Название
ФОЛІЄВА КИСЛОТА
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Таблетки по 1 мг № 50 основні фізико-хімічні властивості: таблетки 1 мг - від світло-жовтого дожовтого кольору; таблетки 5 мг - від жовтого до темно-жовтого кольору,плоскоциліндричні, з фаскою; на поверхні таблеток допускаються вкраплення;
Состав
кислота фолієва – 1 мг або 5 мг; допоміжні речовини: глюкоза, кислота стеаринова кислота фолієва – 1 мг або 5 мг; допоміжні речовини: глюкоза, кислота стеаринова.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемічні засоби. Препарати вітаміну В12та фолієвої кислоти. Код АТС В03В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Фолієва кислота належить до вітамінів групи В і ворганізмі людини синтезується кишечною мікрофлорою. Як ендо-, так і екзогеннафолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти – коферменту, якийнеобхідний для багатьох процесів метаболізму. Фолієва кислота бере участь усинтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, піримідинів, пуринів, обміні холіну. Упоєднанні з вітаміном В12 (ціанокобаламіном) стимулює процескровотворення, частково еритропоез. Необхідна для нормального розвитку іншихклітин крові, в тому числі утворення і дозрівання мегалобластів. Наслідкомдефіциту фолієвої кислоти є гальмування переходу мегалобластичної внормобластичну фазу кровотворення. При вагітності фолієва кислота захищає організм від дії тератогеннихфакторів. Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо повністювсмоктується у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі тонкої кишки.Вже через 3-6 год у крові виявляється близько 98,5 % прийнятої кількостіпрепарату. Всмоктуванню фолатів передує їх відновлення у просвіті кишокспецифічним ензимом дигідрофолатредуктазою. Близько 87% фолатів, що надійшли вкров, знаходяться в еритроцитах, 10-13 % - у сироватці крові. Із крові фолатинадходять у печінку, де вони депонуються і зазнають перетворень. Приблизно 50 %введених фолатів виводиться з організму з сечею, решта – з калом.
Показания
Макроцитарна гіперхромна анемія, зумовленадефіцитом фолієвої кислоти. У складі комбінованої терапії таких захворювань:анемії та лейкопенії, викликаних лікарськими засобами та іонізуючою радіацією;спру; хронічного гастроентериту; туберкульозу кишечнику.
Противопоказания
Підвищена чутливість до фолієвої кислоти та іншихкомпонентів препарату.
Применение
Кислоту фолієву приймають внутрішньо післяїди. З лікувальною метою (залежно від тяжкості захворювання) дорослимпризначають до 5 мг на добу. Курс лікування - 20 - 30 днів. Дітям – в меншихдозах (залежно від віку). Захворювання, які зумовлені уродженим дефіцитом Фолієвої кислоти,вимагають індивідуального рішення при їх призначенні. Як правило, ефективнішимв цьому разі є внутрішньом”язове введення Фолієвої кислоти.
Передозировка
Відомості щодо передозування Фолієвої кислотивідсутні.
Взаимодействие
Засвоєння фолієвої кислоти зменшується приодночасному прийманні її з аналгетиками, протисудомними препаратами,антацидами, холестираміном, сульфаніламідами, антибіотиками, цитостатиками. Фолієва кислота підвищує метаболізм фенітоїну. Випадки зниження чизміни абсорбції можуть з’явитись при одночасному застосуванні холестираміну іфолієвої кислоти. Тому препарат потрібно приймати за 1 год до або через 4 - 6год після прийому холестираміну.
Побочные действия
Можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж,бронхоспазм, еритема, гіпертермія).
Дети, беременные, водители
Вагітність і лактація. За необхідності застосування препарату під час вагітності дляпрофілактики розвитку у плода вроджених вад розвитку рекомендовано застосуванняФолієвої кислоти у іншій лікарській формі. Препарат можна приймати під час лактації в рекомендованих дозах.Фолієва кислота проникає в грудне молоко. Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншиминебезпечними механізмами. Не встановлено впливу препарату на здатність керувати автотранспортомабо іншими небезпечними механізмами.
Специальные указания
Особливості застосування. При перніціозній анемії фолієву кислотупотрібно призначати лише у комбінації з ціанокобаламіном, оскільки фолієвакислота, стимулюючи гемопоез, не запобігає розвитку неврологічних ускладнень(фунікулярного мієлозу та ін.). Тривалий час застосовувати фолієву кислоту(особливо у високих дозах) не слід через ризик зниження концентраціїціанокобаламіну у крові.
Условия хранения
Зберігають у сухому, захищеному від світламісці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термінпридатності – 3 роки.
