Название
ГЕНФЕРОН ИБ
Основные свойства, форма выпуска
супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 10
Категория назначения
за рецептом
Состав
Интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2b 1000000 МЕ Таурин 0,01 г Бензокаин 0,055 г № 857/11-300200000 от 05.10.2011 до 05.10.2016
Фармакологические свойства
Генферон ИБ — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон ИБ входит интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую с помощью методов генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человеческий. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, прежде всего, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (природных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в устранении патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, которые усиливаются под влиянием интерферона. Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, оказывает мембраностабилизирующее и иммуномодулирующее действие. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата. Бензокаин (анестезин) — местный анестетик. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток. При ректальном введении препарата отмечена высокая биодоступность (>80%) интерферона, в связи с чем достигаются как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в плазме крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. T½ составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания
в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозии шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Применение
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) интравагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1–3 мес. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых. По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Передозировка
о случаях передозировки препаратом Генферон ИБ не сообщалось. При случайном однократном введении большего числа суппозиториев, чем предписано врачом, следует прекратить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по назначенной схеме.
Взаимодействие
Генферон ИБ наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемые для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Побочные действия
препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут отмечаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, потеря аппетита, мышечная и головная боль, боль в суставах, повышенное потоотделение, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще их выявляют при превышении суточной дозы >10 000 000 МЕ. До настоящего времени не отмечено тяжелых побочных явлений. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры тела после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Дети, беременные, водители
Применение в период беременности и кормлении грудью. Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта. Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ИБ при сроках беременности 13–40 нед. Безопасность применения препарата в I триместр беременности не изучена. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат Генферон ИБ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.)
Специальные указания
с осторожностью назначают при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера. Допускается применение препарата во время менструации.
Условия хранения
при температуре 2–8 °С.
