Название
Инструкция по применению для Наклофен таблетки киш./раств. по 50 мг №20
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки кишковорозчинні.Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній коробці.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
1 кишковорозчинна таблетка містить диклофенак-натрію – 50 мг; допоміжні речовини: моногідрат лактози, пропіленгліколь, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, барвник сікофарм червоний 30 (E172), барвник сікофарм жовтий 10 (E172), титану діоксид (E171), тальк, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилата. Форма випуску. Таблетки кишковорозчинні.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Диклофенак. Код АТС М01А В05.
Фармакологические свойства
Наклофен – нестероїдний протизапальний препарат з вираженою протизапальною, аналгетичною та жарознижувальною активністю. Фармакодинаміка. Диклофенак гальмує активність ферменту циклооксигенази і внаслідок цього синтез простагландинів. Блокуючи синтез простагландинів, диклофенак усуває або значною мірою зменшує ступінь вираженості симптомів запалення. Диклофенак зменшує індуковану простагландинами підвищену чутливість нервових закінчень до механічних подразників і біологічно активних речовин, що утворюються у вогнищі запалення, сприяє зниженню температури тіла, упереджуючи дію простагландинів на гіпоталамічну ділянку процесу терморегуляції, зменшує концентрацію простагландинів у менструальній крові та інтенсивність болю при первинній дисменореї. Відзначалося, що під час лікування диклофенаком зменшується концентрація простагландинів у сечі, слизовій шлунка та синовіальній рідині. При курсовому лікуванні ревматоїдного артриту препарат інтенсивно проникає в порожнину суглобів, зменшує біль при спокої та при русі, сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах, зменшує ранкову скутість та набряклість суглобів.
Показания
Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, другие поражения кожи ревматического или подагрического происхождения), другие воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательной системы
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів цього препарату, до саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів, яка проявляється у вигляді бронхіальної астми, кропив'янки і риніту. Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в активній формі, шлунково-кишкова кровотеча. Діти віком до 14 років.
Применение
Дорослі: спочатку застосовують по 100-150 мг диклофенаку на добу залежно від тяжкості захворювання, тобто по одній таблетці 50 мг 2-3 рази на добу. Підтримуюча доза становить 100 мг диклофенаку на добу. Якщо прийом таблеток Наклофену поєднується з іншими його фармацевтичними формами, треба зважити на сумарну денну дозу препарату, загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Для дітей віком старше 14 років добова доза становить від 100 мг, яку потрібно розподілити на 2 прийоми. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, під час або одразу після їжі. Побічна дія. Можливі шлунково-кишкові побічні ефекти (нудота, діарея, запор, біль у животі, диспепсія і метеоризм), проте, звичайно, вони не вимагають припинення терапії. Тривале призначення високих доз може збільшити ризик виникнення шлунково-кишкових побічних ефектів (у виняткових випадках може спостерігатись розвиток неспецифічного геморагічного коліту, рецидив або погіршення виразкового коліту чи поява хвороби Крона). Рідко спостерігається висип, свербіж, периферичний набряк (набряк кінцівок), утома, запаморочення, вертиго і підвищення рівня ферментів печінки. Дуже рідко спостерігаються інші реакції гіперчутливості (бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), фоточутливість, запаморочення, депресія, безсоння, втомленість, відчуття тривоги, дратівливість або сонливість, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія та агранулоцитоз, жовтяниця, безсимптомний гепатит, гострий гепатит, хронічний активний гепатит, гепатоцелюлярний некроз і холестаз.
Передозировка
Клінічні ознаки гострого передозування найсильніше проявляються з боку шлунково-кишкового тракту, нирок, печінки і центральної нервової системи (нудота, блювання, епігастральний біль, запаморочення, шум у вухах і дратівливість, а також, можливо, криваве блювання, мелена, розлади свідомості, пригнічення дихання, судоми і ниркова недостатність). Специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматичне лікування.
Взаимодействие
Поєднане застосування диклофенаку з: · препаратами літію або дигоксином може збільшувати їх концентрацію в сироватці крові; · деякими діуретиками може зменшувати діуретичний ефект; · калійзберігаючими діуретиками може викликати гіперкаліємію; · ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик появи побічних ефектів; · циклоспорином збільшує нефротоксичність циклоспорину; · метотрексатом збільшує токсичність метотрексату; · гіпотензивними препаратами зменшує ефективність цих засобів. Диклофенак, в основному, не впливає на активність пероральних протидіабетичних засобів.
Побочные действия
Можливі шлунково-кишкові побічні ефекти (нудота, діарея, запор, біль у животі, диспепсія і метеоризм), проте, звичайно, вони не вимагають припинення терапії. Тривале призначення високих доз може збільшити ризик виникнення шлунково-кишкових побічних ефектів (у виняткових випадках може спостерігатись розвиток неспецифічного геморагічного коліту, рецидив або погіршення виразкового коліту чи поява хвороби Крона). Рідко спостерігається висип, свербіж, периферичний набряк (набряк кінцівок), утома, запаморочення, вертиго і підвищення рівня ферментів печінки. Дуже рідко спостерігаються інші реакції гіперчутливості (бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), фоточутливість, запаморочення, депресія, безсоння, втомленість, відчуття тривоги, дратівливість або сонливість, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія та агранулоцитоз, жовтяниця, безсимптомний гепатит, гострий гепатит, хронічний активний гепатит, гепатоцелюлярний некроз і холестаз.
Дети, беременные, водители
Дорослі: спочатку застосовують по 100-150 мг диклофенаку на добу залежно від тяжкості захворювання, тобто по одній таблетці 50 мг 2-3 рази на добу. Підтримуюча доза становить 100 мг диклофенаку на добу. Якщо прийом таблеток Наклофену поєднується з іншими його фармацевтичними формами, треба зважити на сумарну денну дозу препарату, загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Для дітей віком старше 14 років добова доза становить від 100 мг, яку потрібно розподілити на 2 прийоми. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, під час або одразу після їжі.
Условия хранения
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.
