Склад
| Порошок для приготування розчину для прийому всередину (для дітей) | 1 пакетик |
| активна речовина: | |
| макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) | 4 г |
| допоміжні речовини: ароматизатор з запахом апельсина і грейпфрута * - 60 мг; натрію сахарин - 6,8 мг | |
| *Апельсину масло, грейпфрута масло, апельсина сік концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акації камедь, сорбітол | |
Опис
Порошок: білого або майже білого кольору, з запахом апельсина і грейпфрута, легко розчинний у воді з утворенням білого напівпрозорого розчину.
Фармакодинаміка
Високомолекулярна сполука макрогол 4000 являє собою лінійний полімер, який за допомогою водневих зв'язків утримує молекули води. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується обсяг кишкового вмісту.
Обсяг неабсорбованими рідини, що знаходиться в просвіті кишечника, підтримує послаблюючу дію розчину.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні дані підтверджують, що макрогол 4000 не береться ні шлунково-кишкової резорбції, ні біотрансформації при пероральному прийомі.
Показання
Симптоматичне лікування запорів у дітей від 6 місяців до 8 років.
Спосіб застосування та дози
Від 4 до 8 років - від 2 до 4 пакетиків в день; від 1 року до 4 років - від 1 до 2 пакетиків в день; від 6 місяців до 1 року - 1 пакетик в день.
Вміст одного пакетика слід розчинити приблизно в 50 мл води і приймати вранці (якщо дозування - 1 пакетик в день), або приймати вранці і ввечері (якщо дозування - більше 1 пакетика в день).
Тривалість лікування не більше 3 міс.
Дія препарату Форлакс ® проявляється через 24-48 годин після прийому.
Підтримка ефекту після відновлення нормальної роботи кишечника слід здійснювати за допомогою активного способу життя і дієти, багатої рослинною клітковиною.
Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 міс, необхідно провести повторне розширене діагностичні обстеження.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не застосовується.
Протипоказання
підвищена чутливість до макрогол (поліетиленгліколь) або інших компонентів препарату;
серйозні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон;
перфорація або ризик перфорації кишки;
повна або часткова кишкова непрохідність, а також підозра на кишкову непрохідність, симптоматичний стеноз;
болю в животі неясної етіології.
Побічні дії
Дані про небажані реакції представлені у відповідності з наступною класифікацією: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100, <1/10; нечасто - ≥1 / 1000, <1/100; рідко - <1/1000; дуже рідко - ≥1 / 10000.
В основному небажані реакції носять легкий тимчасовий характер і найчастіше пов'язані з розладами шлунково-кишкового тракту.
Часто: абдомінальний біль, діарея1.
1 Діарея може викликати роздратування періанальної області.
Нечасто: нудота, блювота, спучування.
Досвід застосування препарату в рутинній практиці (з частотою, яка не може бути оцінена на основі наявних даних):
Вкрай рідкісні випадки гіперчутливості2 у вигляді висипки, кропив'янки, і набряку Квінке.
2Інформація надана на основі даних, зібраних для всіх препаратів, що містять макрогол в різних дозуваннях.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Передозування
Симптоми: діарея. Є повідомлення про появу запалення і подразнення періанальної області і нетримання калу у випадках використання поліетиленгліколю в великих обсягах (4-11 літрів) з метою очищення кишечника перед колоноскопією.
Лікування: зменшення дози або припинення терапії. Інтенсивна діарея або блювота можуть викликати порушення водно-електролітного балансу, що потребують його корекції.
Взаємодія
Уповільнює абсорбцію одночасно прийнятих ЛЗ. Тому рекомендується призначати Форлакс ® через, щонайменше, 2 ч після призначення інших препаратів.
Особливі вказівки
Органічні розлади шлунково-кишкового тракту повинні бути виключені до початку терапії.
Попередження. Лікування закрепів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано тільки як допоміжний засіб до здорового способу життя і дієті, наприклад:
- збільшення споживання рідин і клітковини;
- адекватна фізична активність, яка сприяє відновленню моторики травного тракту.
Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 міс., Необхідно провести повторне розширене діагностичне обстеження.
У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильним до порушення водно-електролітного балансу (наприклад, хворі з порушенням функції печінки або нирок, або приймають діуретики) і необхідно проводити електролітний контроль.
Форлакс® не містить значні кількості вуглеводів і / або поліолів (цукрові спирти) і може застосовуватися у хворих на цукровий діабет або у пацієнтів, з раціону яких виключена галактоза.
Особливі попередження. Були зареєстровані поодинокі випадки гіперчутливості (що включають висип, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок.
Через присутність сорбіту, пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Повідомлялося про випадки аспірації, коли великий обсяг макрогола і електролітів вводився за допомогою зонда.
Діти з неврологічними порушеннями, у яких є порушення ковтання, схильні до ризику аспірації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Відомості відсутні.
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для прийому всередину (для дітей), 4 м В однодозових пакетиках, виготовлених з паперу, ламінованої алюмінієвою фольгою і ПЕ, 4,0668 г. 20 пакетиків в пачці картонній.
Умови відпустки
Без рецепта.
