Название
Локоид Липокрем крем, 1 мг/г по 30 г в тубах
Название
Локоїд Ліпокрем крем, 1 мг/г по 30 г у тубах
Основные свойства, форма выпуска
Крем.
Основные свойства, форма выпуска
крем білого кольору.
Категория назначения
За рецептом.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
1 г крему містить гідрокортизону 17-бутирату 1 мг; допоміжні речовини: спирт цетостеариловий; макрогол 25 цетостеариловий; парафін світлий рідкий; парафін білий м’який; пропілпарагідроксибензоат; спирт бензиловий; кислота лимонна безводна; натрію цитрат безводний; вода очищена.
Состав
діюча речовина: гідрокортизону 17-бутират; 1 г крему містить 1 мг гідрокортизону 17-бутирату; допоміжні речовини: спирт цетостеариловий; макроголу цетостеариловий ефір; олія мінеральна легка; парафін білий м’який; пропілпарагідроксибензоат (Е 216); спирт бензиловий; кислота лимонна безводна; натрію цитрат; вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування у дерматології.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код АТС D07А B02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Гідрокортизону 17-бутират є активним синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для місцевого застосування. Швидко справляє протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама, як і галогенізованих стероїдів. Застосування у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов`язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, це не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно-наднирковозалозної системи, а відміна препарату приводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу. Лікарська форма препарату відрізняється високим вмістом ліпідів, що сприяє відновленню фізіологічної бар`єрної функції шкіри. Її переважно застосовують при підгострих та хронічних захворюваннях з сухістю шкіри. Фармакокінетика. Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі. Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці. Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводяться із сечею та калом.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Гідрокортизону 17-бутират є активним синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для місцевого застосування. Швидко чинить протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така ж сама, як і галогенізованих стероїдів. Застосування у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов`язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, це не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно-наднирковозалозної системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу. Лікарська форма препарату відрізняється високим вмістом ліпідів, що сприяє відновленню фізіологічної бар`єрної функції шкіри. Фармакокінетика. Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі. Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці. Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводяться із сечею та калом.
Показания
Поверхневі неінфіковані, чутливі до місцевих кортикостероїдів захворювання шкіри: - дерматити (атопічний, контактний, себорейний); - екзема; - псоріаз.
Показания
Поверхневі неінфіковані дерматози, які лікуються місцевими кортикостероїдами (екзема, алергічний та контактний дерматити, нейродерміт, псоріаз). Продовження лікування або підтримуюча терапія дерматозів, для лікування яких у минулому застосовувалися сильніші кортикостероїди.
Противопоказания
- Дерматити, ускладнені бактеріальною (наприклад піодермія, сифіліс та туберкульоз), вірусною (наприклад, орофаціальний герпес, вітряна віспа, оперізувальний лишай, гострокінцеві кондиломи, бородавки, контагіозний молюск), грибковими та паразитарними (наприклад, сверблячка) інфекціями; - виразкові захворювання шкіри, рани; - дерматит, що локалізується у ділянці рота; атрофічні ураження шкіри; - рожеві вугри, які локалізуються на обличчі; акне, іхтіоз, підлітковий підошовний дерматоз, ломкість судин шкіри; - підвищена чутливість до компонентів препарату або до кортикостероїдів.
Противопоказания
Пошкодження шкіри, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, піодермія, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітряна віспа, простий герпес, оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад, короста); виразкові ураження шкіри та рани; побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад, періоральний дерматит, стриї); іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри; алергічні реакції гіперчутливості на компоненти препарату або кортикостероїди (останні виникають рідко); новоутворення шкіри.
Применение
Дорослим і дітям (старшим 6 місяців) за необхідності невелику кількість препарату наносять на уражену ділянку шкіри 1-3 рази на добу. Після покращення симптомів захворювання можливе скорочення частоти застосування до 1-3 рази на тиждень. Для поліпшення проникнення препарат наносять масажними рухами. У разі резистентного перебігу захворювання, наприклад при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових ділянках, колінах, препарат необхідно застосовувати під оклюзійні пов`язки. Доза препарату, яку можна застосовувати протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г. Тривалість курсу лікування індивідуальна та залежить від динаміки лікування.
Применение
Препарат наносять у невеликій кількості на шкіру 1-3 рази на добу. При поліпшенні стану, як правило, достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень. Загальна курсова доза не має перевищувати 30-60 г на тиждень. Локоїд ліпокрем слід наносити рівномірним тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна обережно втирати у шкіру для прискорення його проникнення. Для забезпечення кращого терапевтичного ефекту можна накладати оклюзійну пов’язку. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Передозировка
Даних про передозування Локоїду ліпокрему немає. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах можливо виникнення симптомів гіперкортицизму.
Передозировка
У випадку хронічного передозування або невідповідного застосування можуть виникати побічні ефекти, описані у розділі «Побічні реакції». У випадку, якщо спостерігаються симптоми гіперкортицизму, лікування слід припинити.
Взаимодействие
Даних про лікарську взаємодію Локоїду ліпокрему немає.
Взаимодействие
Дані щодо лікарської взаємодії Локоїд ліпокрему відсутні.
Побочные действия
Шкіра та підшкірні тканини: - атрофія шкіри (потоншення епідермісу, телеангіоектазії, пурпура та стриї); - розацеподібний та періоральний дерматит; - «ефект рикошету», що утруднює відміну кортикостероїду; - сповільнене загоювання ран; - дія на очі: збільшення внутрішньоочного тиску та ризику виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву); - депігментація, гіпертрихоз; - контактна алергія. Системні ефекти: Системні ефекти у дорослих при місцевому застосуванні кортикостероїдів трапляються дуже рідко, але можуть бути серйозними. Пригнічення функції кори надниркових залоз може мати місце при тривалому застосуванні препарату. З боку імунної системи: можлива гіперчутливість.
Побочные действия
Рідко (>1/10000, <1/1000) Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дерматит, екзема, контактний дерматит; контактна алергія, пустульозне акне; атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується потоншенням епідермісу, телеангіоектазіями, пурпурою та стриями; депігментація, гіпертрихоз; розацеаподібний та періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри; «ефект рикошету», що може призвести до стероїдної залежності; уповільнене загоювання ран. Ендокринні порушення: адренокортикальна супресія. Дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення) Порушення з боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризику виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву). Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Дети, беременные, водители
Застосування у дитячому віці. Препарат застосовувати у немовлят з 6 місячного віку. У випадку застосування кортикостероїдного препарату в зоні обличчя або під оклюзійною пов’язкою тривалість курс лікування слід зменшити. У дітей пригнічення функції кори надниркових залоз розвивається швидше. Крім того, може спостерігатися зниження виробки гормону росту. Застосовуючи препарат тривалий час, необхідно слідкувати за масою тіла, ростом, рівнем кортизолу плазми. У контрольованих дослідженнях протягом 4 тижнів у дітей, які щотижня одержували по 30-60 г Локоїду або 1% гідрокортизонової мазі, не було виявлено порушень функції кори надниркових залоз. Застосування препарату в період вагітності та лактації. Кортикостероїди проникають крізь плаценту. Дія на плід може бути особливо вираженою при нанесенні препарату на великі поверхні ураження. Відсутні дані про кількість гідрокортизону, який виділяється з грудним молоком; тому рекомендується дотримуватись особливої обережності при призначенні препарату в період лактації.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Вагітність. Кортикостероїди проникають крізь плаценту. На сьогодні відсутні чіткі відомості розвитку тератогенних ефектів у людини подібні до тих, що спостерігалися у дослідах на тваринах. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту у матці, адренокортикальна супресія). Незважаючи на малу кількість інформації щодо застосування кортикостероїдів на шкірі людини у період вагітності, з огляду на їх обмежену системну абсорбцію можливе, застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 та клас 2), таких як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу та на обмежених ділянках шкіри. Вищезгадані ефекти не можна виключати при довготривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити лише при наявності особливих показань. Годування груддю: Локоїд ліпокрем можна застосовувати жінкам у період годування груддю лише за умов короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю. Діти Застосовують дітям з тримісячного віку. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Відсутні дані щодо впливу Локоїд ліпокрем на здатність керувати автотранспортом або роботу з механізмами. Виникнення впливу не передбачається.
Специальные указания
З обережністю слід застосовувати препарат на шкірі обличчя, геніталій та волосяної частини голови, яка є найбільш чутлива до кортикостероїдів. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів збільшується при застосуванні великих доз та тривалому застосуванні препарату; використанні під оклюзійні пов’язки та у дітей (тонка шкіра та відповідно велика поверхня, на яку наноситься препарат, роблять дітей найбільш сприятливими до кортикостероїдів). Ризик виникнення системних побічних ефектів збільшується при застосуванні препарату разом з речовинами, які збільшують проникність рогового шару шкіри або активність діючої речовини (наприклад, пропіленгліколь). Неправильне застосування, бактеріальна, паразитарна, грибкова та вірусна інфекції можуть приховувати або посилювати побічні реакції. Ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні Локоїду ліпокрему нижчий, ніж при застосуванні галогенізованих стероїдів. При тривалому застосуванні доцільна поступова відміна препарату для попередження можливого загострення клінічних симптомів захворювання.
Специальные указания
Особливості застосування Системні побічні реакції при місцевому застосуванні кортикостероїдів у дорослих виникають надзвичайно рідко, але можуть бути серйозними. Особливо це стосується адренокортикальної супресії при тривалому застосуванні препарату. Ризик системних ефектів підвищується у наступних випадках: застосування з використанням пов’язки (целофанова пов’язка або у ділянках шкірних складок); застосування на великих ділянках шкіри; довготривале лікування; застосування дітям (діти надзвичайно чутливі через тонку шкіру та відносно велику площу її поверхні); наявність компонентів або допоміжних речовин, що посилюють проникнення через роговий шар та/або посилюють ефект діючої речовини (пропіленгліколь). Ризик розвитку місцевих побічних реакцій збільшується зі зростанням сили дії препарату та тривалості лікування. Застосування із використанням пов’язки (целофанова пов’язка або нанесення у ділянках шкірних складок) підвищує цей ризик. Шкіра обличчя та волосистої ділянки голови, а також геніталій особливо чутлива щодо виникнення побічних реакцій. При невідповідному застосуванні, а також при наявності бактеріальних, паразитарних, грибкових або вірусних інфекцій прояви цих захворювань можуть маскуватися та/або посилюватися. Не слід наносити мазь на повіки через можливість потрапляння на кон’юнктиву і підвищений ризик розвитку звичайної глаукоми або субкапсулярної катаракти. З обережністю слід наносити препарат на шкіру обличчя, геніталій та волосисту частину голови, шкіра яких найбільш чутлива до кортикостероїдів. Слід враховувати, що при застосуванні кортикостероїдів на великих ділянках шкіри, особливо з використанням (целофанової) пов’язки або у ділянці складок, існує можливість збільшення всмоктування препарату, що може призводити до пригнічення адренокортикальної функції. Пригнічення кори надниркових залоз може швидко розвинутись у дітей. Може також пригнічуватися продукція гормона росту. У разі, якщо необхідне довгострокове лікування, бажано регулярно контролювати зріст та масу тіла дитини, а також визначати рівні кортизолу у плазмі крові. При проведенні порівняльних досліджень не відзначалося суттєвих відмінностей адренокортикальної функції у дітей, у яких протягом 4 тижнів застосовувалася мазь Локоїд, або гідрокортизон 1 % у кількості 30-60 грам на тиждень.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище +25°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
Условия хранения
Термін придатності 3 роки. Умови зберігання Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Препарат не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
