Название
ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки по 10 мг № 10х2
Состав
1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10мг Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон (повідон), магнію стеарат, барвник Азорубін (кармоїзин) (Е 122)
Фармакотерапевтическая группа
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту. Код АТС С 09АА 02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Фармакологічну активність проявляє метаболіт еналаприлу - еналаприлат. Препарат пригнічує утворення ангіотензину II і запобігає його судинозвужувальній дії, знижує рівень альдостерону в плазмі крові, пригнічує розпад брадикініну, посилює синтез простагландину Е2. Викликає антигіпертензивний ефект, знижуючи загальний периферичний судинний опір, зменшує пiслянавантаження, знижує тиск у правому передсерді та малому колі кровообігу. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо близько 60 % прийнятої дози абсорбується з травного тракту. У печінці ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ піддається гідролізу, у результаті чого утворюється еналаприлат, який і блокує ангіотензинперетворюючий фермент, пригнічуючи утворення ангіотензину II. Максимальна концентрація ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу в сироватці крові досягається через 1 годину, еналаприлату - через 3-4 години після прийому. Препарат діє протягом 12-24 годин, починає виводитися з плазми крові вже через 6 годин, повна екскреція - через 30-35 годин. Основний шлях виведення - через нирки, 94 % прийнятого внутр
Показания
Артеріальна гіпертензія; реноваскулярна гіпертензія; застійна серцева недостатність.
Противопоказания
Ангіо невротичний набряк в анамнезі, порфірія, вагітність, лактація, дитячий вік, прогресуюча азотемія при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі ниркової артерії єдиної нирки, гіперкаліємія, підвищена чутливість до ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу та інших інгібіторів АПФ.
Применение
Дози препарату підбираються індивідуально, залежно від стану хворого. При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 5 мг один раз на добу. При недостатньому ефекті дозу збільшують до 10-20 мг на добу. Середня підтримуюча доза - 10-20 мг 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 40 мг. При реноваскулярній гіпертензії ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ призначають спочатку в дозі 5 мг на добу, поступово збільшуючи дозу. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1-2 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 40 мг. При застійній серцевій недостатності початкова доза становить 2,5 мг, потім, у випадку відсутності ефекту, дозу слід поступово збільшувати до середньої підтримуючої дози 20 мг на добу в 1 або 2 прийоми. Ефект терапії оцінюють через 4 тижні від початку прийому препарату. У пацієнтів з порушеннями функції нирок, якщо кліренс креатині ну менший 30 мл/хв, доза препарату становить 2,5-5 мг на добу. Максимальну дозу, що становить 10-20 мг на добу, перевищувати не слід. Доцільно при необхідності збільшити інтервали між прийомами препарату. Якщо пацієнт приймає діуретики, то за 2-3 дні до призначення ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу їх слід відмінити. Якщо це неможливо, необхідно починати лікування з мінімальної початкової дози під ретельним медичним наглядом. Хворим, які лікуються гемодіалізом, призначають 2,5 мг ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМУ в день діалізу, у інші дні лікар підбирає дозу залежно від рівня артеріального тиску. Режим дозування ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу – 1-2 рази на добу. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Безпека та ефективність ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу у дітей не встановлена, тому дітям його не призначають.
Передозировка
Передозування препарату може призвести до артеріальної гіпотензії та погіршення перфузії життєво важливих органів. Лікування: необхідно надати пацієнту горизонтального положення, підняти нижні кінцівки. Показане промивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля. У більш серйозних випадках проводять заходи, спрямовані на стабілізацію АТ (в умовах стаціонару - введення 0,9 % натрію хлориду або плазмозамінників, при тяжких ступенях передозування можливе проведення гемодіалізу та внутрішньо венне введення ангіотензину). У випадку ангіо невротичного набряку призначають антигістамінні препарати.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ та калій зберігаючих діуретиків (спіронолактон, триамтерен, амілорид), особливо у хворих з порушеннями функції нирок, можливий розвиток гіперкаліємії. Гіперкаліємія може бути спровокована одночасним з ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМом прийомом циклоспорину, препаратів калію, харчових добавок, які містять калій. Застосування ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ разом з діуретиками, бета-адрено блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, гідралазином, празозином посилює гіпотензивну дію на фоні прийому препарату. При одночасному застосуванні ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ : з не стероїдними протизапальними препаратами (особливо індометацином) можливе зниження активності ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ ; з препаратами літію можлива затримка виведення літію з організму і, відповідно, посилюється ризик виникнення побічних та токсичних ефектів літію; з препаратами наперстянки клінічно значущої взаємодії не відмічено. ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ посилює дію алкоголю, зменшує період напів виведення теофіліну; циметидин подовжує період напів виведення ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ . Засоби, що пригнічують функцію кісткового мозку, разом з ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМом підвищують ризик нейтропенії чи агранулоцит озу. При одночасному призначенні препарату з естрогенами останні можуть зменшувати антигіпертензивний ефект препарату за рахунок затримки рідини в організмі. Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивну дію ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу .
Побочные действия
У окремих випадках спостерігаються: з боку серцево-судинної системи: зрідка - артеріальна гіпотензія (у т. ч. ортостатична), особливо після прийому першої дози препарату, непритомність, у поодиноких випадках - біль у грудній клітці, стенокардія, порушення серцевого ритму; з боку ЦНС: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, астенія; порушення сну, нервозність, депресії, парестезії; з боку дихальної системи: сухий кашель, захриплість голосу, у поодиноких випадках - бронхоспазм, задишка, ринорея; фарингіт; з боку травного тракту та печінки: зміна смакових відчуттів, нудота, діарея, холестаз, підвищення активності печінкових трансаміназ та вмісту білірубіну за рахунок порушення функції печінки з ураженням та некрозом гепатоцитів; з боку м’язової системи: судоми м’язів; з боку сечовидільної системи: у пацієнтів з порушенням функції нирок, та у пацієнтів, які приймають діуретики, спостерігається оборотне підвищення показників креатині ну і сечовини в сироватці крові, протеїнурія, які після відміни препарату нормалізуються; з боку системи кровотворення: анемія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцит опенія, дуже рідко – агранулоцит оз; алергічні реакції: шкірні висипи, в т. ч. з еозинофілією ангіо невротичний набряк, температурними реакціями, болями в суглобах.
Специальные указания
Пацієнти похилого віку більш чутливі до інгібіторів АПФ, можлива надмірна гіпотензія. ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ мало впливає на статеву функцію. З обережністю слід призначати препарат хворим з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. Хворим зі зниженою функцією нирок слід зменшити разову дозу препарату і/або збільшити інтервал між прийомами. З особливою обережністю (враховуючи співвідношення користь/ризик) слід призначати препарат після операції трансплантації нирки, хворим з порушеннями кровотворення, ауто імунними захворюваннями, вираженими аортальним чи мі тральним стенозами, іншими захворюваннями з обструкцією шляхів відтоку з лівого шлуночка. У випадках гіповолемії у зв’язку з попередньою терапією салуретиками до призначення ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу необхідно компенсувати втрату рідини і солей. З обережністю призначають препарат хворим з порушеннями функції печінки. Слід з обережністю призначати ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ одночасно з імунодепресантами. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю препарат можна застосовувати разом з серцевими глікозидами і діуретиками. Зниження ефективності ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу можливе у випадку споживання їжі з високим вмістом натрію хлориду. Під час лікування ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМом не слід вживати алкоголь через ризик розвитку гіпотензії. У випадку розвитку побічних ефектів або набряку Квінке ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ необхідно відмінити і призначити відповідне лікування. Препарат слід відмінити перед дослідженням функції пара щитовидної залози. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати показники периферичної крові. Для препаратів групи інгібіторів АПФ можлива перехресна гіпер чутливість.
Условия хранения
У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
