Название
ЕЛОКОМ-С
Основные свойства, форма выпуска
однорідна мазь білого або майже білогокольору, без сторонніх домішок;
Состав
1 г мазі містить мометазону фуроату 1 мг та саліцилової кислоти 50 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероїди для застосування в дерматології.Активні кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами. Код АТС D07Х C02.
Фармакологические свойства
Мометазону фуроат – сильнодіючийглюкокортикостероїд, який виявляє протизапальну, протисвербіжну,вазоконстрикторну дію. Мометазону фуроат є потужним інгібітором in vitroпродукції трьох цитокінів, які беруть участь у розвитку запального процесу тайого підтриманні: інтерлейкіну-1 (ІЛ-1), інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) і факторанекрозу пухлин альфа (ФНП-α). Саліцилова кислота сприяє злущуванню зроговілого шару шкіри та покращуєпроникнення мометазону фуроату в шкіру.
Показания
Усування запальних проявів та гіперкератозу (припсоріазі, хронічній екземі).
Противопоказания
Підвищена чутливість до мометазону фуроату, саліциловоїкислоти або до будь-якого іншого компонента препарату. Як і інші топічні глюкокортикоїди, Елоком-С протипоказаний прибактеріальних (у тому числі туберкульоз, сифіліс), вірусних (простий герпес,вітряна віспа, оперізувальий герпес, бородавки, гострокінцеві кондиломи та ін.)або грибкових інфекціях шкіри, а також при паразитарних захворюваннях шкіри, завідсутності супутньої адекватної терапії. Елоком-С протипоказаний також при періоральному дерматиті або розацеа,поствакційних реакціях.
Применение
Мазь наносять тонким шаром на ураженуповерхню шкіри 1 або 2 рази на добу (зранку та/або ввечері). Максимальна добовадоза становить 15 г. Тривалість лікування визначається тяжкістю та перебігомзахворювання.
Передозировка
Надмірне або довготривале застосування топічнихкортикостероїдів може спричинювати пригнічення гіпофізарно-адреналової функції,і як наслідок може стати причиною розвитку вторинної недостатності коринадниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування. При появі ознак пригніченнягіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи слід спробувати скоротитичастоту нанесення препарату або припинити його застосування. Призначають такожвідповідну симптоматичну терапію. У випадку токсичності, спричиненої саліциловою кислотою, застосуванняЕлокому-С слід припинити. Призначається рідина для індукції діурезу. Занеохідності призначають натрію бікарбонат та калій (перорально абовнутрішньовенно).
Взаимодействие
Після топічного застосування Елокому-Сспостерігалася абсорбція дуже малої, але вимірюваної, кількості саліцилатів уплазмі крові. Огляд літератури щодо взаємодії саліцилатів з іншими речовинамипісля перорального прийому або нанесення на шкіру, виявив, що можлива зміна діїтаких лікарських засобів, як толбутамід, метотрексат, гепарин, піразинамід,урікозуричні агенти та препарати кумаринового типу. Інші глюкокортикострероїдита амонію сульфат можуть вплинути на вміст саліцилової кислоти. Вказану взаємодіюслід мати на увазі при призначені Елокому-С спільно з цими засобами.
Побочные действия
При застосуванні у рекомендованих дозах Елоком-Сдобре переноситься пацієнтами. Найбільш частими небажаними явищами були слабкеабо помірне відчуття печіння на місці нанесення мазі (у 4 % пацієнтів), свербіж(у 2 % пацієнтів); рідко сповіщалося про ознаки атрофії шкіри легкого тапомірного ступеня або лущення. При застосуванні місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися такінебажані явища: подразнення, мацерація шкіри, сухість шкіри, фолікуліт,вугреподібний висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічнийконтактний дерматит, стрії, пітниця, вторинна інфекція, гіпертрихоз.
Специальные указания
Елоком-С показаний тільки для зовнішньогозастосування і не призначений для застосування в офтальмології. Як і при застосуванні інших місцевих кортикостероїдів, сліддотримуватися відповідних застережних заходів у випадку нанесення мазі навеликі ділянки шкіри або передбаченого довготривалого лікування. Це особливоважливо при лікуванні дітей, оскільки діти можуть бути більш чутливими допригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і появи синдрому Кушингапід впливом місцевих кортикостероїдів, ніж дорослі, що пов’язано з більшоюабсорбцією препарату через більшу величину співвідношення площі поверхні шкіридо маси тіла у дітей. Мазь Елоком-С не рекомендується застосовувати під оклюзійнимипов’язками, включаючи пелюшки та підгузники. Елоком-С не слід наносити на обличчя або в пахвовій і пахвиннійділянках. Слід уникати потрапляння мазі на слизові оболонки та відкриті рани.Елоком-С не застосовується при виразкових ураженнях шкіри, ранах і стріях.Елоком-С не рекомендується для застосування при пустульозному або крапельномупсоріазі. При розвитку подразнення шкіри, в тому числі надмірної сухості шкіри,слід припинити застосування мазі і підібрати хворому адекватну терапію. При розвитку інфекції слід застосувати відповідний протигрибковий абопротимікробний засіб. Якщо відповідь на лікування не досягнута швидко,застосування мазі Елоком-С слід припинити доти, доки інфекція не буде належнимчином ліквідована. При призначенні Елокому-С слід оцінювати співвідношення користь/ризикпри наявності таких станів: діабет, захворювання периферійних судин абозапалення, подразнення або інфікування шкіри. Глюкокортикостреоїди можуть спричинювати змінення зовнішнього виглядууражених ділянок шкіри, що утруднює постановку правильного діагнозу, а також уповільнюватизагоєння. Саліцилова кислота може бути сонцезахисним засобом. Тому прикомбінованому застосуванні Елокому-С і УФ-терапії рекомендується перед початкомУФ-опромінення видаляти залишки мазі та очищати ділянку шкіри, яка будепіддаватися лікуванню. Після проведення сеансу УФ-терапії мазь може бутинанесена знову. Застосування в педіатрії. Безпека та ефективність застосуванняЕлокому-С у дітей до 12 років не встановлена. Діти повинні отримуватимінімальну кількість глюкокортикостреоїду для досягнення ефекту. Довготривалатерапія із застосуванням глюкокортикострероїдів може негативно вплинути на ростта розвиток дітей. Вагітність і лактація. Контрольованих досліджень застосування препаратув період вагітності не проводилося. Мазь Елоком-С можна призначати вагітнимтільки у тому випадку, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційнийризик для плоду. Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів або саліциловоїкислоти через системну абсорбцію призвести до появи їх у грудному молоці. Томупризначати Елоком-С жінкам, які годують груддю, слід тільки після ретельноїоцінки співвідношення користь/ризик. Слід дотримуватися відповідних застережнихзаходів при застосуванні Елокому-С в період лактації.
Условия хранения
Препарат зберігають у недоступному для дітеймісці при температурі від 2оС до 30оС. Термін придатності– 2 роки. Застосовувати препарат після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці, не рекомендується.
