Склад
діюча речовина: біклотимол;
1 флакон містить біклотимолу 750 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, динатрію едетат, амонію гліциризинат, олія зірчастого анісу, натрію сахарин, целюлоза мікрокристалічна, лецитин соєвий, гліцерин, етанол 95 %, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (Е 218).
Газ, що утворює тиск: азот.
Лікарська форма. Спрей оромукозний.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна суспензія бежевого кольору з характерним запахом анісу.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антисептичний, аналгезуючий та протизапальний засіб.
Біклотимол є фенол похідною речовиною з антибактеріальною активністю відносно стафілококів, стрептококів, мікрококів та коринебактерій. Коагулює білки мікробної клітини. Також чинить протизапальну та аналгезуючу дії.
Препарат всмоктується через слизові оболонки дуже повільно, що забезпечує його тривалу присутність у ротовій порожнині.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве симптоматичне лікування інфекційних та запальних захворювань ротової порожнини та носоглотки: ангіна, фарингіт, афтозний стоматит, гінгівіт, пародонтоз.
Протипоказання.
Гіперчутливість. Дитячий вік до 2,5 року (через загрозу розвитку ларингоспазму).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлена.
Особливості застосування.
Застосовування препарату більше 5 днів може спричинити порушення гомеостазу нормальної мікрофлори порожнини рота з ризиком поширення бактеріальної або грибкової інфекції. Одночасне застосування інших антисептичних засобів слід виключити, оскільки можлива небажана взаємодія (антагонізм, інактивація).
У випадку погіршення стану, зокрема підвищення температури або якщо протягом 5 днів не настало покращання, необхідно провести повторне обстеження хворого і змінити тактику лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводили.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати місцево. При зрошенні ротової порожнини флакон слід тримати у вертикальному положенні. Перед застосуванням флакон необхідно струсити.
Для дорослих і дітей віком від 2,5 років.
Дорослим і дітям віком від 2,5 років: по 2 впорскування 3 рази на добу.
Лікування обмежено до 5 днів.
Діти.
Препарат не застосовують дітям віком до 2,5 років.
Передозування.
Не виявлено.
Побічні реакції.
Дерматологічні розлади
Дуже рідкісні: алергічні розлади - набряк губ, кропив'янка, шкірний висип, еритема, ангіоневротичний набряк.
Зважаючи на вміст у препараті метилпарагідроксибензоату та соєвого лецитину, можливий розвиток алергічних реакцій у певних груп пацієнтів.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. Аерозольний флакон ємністю 30 гв картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Лабораторії Бушара Рекордаті.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Парк Мекатронік, 03410, Сент Віктор, Франція.
Заявник.
Лабораторії Бушара Рекордаті.
