишився, включається в цикл лимонної кислоти, де він переходить в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, піруват або проміжний продукт.
Показания
Парентеральне харчування для профілактики і лікування втрат організмом білка та для забезпечення рідиною, наприклад, після операцій, кровотеч, опіків. Поповнення або усунення дефіциту білка, що виникає внаслідок підвищеної в ньому потреби, підвищених його витрат або порушенні надходження білка в процесі травлення, всмоктування та виведення.
Противопоказания
Тяжкі ураження печінки, порушення амін окислотного обміну, лактат ацидоз, черепно-мозкова травма, гіпергідратація, інтоксикація метанолом, підвищена чутливість до дисульфіду натрію. Дитячий вік до 2 років. Гіперкаліємія, шок, ацидоз, тяжка ниркова недостатність (при відсутності достатнього діурезу). Відносне протипоказання – серцева недостатність.
Применение
Дозування розраховують залежно від клінічного стану хворого та його потреби в амін окислотах, електролітах та рідині (маси тіла та ступеня катаболізму, спричиненого захворюванням). У випадку превалювання катаболізму рекомендується використовувати верхній діапазон наведеного дозування. Починати інфузію треба повільно і протягом першої години довести швидкість введення до необхідного значення. Рекомендоване дозування: Дорослі: від 0,6 до 1,0 г амін окислот (до 25 мл препарату Інфезол® 40 на кілограм маси тіла на добу), а при превалюванні катаболізму – від 1,3 до 2,0 г амін окислот (до 50 мл препарату Інфезол® 40 на кілограм маси тіла на добу). Діти віком від 3 років до 18 років: від 1,0 до 2,0 г амін окислот (до 50 мл препарату Інфезол® 40 на кілограм маси тіла на добу). Максимальна швидкість інфузії. 2,5 мл/кг маси тіла на годину дорівнює приблизно: 0,1 г амін окислот/кг маси тіла на годину; 0,125 г ксиліту/кг маси тіла на годину; 0,8 крапель/кг маси тіла на хвилину. 175 мл/70 кг маси тіла на годину дорівнює: 7 г амін окислот/70 кг маси тіла на годину; 8,75 г ксиліту/70 кг маси тіла на годину; 60 крапель/70 кг маси тіла на хвилину. За більшої потреби організму в рідині та калоріях розрахована кількість препарату Інфезол® 40 може бути доповнена одночасним або почерговим введенням розчинів електролітів, глюкози та ін. За можливості часткового перорального годування кількість препарату Інфезолу® 40, що вводиться парентерально, зменшується відповідно до кількості рідини та калорій, введених перорально. Препарат застосовують до моменту повного переведення хворого на ентеральне або пероральне харчування.
Передозировка
Дуже швидке введення або введення великої кількості калієвмісних розчинів, зокрема при ацидозі або нирковій недостатності, може призвести до гіперкаліємії. Загрозлива концентрація калію в сироватці крові становить > 6,5 ммоль/л. Симптомами гіперкаліємії можуть бути слабкість у м’язах, порушення чутливості, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, розширення комплексу QRS аж до розвитку блокади ніжок пучка Гіса, загострення зубця Т на ЕКГ; у хворих, які застосовують препарати наперстянки, зміни зубця Т можуть бути завуальовані). Лікування. Негайне припинення інфузії. Проведення осмотичного діурезу. У випадках, що загрожують життю – проведення гемодіалізу.
Взаимодействие
Не вивчалась. Несумісність. У зв’язку із ризиком мікробної контамінації і несумісності, розчини, що містять амін окислоти, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Препарат містить натрію дисульфід – сполуку, що має дуже високу реакційну здатність, тому треба мати на увазі, що введений разом із препаратом Інфезол® 40 вітамін В1 буде розщеплюватись.
Побочные действия
У поодиноких випадках – нудота, блювання, пропасниця, головний біль, підвищення температури тіла, подразнення стінок вени, особливо при швидкому вливанні. Через вміст у препараті натрію дисульфіту, в окремих випадках (особливо у хворих на астму) можуть спостерігатися гіперергічні реакції, які можуть виявлятися у вигляді блювання, проносу, переривчастого дихання, гострого нападу астми, порушення свідомості, шоку. Ці реакції у кожному окремому випадку можуть виявлятися по-різному та призводити також до станів, що загрожують життю хворого. Крім того, продукти реакції натрію дисульфіту з іншим компонентом препарату – триптофаном можуть підвищувати рівень білірубіну та ферментів печінки в крові.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застережень немає. Діти. Через специфічну потребу в амін окислотах застосування препарату дітям віком до 2 років протипоказане. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.
Специальные указания
Особливі заходи безпеки. Препарат містить натрію дисульфіт, тому його не можна застосовувати у хворим на бронхіальну астму, які мають підвищену чутливість до сульфітів. Особливості застосування. Інфезол® 40 може застосовуватись при обмеженій функції нирок. При нирковій недостатності, гіперкаліємії, ацидозі та шоку Інфезол® 40 застосовують після досягнення достатнього діурезу. Препарат вводять шляхом тривалої внутрішньо венної інфузії. При повільній інфузії компоненти препарату краще засвоюються, ніж при швидкій інфузії. При швидкій інфузії можливі реакції непереносимості, а також реальні втрати амін окислот із порушенням їх балансу. При застосуванні препарату треба проводити контроль електролітів в сироватці крові, концентрації глюкози в крові, кислотно-лужного стану та водного балансу. За умови тривалого застосування рекомендується доступ до підключичної вени.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С та у захищеному від дії світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
