Название
Гекодез раствор д/инф. 6 % по 400 мл в бутыл.
Основные свойства, форма выпуска
Розчин для інфузій.По 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшках; по 250 мл або 500 мл у контейнерах.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: 100 мл розчину містить гідроксіетилкрохмалю із середньою молекулярною масою 200 000 і середнім молекулярним заміщенням (МЗ) 0,5 (гідроксіетилкрохмалю (200/0,5) - 6,0 г; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для iн'єкцiй.
Фармакотерапевтическая группа
Кровозамінники і перфузійні розчини. Препарати гідрокситильованого крохмалю. Код АТС В05А А07.
Фармакологические свойства
Гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) отримують з амілопектину і характеризують по молекулярній масі і ступеню заміщення. Для Гекодезу® середня молекулярна маса ГЕК становить 200000 Да, а ступінь молярного заміщення майже 0,5. За структурою ГЕК схожий на глікоген, що пояснює його високу толерантність і низький ризик виникнення анафілактичних реакцій. Гекодез® представляє ізоонкотичний розчин, тобто внутрішньосудинний об’єм плазми при його інфузії збільшується еквівалентно введеному об’єму.
Показания
Профилактика и лечение недостаточного объема плазмы крови (гиповолемии) и шока, связанных с операциями, травмами, инфекциями и ожогами; разжижения крови (гемодилюция) с лечебной целью
Противопоказания
Гіперчутливість до складових препарату, гіпергідратація, гіперволемія, виражена гіпернатріємія, хронічна серцева недостатність, тяжкі порушення системи згортання крові, гіперхлоремія, внутрішньочерепна кровотеча, тяжка ниркова недостатність з олігурією або анурією, виражена печінкова недостатність, стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу, виявлення сенсибілізації до ГЕК, застосування у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, рівень креатиніну в сироватці крові більше 2 мг/дл. Набряк легень.
Применение
Препарат призначений для внутрішньовенного введення дорослим і дітям старше 12 років. Добова доза і швидкість введення залежать від об’єму втрати крові і параметрів гемодинаміки. Перші 10-20 мл Гекодезу® потрібно вводити повільно, не перевищуючи 500 мл/год (що відповідає 0,1 мл/кг/хв.), під постійним контролем лікаря, через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій.Добова доза і швидкість введення розчину залежать від об’єму крововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів.Максимальна добова доза Гекодезу® не повинна перевищувати 50 мл/кг ваги тіла, що відповідає 3 г ГЕК/кг/добу (біля 3500 мл/добу при масі тіла в 70 кг).
Передозировка
Передозування або занадто швидке введення препарату може привести до об’ємного перевантаження або гіпернатріємії, що супроводжується периферичним, інтерстиціальним або легеневим набряком і гострою серцевою недостатністю. Надлишкове введення хлориду може призвести до гіперхлоремічного метаболічного ацидозу. При появі початкових симптомів анафілактичних реакцій або ознак гіперволемічного навантаження потрібно припинити введення Гекодезу® і призначити, при необхідності, діуретики.
Взаимодействие
Щоб запобігти несумісності, не потрібно змішувати Гекодез® з іншими препаратами. Препарат збільшує нефротоксичність аміноглікозидних антибіотиків.Уведення гідроксіетилкрохмалю може спричиняти підвищення рівня сироваткової амілази. Цей ефект повинен розглядатися не як порушення з боку функції підшлункової залози, а як результат утворення комплексу гідроксіетилкрохмалю з амілазою з наступною затримкою його виведення через нирки і ненирковими шляхами.
Побочные действия
Найчастіші побічні ефекти напряму, що виникають, пов’язані з основними ефектами розчинів ГЕК і дозою препарату. Можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості різного ступеня тяжкості, зокрема анафілактоїдні реакції (грипоподібні симптоми (головний біль, м'язовий біль, біль у попереку), брадикардія, тахікардія, бронхоспазм, некардіальний набряк легень), кропив'янка, гіпотензія, нудота, блювання. Підвищення температури тіла, озноб, набряк нижніх кінцівок, збільшення слинних залоз, анафілактичний шок. Можливе зниження факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення розчинів ГЕК без паралельного введення компонентів крові.
Дети, беременные, водители
Застосування в період вагітності або годування груддю. Клінічних даних щодо застосування Гекодезу® в період вагітності немає. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого несприятливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи і постнатальний розвиток. Також не спостерігалося ознак тератогенності.Гекодез® можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли очікувана користь від лікування переважає можливий ризик для плода. Відсутні клінічні дані щодо застосування Гекодезу® в період годування груддю.Діти.Препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Незмочуваність внутрішньої поверхні не є протипоказанням для застосування. Не заморожувати.Термін придатності. 2 роки.
