Название
Энцефабол инструкция по применению таблетки, п/о, по 100 мг №50 (10х5)
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою.По 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: pyritinol; 1 таблетка містить піритинолу дигідрохлориду моногідрату 100 мг; допоміжні речовини: кармелоза натрію 7000, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний, крохмальгліколят натрію, лактоза моногідрат, целюлоза порошкоподібна; оболонка: монтаний глікольний віск, желатин, камедь акації, пшеничне борошно, каолін, тальк, цукроза, хіноліновий жовтий 70 %, діоксид титану.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулюючі та ноотропні препарати. Код ATC N06BX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Піритинол підвищує патологічно знижений метаболізм у головному мозку шляхом збільшення захоплення та утилізації глюкози, підвищує метаболізм нуклеїнових кислот і вивільнення ацетилхоліну у синапсах нервових клітин, покращує холінергічну передачу між клітинами нервової тканини. Піритинол сприяє стабілізації структури мембран нервових клітин та їх функції, запобігаючи утворенню вільних радикалів. Піритинол покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів за допомогою збільшення вмісту АТФ у їх мембранах, що призводить до пониження в’язкості крові та покращання кровотоку. Підсилюючи кровообіг в ішемізованих ділянках мозку, піритинол покращує їх постачання киснем; підвищує обмін глюкози у первинно ішемізованих ділянках мозку. У результаті покращується пам’ять та відновлюються порушені обмінні процеси у нервовій тканині, що сприяє повноцінному функціонуванню її клітин. Фармакокінетика. Всмоктування та розподіл. Після прийому препарату внутрішньо піритинол швидко абсорбується у травному тракті. Біодоступність складає в середньому 54 % (38 – 69 %). Після прийомі внутрішньо 100 мг піритинолу максимальна концентрація у плазмі досягається через 30 – 60 хв. Зв’язування з білками плазми становить 20 – 40 %. Піритинол та його метаболіти проходять через гематоенцефалічний бар’єр, метаболіти накопичуються переважно у сірій речовині головного мозку. При повторному прийомі кумуляції не спостерігається.
Показания
Счет-ния нарушений функций головного мозга при син-мах деменции с такими симп-ми: по движения памяти, концентрационной наслаждаться ности, мышления, снижение умственной трудоспособности, аффективные расстройства. Первичная где генеративная деменция, сосудистая деменция, смешанные
Противопоказания
Абсолютні: підвищена чутливість до піритинолу. Відносні: захворювання нирок в анамнезі, виражені порушенням функції печінки, виражені зміни картини периферичної крові, гострі аутоімунні захворювання, наприклад, системний червоний вовчак, міастенія, пемфігус.
Применение
Залежно від тяжкості захворювання рекомендуються наступні дози: по 2 таблетки 3 рази на день (600 мг на день). Таблетки слід приймати під час або після їди, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. При порушеннях сну останню денну дозу не слід приймати ввечері та на ніч. Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання. При хронічних захворюваннях, таких як наслідки черепно-мозкової травми, або при синдромах деменції помітний терапевтичний ефект досягається після 3 – 4 тижнів лікування. Оптимальний ефект настає через 6 – 12 тижнів. Тривалість лікування при хронічних захворюваннях повинна становити не менше 8 тижнів. Через 3 місяці слід оцінити необхідність подальшого лікування.
Передозировка
У випадку передозування спостерігається посилення вищеописаних побічних реакцій. Перші заходи терапії: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
Взаимодействие
Піритинол може потенціювати побічні реакції пеніциламіну, препаратів золота, сульфасалазину, левамізолу. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Побочные действия
Можуть виникати такі побічні ефекти: Іноді: реакції гіперчутливості різного ступеня тяжкості, зазвичай у вигляді висипів на шкірі або слизових оболонках, свербежу, нудоти, блювання, діареї, підвищення температури тіла, порушення сну, протеїнурія, стоматит. Рідко: підвищена збудливість, втрата апетиту, головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, холестаз), еозинофілія, тромбоцитопенія, (дуже рідко – агранулоцитоз).В поодиноких випадках можуть виникати біль у м’язах та суглобах, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія (дуже рідко - агранулоцитоз), підвищення рівня антинуклеарних антитіл, алопеція, оніхолізис, диспное, міастенія, поліміозит, плоский лишай, бульозна пемфігіоїдна реакція шкіри, поліміозит, гематурія, аутоімунний гіпоглікемічний синдром, підвищення рівня антинуклеарних антитіл, холестаз та гепатит.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Піритинол проникає через плацентарний бар’єр. При проведенні клінічних випробувань не виявлено тератогенної або ембріотоксичної активності. У материнське молоко проникає незначна кількість піритинолу. Тим більше, рішення щодо застосування препарату у період вагітності та годування груддю повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.Діти. Клінічні дані про ефективність і безпечність застосування Енцефабол®для лікування дітей відсутні.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При прийманні в рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.Термін придатності. 5 років.
