Название
МЕДОБІОТИН
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки по 2,5 мг № 15 основні фізико-хімічнівластивості: білі, круглі, опуклі таблетки без запаху;
Состав
1 таблетка містить 2,5 мгбіотину; допоміжні речовини:довголанцюжкові парціальні гліцериди (Partialglycerida longicatenalia),целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, кросповідон,карбоксиметилкрохмалю натрієва сіль, магнію стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Іншіпрості препарати вітамінів. Код АТС A11 HA 05.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Біотин єжиттєво важливим для розвитку та росту клітин. Як кофермент він є носієм СО2 тарізних ферментів, а також відіграє важливу роль у глюконеогенезі, ліпогенезі,біотрансформації пропіонатів і розщепленні лейцину. У дослідах на тваринах біотинчинив лише незначну токсичну дію, що залежала від виду тварини та точки дії. Мутагенні, тератогенні таонкогенні ефекти не спостерігались. Фармакокінетика. Всмоктуваннявільного біотину починається вже у верхній частині тонкої кишки. Тут молекулабіотину проникає крізь стінку кишки в незміненому вигляді. Всмоктуваннявідбувається головним чином за рахунок дифузії. Нещодавні дослідженняпідкреслюють активний транспортний механізм, який діє за допомогою комплексу“біотин-Na+”, що виступає в ролі переносника. Ступінь зв'язування біотину збілками плазми крові становить 80%. Концентрації вільного або лишеслабко зв'язаного біотину в крові становлять, як правило, від 200 до 1 200мкг/л. Біотин виводиться із сечею (від 6 до 50 мкг за добу) і калом. Біотинекскретується у незміненому вигляді (майже 50%) та у вигляді біологічноінертних метаболітів. Період напіввиведення залежить від величини введеної дозиі становить майже 26 год після введення внутрішньо дози 100 мкг на кілограммаси тіла. У хворих з недостатністю біотинідази період напіввиведення післявведення такої самої дози скорочується до 10–14 год.
Показания
Комплексна терапія іпрофілактика захворювань, спричинених дефіцитом біотину: - захворювання нігтів (ламкість,розшарування, порушення росту нігтів або їх структури); - захворювання волосся(потоншання волосся, посічене та ламке волосся, випадання волосся (алопеція),передчасна сивина; підвищена жирність або, навпаки, надмірна сухість волосся); - захворювання шкіри (дерматит,жирна себорея, сухість шкіри, лущення); - шлунково-кишкові розлади; - погіршення психоемоційнихстанів (апатія, підвищена дратівливість і стомлюваність, сонливість, м'язоваслабкість). Недостатність біотину можевиникати: - при порушеннях кишковоїмікрофлори, після лікування антибіотиками; - при незбалансованомухарчуванні, тривалих дієтах; вживанні сирого яєчного білка, що перешкоджаєвсмоктуванню біотину; - при асоційованій з біотиноммножинній недостатності карбоксилаз; - при парентеральномухарчуванні; - у хворих, які знаходяться нагемодіалізі; - при зниженні всмоктування,наприклад синдром мальабсорбції, після резекції тонкого кишечнику. Спосіб застосування та дози.Призначають по 1 таблетці на добу (що відповідає 2,5 мг біотину). Для досягненнябільш швидкого ефекту рекомендується подвоїти добову дозу протягом першоготижня лікування (добова доза дорівнює 5 мг біотину). Для лікування синдромумальабсорбції приймають до 4 таблеток Медобіотину (добова доза - 10 мг біотину)на добу. Для лікування генетичнозумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатністькарбоксилаз), призначають до 8 таблеток (тобто до 20 мг біотину) на добу. Таблетки приймати до їди,запиваючи невеликою кількістю рідини. Завдяки добрій переносимостіМедобіотин можна застосовувати протягом тривалого часу. Тривалість курсулікування визначає лікар.
Взаимодействие
Медобіотин не можна застосовувати разом з протисудомними засобами(препарати, які можуть запобігати судомам або полегшувати їх), оскільки цісполуки можуть знижувати рівень біотину в плазмі крові. Надмірне вживання сирого яєчногобілка може пригнічувати корисний ефект біотину.
Побочные действия
Протипоказання. Відомагіперчутливість до одного або декількох інгредієнтів препарату. Дотепер невідомі стани або захворювання, при яких не можна застосовувати Медобіотин. Передозування. Випадкипередозування препарату не були відмічені. Надлишок біотину з організмувиводиться із сечею.
Дети, беременные, водители
Вагітність і лактація.Відповідно до загальноприйнятих принципів, застосовувати Медобіотин під часвагітності та в період лактації можна лише після об,єктивної оцінкиспіввідношення між очікуваним корисним ефектом і можливим ризиком, а також лишеза призначенням лікаря. Дотепер немає негативноїінформації, щодо застосування препарату під час вагітності та в періодлактації.
Условия хранения
Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ºC) в сухому, недоступному длядітей місці.Термін придатності - 5 років.Не застосовувати післязазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності.
