Название
Момедерм мазь, 1 мг/г по 15 г в тубах
Основные свойства, форма выпуска
Мазь.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: мометазон; 1 г мазі містить мометазону фуроату 1 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат, пропіленгліколь, олія мінеральна, ланоліновий спирт. спиpт цетостеаpиловий, гліцерол моностеарат, парафін білий м’який.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код АТС D07A C13.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Мометазону фуроат – це синтетичний ГКС, що чинить протизапальну, протисвербіжну, протиексудативну та судинозвужувальну дію. Завдяки місцевій судинозвужувальній дії зменшує ексудативні реакції. В цілому механізм протизапальної дії ГКС для місцевого застосування не з’ясований. Припускають, що ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини. Ці білки контролюють біосинтез таких сильнодіючих медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника – арахідонової кислоти. Фармакокінетика. Абсорбція. Біодоступність мометазону при місцевому застосуванні дуже низька (близько 0,7 %). Абсорбція з поверхні шкіри збільшується при носінні тісного одягу або використанні оклюзійних пов’язок, а також посилюється при нанесенні на чутливу шкіру у ділянці анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або наявним запальним процесом. Окрім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу і на великих ділянках шкіри. Всмоктування через шкіру є вищим у підлітків, ніж у дорослих. Метаболізм. Після місцевого застосування мометазону фуроат підлягає інтенсивному метаболізму в печінці. Екскреція. Місцеві кортикостероїди екскретуються переважно нирками, незначною мірою із жовчю. Період напіввиведення становить 5,8 години.
Показания
Нетривале місцеве лікування дерматозів, таких як псоріаз та атопічний дерматит, що піддаються терапії глюкокортикостероїдами, у дорослих та дітей віком від 2 років.
Противопоказания
Підвищена чутливість до мометазону фуроату або до інших кортикостероїдів, або до допоміжних складових препарату; бактеріальні, вірусні і грибкові інфекції шкіри, а також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті, шкірних реакціях після вакцинації, періанальному та генітальному свербежі, порушеннях цілісності шкірного покриву, пелюшковому дерматиті. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку, враховуючи підвищене всмоктування кортикостероїдів через шкіру. Дитячий вік до 2 років.
Применение
Дорослим. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на день. Лікування не слід проводити безперервно понад 2 тижні. Не слід застосовувати мазь на шкірі обличчя понад 5 днів. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку. Лікування препаратом слід припинити відразу після досягнення клінічного покращання. Якщо протягом 2 тижнів після початку терапії поліпшення не відбувається, необхідно уточнити діагноз, звернувшись до лікаря. Дітям. Дітям віком від 2 років препарат застосовують лише за призначенням лікаря на невеликій ділянці шкіри тільки 1 раз на день. Лікування не слід проводити довше 5 днів. Не слід застосовувати мазь на шкірі обличчя дитини.
Передозировка
Симптоми. Надмірне або довготривале застосування місцевих кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз. У поодиноких випадках при тривалому безконтрольному застосуванні місцевих глюкокортикоїдів можливе виникнення набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, симптомів гіперкортицизму, катаракти, глаукоми, алергічних реакцій, які характеризуються ушкодженням шкіри, кропив’янкою. Лікування. Показане відповідне симптоматичне лікування за призначенням лікаря. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. За необхідності показана корекція електролітного дисбалансу, киснева терапія, застосування барбітуратів, при депресії – застосування ефедрину. У випадку довготривалого застосування рекомендована поступова відміна кортикостероїдів.
Взаимодействие
Взаємодій при зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів не спостерігалось. Однак слід зауважити, що під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутность адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукції відповідних антитіл.
Побочные действия
При місцевому застосуванні рідко можуть виникати локальні побічні ефекти, що асоціюються з мометазоном (у порядку зменшення частоти їх проявів): відчуття печіння, свербіж, подразнення шкіри, поколювання, сухість шкіри, фолікуліт та ознаки атрофії шкіри. Дуже рідко, як і при застосуванні інших топічних кортикостероїдних препаратів, можуть виникати вугрові висипання, гіпопігментація, гіпертрихоз, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, еритема, мацерація шкіри, вторинна грибкова та бактеріальна інфекція, стриї, пітниця. Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит). Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не доведена, тому призначення цієї групи лікарських засобів у період вагітності виправдане лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у великих дозах або тривалий час. У результаті досліджень на тваринах підтверджено, що глюкокортикостероїди чинять тератогенну дію навіть при застосуванні у малих дозах. Тератогенний вплив у тварин підтверджувався також при нанесенні сильних кортикостероїдів на шкіру. Контрольовані дослідження для оцінки можливої тератогенної дії у вагітних жінок при місцевому застосуванні на шкіру не проводились, тому дані щодо ефектів препарату на перебіг вагітності та/або ембріональний розвиток, розвиток плода, пологи, постнатальний розвиток недостатні. Період годування груддю. Не з’ясовано, чи може місцеве застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції призвести до появи їх у молоці матері. Рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері. Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років, якщо при захворюваннях, що спричиняють дискомфорт, інші методи лікування не ефективні та лише за призначенням лікаря. Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більша, ніж у дорослих, діти піддаються великому ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи і появи синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких інших глюкокортикостероїдних препаратів місцевої дії. За цієї ж причини у дітей вищий ризик виникнення недостатності надниркових залоз при відміні лікування глюкокортикостероїдами місцевої дії. При лікуванні місцевими глюкокортикостероїдами у дітей швидше виникають атрофічні зміни шкіри аж до появи атрофічних смуг. Ризик пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи у дітей зростає при нанесенні глюкокортикостероїдів на площі більше 20 % поверхні тіла. Є повідомлення про пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, появу синдрому Кушинга, уповільнення росту, затримку набирання маси тіла і внутрішньочерепну гіпертензію у дітей при місцевому застосуванні різних глюкокортикостероїдних препаратів. До числа проявів недостатності надниркових залоз входять низький вміст кортизолу в плазмі і відсутність відповіді на АКТГ-стимуляцію. Внутрішньочерепна гіпертензія призводить до набухання тім’ячка, головного болю, двобічного набряку зорового нерва. Момедерм®, мазь, не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузників. Не наносити мазь дітям на ділянки шкіри, що знаходяться під підгузниками або під трусами, що не промокають (ефект оклюзійної пов’язки). Безпечність та ефективність мометазону при застосуванні дітям більше 3 тижнів застосування не встановлені.
Специальные указания
Момедерм®, мазь, показана тільки для дерматологічного застосування і не призначена для застосування в офтальмології. Не допускати потрапляння препарату в очі, не наносити на слизові оболонки. При випадковому потраплянні мазі в очі їх слід ретельно промити проточною водою. Не слід застосовувати на шкірі повік або на шкірі у ділянці повік. Не слід наносити препарат на великі ділянки шкіри. Лікування слід негайно припинити при появі симптомів подразнення шкіри або алергічних реакцій шкіри (свербіж, печіння, почервоніння). Слід уникати тривалого застосування препарату на обличчі та інших чутливих ділянках поверхні шкіри. При розвитку інфекції у місці застосування слід застосувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб.
Условия хранения
Термін придатності. 2 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.
