Склад
діюча речовина: 1 таблетка містить хлортрианізену 12 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, цукор-рафінад, кальцію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТХ L01X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хлортрианізен – протипухлинний засіб, синтетичний аналог естрогенів.
Пригнічує проліферацію пухлинних клітин на всіх стадіях раку передміхурової залози. Знижує продукування статевих гормонів. Порівняно з іншими синтетичними естрогенними препаратами діє триваліше.
При естроген-резистентних формах пухлин є малоефективним.
Має мінімальні фемінізуючі властивості (здатність спричиняти появу у чоловіків жіночих вторинних статевих ознак – збільшення молочних залоз, відкладення жиру на стегнах).
Підвищує згортання крові, знижує концентрацію холестерину, підвищує концентрацію тригліцеридів у крові. Сприяє переходу внутрішньосудинної рідини у позаклітинний простір, що призводить до утворення набряків. Виявляє менше центральних ефектів порівняно з препаратами, що містять естрон, естрадіол.
Фармакокінетика. Не досліджували.
Показання
Рак передміхурової залози. Рак молочної залози (тільки пацієнтам у пізній менопаузі та з видаленою маткою).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гострі та хронічні захворювання печінки, генітальні кровотечі невстановленого походження, тромбоемболічні порушення в анамнезі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Хлортрианізен при сумісному застосуванні знижує ефективність варфарину, інсуліну, гормонів щитовидної залози, фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу, рифампіцину; підвищує ефективність трициклічних антидепресантів.
Не слід застосовувати одночасно з тамоксифеном.
Особливості щодо застосування
При захворюванні на рак молочної залози препарат призначати тільки пацієнтам у пізній менопаузі та з видаленою маткою (через можливість гіперплазії слизової оболонки матки).
З обережністю призначати препарат хворим на цукровий діабет, епілепсію, а також із захворюваннями серця та нирок.
На початку лікування можуть спостерігатися нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея, набухання та біль у молочних залозах, які зазвичай минають самостійно.
При прийомі хлортрианізену слід уникати тривалого перебування на сонці, оскільки препарат підвищує чутливість шкіри до сонця.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози
Призначати дорослим внутрішньо під час їди.
Рак передміхурової залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 2-3 рази на добу. При метастазах додатково призначати преднізолон.
Рак молочної залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 4 рази на добу; добова доза – 4 таблетки (48 мг).
Максимальні дози для дорослих: разова – 1 таблетка (12 мг), добова – 4 таблетки (48 мг).
Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Діти
Інформація щодо застосування препарату дітям відсутня.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Побічні ефекти
З боку травного тракту: нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея.
З боку репродуктивної системи: набухання та біль у молочних залозах, фемінізація у чоловіків, маткові кровотечі у жінок.
З боку серцево-судинної системи та системи крові: прояви недостатності кровообігу, тромбоемболічні ускладнення, набряки, артеріальна гіпертензія, підвищення згортання і в’язкості крові, підвищена кровоточивість.
Інші: алергічні реакції, порушення мінерального обміну.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Таблетки № 50, № 100 у контейнері у коробці; № 50, № 100 у контейнері; № 10х5, № 10х10 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
