Склад
Стерильний в'язкоеластичний розчин оптимальної молекулярної маси очищеної гіалуронової кислоти, отриманої шляхом біоферментації. Стерилізований методом ультрафільтрації.
Кожен шприц містить : гіалуронової кислоти натрієва сіль - 60 мг, допоміжні речовини qs - 6 мл.
Властивості
Гіалуронова кислота (ГК) є фізіологічним компонентом синовіальної рідини, відповідає за її в'язкість і відіграє основну роль у підтримці біологічного мастила суглоба, активує процеси відновлення тканин суглобових хрящів.
Активна речовина медичного виробу Суплазін - високоочищена специфічна фракція нестабілізованої гіалуронової кислоти (далі ГК) з певною довжиною молекулярного ланцюжка, біоферментатівного походження. Суплазін має в'язко-еластичні властивості, подібні синовіальної рідини суглобів, тому відразу після введення діє як амортизуючий і змащуваючій засіб, що відновлює безболісне рух суглоба.
Завдяки нестабилизированной структурі, гіалуронова кислота швидко потрапляє в екстрацелюлярного матриксу хряща, усуваючи її дефіцит, сприяє відновленню пружності хряща.
Молекулярний ланцюжок ГК Суплазіна має оптимальну довжину для активізації процесів тканинного метаболізму. Шляхом взаємодії гіалуронової кислоти зі специфічними рецепторами клітин (фібробластів, хондроцитов), як наслідок, максимально швидко стимулює синтез ендогенного гіалуронана, надає структурно-модифікуючий вплив на перебіг остеоартрозу.
Рекомендації щодо застосування
Суплазін 1-Shot призначений для поліпшення фізіологічної функції всіх синовіальних суглобів (колінного, тазостегнового, суглоба плеча і пальців рук і т.д.) і симптоматичного лікування болю при:
- дегенеративних ураженнях тканин суглобів (остеоартроз), особливо хворим, які мають надлишкову вагу або не отримують адекватної лікувальний ефект від прийому анальгетиків і протизапальних лікарських препаратів, фізіотерапевтичних процедур;
- травматичних ураженнях хряща внаслідок спортивної, виробничої або побутової травми суглоба;
- після артроцентеза, з метою нормалізації стану суглоба.
Одночасно можна лікувати декілька суглобів.
Спосіб застосування
Залежно від розміру суглоба, можна вводити до 6 мл інтраартикулярно (всередину суглоба). Безпосереднє внутрішньо суглобова введення необхідно проводити з дотриманням строгих асептичних умов, професійним медичним персоналом. Перед застосуванням необхідно зігріти шприц з розчином до кімнатної температури. Не можна застосовувати будь-які невикористані в шприці частини розчину, їх треба утилізувати.
Суплазін 1-Shot: призначений для одноразового внутрішньо суглобового введення за один курс
Мітки градації на шприці можуть використовуватися тільки в якості орієнтира.
Застереження
Не застосовувати пацієнтам з відомими реакціями гіперчутливості. Дотримуватись звичайних застережних заходів і протипоказань для внутрішньо суглобових ін'єкцій. Не вводити інтраваскулярного.
Суплазін не повинен використовуватися у пацієнтів зі стадією запалення, оскільки саме у таких хворих часто виникають побічні реакції. Оскільки клінічні дані про використання гіалуронової кислоти у дітей, вагітних і жінок, що годують відсутні, лікування за допомогою медичного виробу Суплазін не рекомендується для цієї категорії пацієнтів. Після ін'єкції пацієнт повинен відпочивати протягом 24 - 48 годин і уникати будь-якого навантаження або фізичної активності протягом усього курсу лікування.
Увага: тільки для використання професійним медичним персоналом. Тільки для одноразового використання. Невикористану частину шприца потрібно викинути. Повторне використання може створювати загрозу забруднення та / або привести до інфекції або перехресної інфекції у пацієнта.
Не застосовувати препарат, якщо блістер пошкоджений.
Побічні ефекти
Після ін'єкції можливе виникнення місцевих реакцій, таких як короткий біль в суглобі, відчуття жару, почервоніння шкіри, суглобовий випіт, роздратування і набряк, запалення, гіпертермія. У разі, якщо виникають наведені місцеві симптоми, необхідно залишити уражений суглоб в стані спокою і локально прикладати пакет з льодом. Виразність зазначених симптомів слабшає або зникає протягом декількох днів у більшості пацієнтів.
У деяких випадках, переважно при наявності гіперчутливості, такі місцеві реакції, як біль, роздратування, набряк, запалення суглоба і суглобової випіт можуть бути значно більш виражені. У таких випадках може знадобитися терапевтичне втручання, наприклад аспірація суглобової рідини.
Місцеві побічні реакції можуть супроводжуватися системними реакціями, такими як лихоманка, озноб або серцево-судинні реакції, в окремих випадках - анафілактичні реакції. У вкрай рідкісних випадках після застосування розчину Суплазін повідомлялося про висипання, свербіж, кропив'янка, синовіт і зниження артеріального тиску. Якщо наведені побічні реакції виникають, необхідно припинити використання медичного виробу. Не рекомендується застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 4 ° С до 25 ° C. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Довести до кімнатної температури перед ін'єкцією.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій в попередньо заповнених шприцах, №1.
