Название
ЛАЦИПІЛ
Основные свойства, форма выпуска
білі, округлі, вкриті оболонкою таблетки злінією розлому з обох боків;
Состав
1 таблетка містить лацидипіну 4 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Антигіпертензивний препарат. Селективніантагоністи кальцію з переважною дією на судини. Код АТС C08C A09.
Фармакологические свойства
Лаципіл™ – це специфічний антагоніст кальцію, якиймає виражену селективність дії відносно кальцієвих каналів, що знаходяться угладкій мускулатурі стінки судин. Механізм дії складається з дилатаціїпериферичних артеріол, зменшення периферичного судинного опору та зниженняартеріального тиску.
Показания
Лікування артеріальної гіпертензії як засібмонотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (наприкладбета-блокаторами, діуретиками або інгібіторами ангіотензинперетворюючогоферменту).
Противопоказания
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Применение
Початкова доза для дорослих – 2 мг один раз на день,яка приймається кожного дня, в один і той самий час, бажано вранці. Через 3-4 тижні дозу збільшують до 4 мг один раз надобу. Хворим похилого віку, а також хворим з печінковоюабо нирковою недостатністю змінювати дозу не треба. Термін лікування визначаєтсья індивідуально залежновід тяжкості та перебігу захворювання.
Передозировка
Повідомлень про випадки передозування не було.Найбільш імовірними проблемами при можливому передозуванні можуть бути тривалапериферична вазодилатація та пов’язні з нею гіпотензія і тахікардія. Теоретичноможливі брадикардія та сповільнення атріовентрикулярної провідності. Специфічного антидоту немає. Вживають стандартнихзаходів контролю серцевоі діяльності та проводять відповідну підтримуючутерапію.
Взаимодействие
Сумісне застосування Лаципілу™ з іншими гіпотензивнимизасобами, наприклад з діуретиками, бета-блокаторами та інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту, може посилювати гіпотензивний ефект. Рівень Лаципілу™ у плазмі може бути збільшенийсумісним застосуванням з циметидином. Як і інші дигідропіридини антагоністів кальцієвихканальців, Лаципіл™ слід з обережністю застосовувати для лікування хворих звродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Лаципіл™ слід також зобережністю застосовувати для лікування хворих, які одночасно лікуються медикаментами,що подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні препарати І та ІІІ класу,трициклічні антидепресанти, деякі препарати для лікування психічних розладів,антибіотики (наприклад еритроміцин) та деякі антигістамінні препарати(наприклад терфенадин). Немає ніяких специфічних проблем відносно взаємодіїз іншими гіпотензивними засобами, в тому числі бета-блокаторами та діуретиками,а також з дигоксином, толбутамідом або варфарином. У клінічних дослідженнях відмічається, що упацієнтів після трансплантації нирок, які лікуються циклоспоринами, Лаципіл™може підвищувати швидкість потоку плазми через нирки та клубочкову фільтрацію,що зменшуються під дією циклоспоринів. Як відомо, у метаболізмі Лаципілу™ бере участьцитохром CYP3A4, тому сумісне застосування інгібіторів або індукторів CYP3A4може мати вплив на метаболізм та елімінацію Лаципілу™.
Побочные действия
Побічна дія класифікована за органами і системамиорганізму та частотою її виникнення як: дуже часта ≥1/10, часта ≥1/100 та < 1/10, не часта ≥1/1000 та <1/100. Лаципіл загалом добре переноситься. Індивідуальноможуть виникати незначні побічні ефекти, пов’язані з такою фармакологічною дієюпрепарату, як периферична вазодилатація. Ці побічні прояви (позначені у текстізірочкою*), як правило, минущі та зникають при подальшому лікуванні Лаципілом™у тому ж дозуванні. Нервова система Часто: головний біль*, запаморочення*. Серце Часто: посилене серцебиття*. Не часто: загострення явищ стенокардії. Як і при застосуванні інших дигідропіридинів, уневеликої кількості хворих можуть загострюватись явища стенокардії, особливо напочатку лікування. Це характерніше для хворих на ішемічну хворобу серця. Судини Часто: приплив крові до обличчя*, гіперемія шкіри,відчуття жару. Шлунково-кишкова система Часто: функціональний розлад шлунка, нудота. Не часто: гіперплазія слизової оболонки ясен. Шкіра та підшкірна тканина Часто: висип на шкірі (включаючи еритему тасвербіж). Сечовидільна система Часто: поліурія. Загальний стан Часто: астенія, набряк*. Лабораторні дані Часто: оборотне збільшення рівня лужної фосфатази (клінічнезначуще збільшення трапляється не часто).
Специальные указания
На сьогодні даних відносно безпеки застосуванняЛаципілу™ вагітними немає. Дослідження на тваринах показали відсутністьтератогенного ефекту або сповільнення росту плоду. У дослідах на тваринах було показано, що Лаципіл™або його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Лаципіл™ можна призначати під час вагітності тагодування груддю лише у тому випадку, коли потенційна користь для матері будебільшою за можливий ризик для плоду або дитини. Слід брати до уваги можливість розслабленнямускулатури матки. У спеціальних дослідженнях було показано, щолацидипін не впливає на спонтанну функцію синусового вузла та не сповільнюєатріовентрикулярну провідність. Однак необхідно пам’ятати про теоретичнуможливість такого впливу для антагоністів кальцію, тому Лаципіл хворим зіснуючими порушеннями активності синусового вузла та атріовентрикулярноїпровідності слід призначати з обережністю. Як і інші антагоністи кальцію, Лаципіл™ слідпризначати з обережністю пацієнтам зі зменшеним серцевим резервом, хворим нанестабільну стенокардію, після недавно перенесеного інфаркту міокарда. Лаципіл™ слід з обережністю призначати хворим зпечінковою недостатністю, тому що у них може посилитись гіпотензивний ефектпрепарату. Лаципіл™ не впливає на рівень глюкози та станконтролю за діабетом. Як і інші дигідропіридини, Лаципіл™не рекомендується приймати з грейпфрутовим соком, тому що змінюєтьсябіодоступність препарату. Досвіду застосування лацидипіну длялікування дітей немає.
Условия хранения
Термін придатності - 2 роки. Зберігати притемпературі нижче 30°С у захищеному від світла місці. Не виймати з блістерної упаковки до моментузастосування. За необхідності застосування половини таблетки 4 мгінша половина цієї таблетки може зберігатись в оригінальній блістерній упаковціта повинна бути використана протягом 48 годин.
